Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligent beslutningsstøtte til diagnostik til hudkræft i primærpleje (AI-DSSC)

8. januar 2026 opdateret af: Magnus Falk, Linkoeping University

Kunstig intelligent beslutningsstøtte til diagnostik til hudkræft i primærpleje - et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg.

Baggrund: Kunstig intelligens har i adskillige undersøgelser vist høj nøjagtighed ved detektering af hudkræft, når de trænes på forskellige databaser med dermatoskopiske billeder. Der er dog meget få prospektive undersøgelser udført i reelle kliniske omgivelser rettet mod patienter, der søger sundhedsydelser til vurdering af hudlæsioner, og NOSUCH -undersøgelser overhovedet i primærpleje, hvor størstedelen af ​​patienterne styres.

Projektmål: At undersøge nøjagtigheden, pålideligheden og klinisk anvendelighed af et AI-baseret beslutningsstøttesystem (Dermalyser), udviklet til primærpleje, til at skelne hudkræft fra godartede læsioner.

Metode: Cluster-randomiseret kontrolleret forsøg på ca. 30 Primærplejecentre i Sverige, Tyskland, Skotland, Holland og Australien. Ved undersøgelsesstart er de deltagende primærplejecentre i hvert land lige så randomiseret til enten at være i stand til at bruge dermalyser (interventionsfase) eller til at vurdere patienter i henhold til den kliniske standardprocedure (kontrolfase). Når halvdelen af ​​den tilsigtede prøvestørrelse (dvs. 1500 af 3000 deltagere) er inkluderet, den primære plejecentre skifter fase fra intervention til kontrol eller omvendt. I interventionsfasen kan lægerne bruge (hvis de findes angivet) dermalyser som en del af deres kliniske evaluering, mens lægerne i kontrolfasen følger deres almindelige diagnostiske rutine uden støtte fra Dermalyser. Dette vil henvise deltagerne til enten en intervention eller en kontrolkohort. Begge grupper vil blive fulgt i op til 5 år med hensyn til tumordiagnoser, proportioner af hudkræft/godartede læsioner og sygelighed og dødelighed i hudkræft. Mulige forskelle mellem grupper vil blive undersøgt statistisk.

Potentielle fordele: Hvis dermalyser prooves for at være sikre og diagnotisk pålidelighed, kan det øge chancen for at detektere hudkræft i tidlig fase i primærpleje og reducere andelen af ​​godartet hudlæsion unødigt udskåret eller henvist til hudlæge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 589 29
        • Rekruttering
        • Ekholmen Primary Healthcare Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Magnus O Falk, M.D., Ph.D., Professor
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • My Söderholm, M.D.
    • Docent
      • Finspång, Docent, Sverige, 61230
        • Rekruttering
        • Finspång Primary Healthcare Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Magnus O Falk, M.D., Ph.D., Professor
        • Underforsker:
          • Moa Lundgren, M.D.
      • Linköping, Docent, Sverige, 58213
        • Rekruttering
        • Valla Primary Healthcare Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Magnus O Falk, M.D., Ph.D., Professor
        • Kontakt:
          • Magnus Falk, M.D., Ph.D., Professor
          • Telefonnummer: +46708106176
          • E-mail: magnus.falk@liu.se
      • Linköping, Docent, Sverige, 58662
        • Rekruttering
        • Kärna Primary Care Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Magnus O Falk, M.D., Ph.D., Professor
        • Kontakt:
          • Magnus Falk, M.D., Ph.D., Professor
          • Telefonnummer: +46708106176
          • E-mail: magnus.falk@liu.se
      • Mjölby, Docent, Sverige, 59530
        • Rekruttering
        • Mjölby Primary Care Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Magnus O Falk, M.D., Ph.D., Professor
        • Kontakt:
      • Norrköping, Docent, Sverige, 61024
        • Rekruttering
        • Vikbolandet Primary Care Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Magnus O Falk, M.D., Ph.D., Professor
        • Kontakt:
      • Norrköping, Docent, Sverige, 61330
        • Rekruttering
        • Åby Primary Healthcare Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Magnus O Falk, M.D., Ph.D., Professor
        • Kontakt:
      • Vaxjo, Docent, Sverige, 35234
        • Rekruttering
        • Skärvet Primary Healthcare Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Magnus O Falk, M.D., Ph.D., Professor
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jon O Pallon, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i en primærplejefacilitet for at få kontrolleret en eller flere hudlæsioner for hudkræft, eller patienter, der præsenterer med en eller flere hudlæsioner, der rejser mistanke om hudkræft, når de bemærkes af den primære plejelæge.
  • Vilje og evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hudtype V og VI ifølge Fitzpatrick's skala (mørkere brun eller sort farvet hud)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Mulighed for at bruge AI -support
Den primære plejelæge kan bruge AI -beslutningsstøtte (Dermalyser) i deres vurdering af hudlæsioner.
Enhed: Kunstig intellensbaseret beslutningsstøtte til at opdage hudkræft
Når man vurderer hudlæsioner hos patienter, der søger primærpleje, kan den primære plejelæge bruge enheden til at blive evalueret i undersøgelsen (dermalyser) som en komplementær diagnostisk doecision -understøttelse til at differentiere hudkræft fra godartede hudlæsioner. Imidlertid forbliver beslutningen om klinisk håndtering af læsionen hos lægen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af hudkræftformer
Tidsramme: Fra tilmelding, indtil alle inkluderede læsioner er blevet diagnosticeret efter standard klinisk undersøgelsesprocedure, som vi overvejer i det normale tilfælde, vil ikke overstige 6 måneder fra inkludering.
Andel af hudkræftformer (melanom, SCC eller BCC), der er udskåret eller henvist til hudlæger, som beskrevet i procent af det samlede antal hudlæsioner inkluderet.
Fra tilmelding, indtil alle inkluderede læsioner er blevet diagnosticeret efter standard klinisk undersøgelsesprocedure, som vi overvejer i det normale tilfælde, vil ikke overstige 6 måneder fra inkludering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Göteborg University
Region Östergötland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIV-23-03-042574
  • 2023-05996 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Swedish Research Council)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund for en publikation.

IPD-delingstidsramme

Før undersøgelsesstart (protokol, SAP, ICF) og ved færdiggørelse (CSR).

IPD-delingsadgangskriterier

Forudsat en korrekt beskrivelse af tilsigtet anvendelse (f.eks. Brug til metaanalyse, herunder beskrivelse af undersøgelsesmål og design).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner