Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en fordybende Virtual Reality-baseret biofeedback-intervention til ambulante patienter i reumatologi

30. maj 2018 opdateret af: Swamy Venuturupalli, Cedars-Sinai Medical Center

Gennemførligheden af ​​en fordybende Virtual Reality-baseret biofeedback-intervention for ambulante patienter i reumatologi: En observationel kohorteundersøgelse

Formålet er at studere brugen af ​​virtual reality (VR) og biofeedback i reumatologiske klinikker for at hjælpe med at håndtere kroniske smerter hos patienter med reumatologiske sygdomme. Målet er at kende nytten af ​​VR/biofeedback-baseret terapi i klinikken.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90024
        • Rekruttering
        • Attune Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Swamy R Venuturupalli, MD, FACR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med reumatoid arthritis, SLE, seronegativ spondyloarthropati, myositis, psoriasisgigt, vaskulitis eller andre autoimmune tilstande. Patienter skal have et stabilt regime med medicin. Patienter skal have smerter, målt på tidspunktet for indtræden ved hjælp af en visuel analog skala, på >5/10 i mindst 4 dage inden for de sidste 30 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, seronegativ spondyloarthropati, myositis, psoriasisgigt, vaskulitis eller andre autoimmune tilstande.
  • Patienter skal have et stabilt regime med medicin.
  • Patienter skal have smerter, målt på tidspunktet for indtræden ved hjælp af en visuel analog skala, på >5/10 mindst 4 dage i de sidste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som af undersøgelsesteamet vurderes ude af stand til at bruge VR-headsettet og følger instruktionerne af en eller anden grund.
  • Patienter, der tidligere har haft svimmelhed og/eller svimmelhed
  • Patienter med en historie med krampeanfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VR-Biofeedback Feedback-delere
Disse deltagere ville enten udtrykke interesse eller manglende interesse for at prøve biofeedback/virtual reality-terapi. De vil blive instrueret i, hvordan man bruger virtual reality-udstyret og -programmet. Derefter vil de have mulighed for at deltage i biofeedback/virtual reality-oplevelsen, hvis de vælger at gøre det, før de deler deres feedback.
Enhed: VR-Biofeedback
Interventionen bruger en smartphone med en virtual reality-app; et headset, der forbinder til telefonen og har beskyttelsesbriller, der bidrager til de 3-dimensionelle, interaktive og omgivende aspekter af oplevelsen; hovedtelefoner, hvorigennem forsøgspersoner hører beroligende lyde og vejledende stemmer fra oplevelsen; en tilsluttet mikrofon, der tillader forsøgspersoner at overvåge deres vejrtrækning og interagere med deres omgivelser gennem deres åndedræt; og en pulsmåler, hvis realtidsdata om variabilitet har indflydelse på det virtuelle miljø. Virtual reality-oplevelsen guider forsøgspersoner gennem dybe vejrtrækningsøvelser. Forsøgspersoner vil forsøge at matche en vis langsom vejrtrækning, og puls og vejrtrækning vil forårsage ikke-stressende ændringer i miljøet.
Andre navne:
  • Virtual reality
  • Biofeedback
  • Anvendt Virtual Reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fordel ved virtual reality-biofeedback-oplevelse
Tidsramme: Inden for 10 minutter umiddelbart efter, at virtual reality-oplevelsen er fuldført
I interview bliver forsøgspersonerne bedt om at beskrive deres opfattelse af fordelene ved Virtual Reality-Biofeedback-oplevelsen
Inden for 10 minutter umiddelbart efter, at virtual reality-oplevelsen er fuldført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret interesse for at prøve virtual reality-biofeedback-oplevelsen
Tidsramme: Inden for 10 minutter umiddelbart før virtual reality-oplevelsen starter
Patienter, der har samtykket og passer til inklusionskriterier, bliver i interview spurgt, om de ville være interesserede i at prøve virtual reality-oplevelsen og give en begrundelse for deres valg.
Inden for 10 minutter umiddelbart før virtual reality-oplevelsen starter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbejdspartnere

Attune Health Research, Inc.
AppliedVR Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Swamy R Venuturupalli, MD, FACR, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00049211

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med VR-Biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner