- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03105622
Træning med skærm eller musik og energikompensation efter træning hos unge
Fører træning med skærm eller musik til energikompensation efter træning hos unge?
MÅL OG HYPOTESE:
Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effekterne af at se en skærm eller lytte til musik, mens man træner, på akut energiindtag og -forbrug. Det er en hypotese, at energikompensationen efter træning vil være større under begge tilstande med stimuli (dvs. skærm og musik) sammenlignet med kontroltilstanden (dvs. træning alene).
STUDERE DESIGN:
Randomiseret, 3-tilstands crossover-undersøgelse (inden for forsøgspersoners eksperimentelle design).
DELTAGERE:
Denne undersøgelse vil rekruttere 25 mandlige unge mellem 13 og 17 år. Deltagerne vil blive rekrutteret via annoncer og mund til mund (først til mølle-princippet).
OVERSIGT OVER STUDIEPROTOKOLLEN:
Indledende besøg Deltagerne vil deltage i en baseline session og tre eksperimentelle sessioner. Det indledende besøg vil omfatte målinger relateret til antropometri (kropsvægt, højde, taljeomkreds) og hvilestofskifte. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer for bedre at karakterisere dem.
Eksperimentelle sessioner Hver deltager vil være engageret i hver af de følgende tre 30-minutters eksperimentelle forhold efterfulgt af en ad libitum frokost: (1) at gå/jogge på et løbebånd ved 60 % af VO2 peak, mens de ser en skærm (motion + skærm); (2) at gå/jogge på et løbebånd ved 60 % af VO2 peak, mens du lytter til musik (motion + musik); og (3) at gå/jogge på et løbebånd ved 60 % af VO2-peak uden anden stimulus (kontroltilstand).
MÅL:
De vigtigste mål for denne undersøgelse omfatter: antropometriske målinger, fødeindtagelse, appetitfornemmelser, energiforbrug, hvilestofskifte og vurderinger af opfattet anstrengelse.
RESULTATMÅL:
Det primære resultatmål vil være energikompensation efter træning. Resultatet af fødeindtagelsen vil blive vurderet ved at bruge et ad libitum testmåltid umiddelbart efter betingelserne og en kostoversigt for resten af dagen. Energiforbrugsresultatet vil blive vurderet ved at bruge et Actical accelerometer indtil sengetid. De sekundære resultatmål vil omfatte appetitfornemmelser og vurderinger af opfattet anstrengelse (OMNI-skalaen).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- CHEO Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige unge mellem 13 og 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Ustabil kropsvægt (±4 kg) i løbet af de 3 måneder forud for testning
- Overdreven alkoholindtag (>15 drinks/uge)
- Cøliaki
- Metabolisk sygdom (f.eks. skjoldbruskkirtelsygdom, hjertesygdom, diabetes)
- Medicinbrug, der kan interferere med udfaldsvariablerne
- Uregelmæssigt søvnmønster (f.eks. skifteholdsarbejde eller natarbejde)
- Manglende evne til at overholde protokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løb+skærm
Løb på et løbebånd ved 60 % VO2peak i 30 minutter, mens du ser fjernsyn.
|
Ser tv eller lytter til musik, mens du løber på et løbebånd
|
|
Eksperimentel: Løb+musik
Løb på et løbebånd ved 60 % VO2peak i 30 minutter, mens du lytter til musik.
|
Ser tv eller lytter til musik, mens du løber på et løbebånd
|
|
Eksperimentel: Løb uden stimulus (kontroltilstand)
Løb på et løbebånd ved 60 % VO2peak i 30 minutter uden andre stimuli.
|
Ser tv eller lytter til musik, mens du løber på et løbebånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energikompensation efter træning (kcal/dag)
Tidsramme: Over 24 timer
|
Energibalance for resten af dagen (kcal/dag)
|
Over 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Mens du løber på løbebåndet (tid 0, 5, 10, 15, 20, 25 og 30 min)
|
OMNI skala
|
Mens du løber på løbebåndet (tid 0, 5, 10, 15, 20, 25 og 30 min)
|
|
Appetitfornemmelser
Tidsramme: 4 tidspunkter: 7:45, 10:25, 11:05 og 11:30
|
Visuelle analoge skalaer (mm)
|
4 tidspunkter: 7:45, 10:25, 11:05 og 11:30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17/02X
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TV og musik
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
University of VermontUnited States Department of Agriculture (USDA)Afsluttet
-
Seattle Children's HospitalTrukket tilbage
-
Hatem AbuHashimUkendtKvindelig InfertilitetEgypten
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
Cephas Health Research Initiative Inc, Ibadan,...Ikke rekrutterer endnu
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)