- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06976242
- Original retssag
Sammenligning af effektiviteten af elastisk resistens versus fri vægttræning af gluteus medius til forbedring af smerter, styrke og generel ganghastighed hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter
Sammenligning af effektiviteten af elastisk resistens versus fri vægttræning af gluteus medius til forbedring af smerter, styrke og generel ganghastighed hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gluteus Medius spiller en vigtig rolle i bækkenstabilisering og opretholdelse af korrekt gangmekanik. Dysfunktion eller svaghed i denne muskel er ofte forbundet med kronisk ikke-specifikke lændesmerter, en tilstand, der påvirker en betydelig del af befolkningen. Rehabiliteringsstrategier, der er målrettet mod gluteus-medius, er afgørende for at gendanne lændehvirvle-bækkenstabilitet, optimere funktionel bevægelse og reducere smerter.
Gratis vægttræning, ved hjælp af udstyr som håndvægte og barbells, er en traditionel metode til at forbedre muskelstyrken og forbedre neuromuskulær koordinering. Imidlertid kræver det ofte korrekt tilsyn for at undgå skader på grund af behovet for kontrollerede bevægelser og ledstabilitet. På den anden side tilbyder elastisk modstandstræning, der anvender værktøjer som modstandsbånd eller rør, et sikrere, omkostningseffektivt og bærbart alternativ. Det tillader progressiv modstand i hele bevægelsesområdet, matcher brugerens styrkekurve og letter hjemmebaserede træningsprogrammer.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at sammenligne disse to træningsmetoder, som er elastisk modstand mod frie vægte med hensyn til deres effektivitet til at forbedre gluteus medius-styrke, reducere lændesmerter og forbedre ganghastighed hos patienter med kronisk ikke-specifikke rygsmerter. Retssagen inkluderer vurderinger af baseline- og postintervention ved hjælp af validerede kliniske værktøjer til måling af smerter, styrke og ganghastighed.
Målet er at bestemme, hvilken intervention der giver større klinisk fordel og tilbyder en mere praktisk tilgang til implementering i terapeutiske omgivelser, især for populationer med begrænset adgang til konventionelt fitnesscenter. Resultaterne kan bidrage med værdifulde beviser for at informere klinisk beslutningstagning i fysioterapi og rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 30-60 år
- Både mænd og kvinder af enhver race og etnicitet
- Muskuloskeletal tilstand, der påvirker gluteus medius fra hoften
- MMT for gluteus medius er 3 eller mindre end 3
- Kronisk fase af ikke -specifikke lændesmerter
- Kognitivt intakt (mini mental skala) og i stand til at gå 10 meter med eller uden støtte.
- Frivillige deltagelser.
Ekskluderingskriterier:
- Postkirurgiske forhold som TKR, THR.
- Enhver kontraindikation til træning.
- Kvindelige individer, der har muskelsvaghed på grund af graviditet
- Eventuelle neurologiske forhold (myopatier, neuropatier), der forårsager muskelsvaghed
- Kroniske lændesmerter, hvor gluteus medius svaghed ikke er målbar.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elastisk modstandstræning med konventionel træning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage elastisk modstandstræning med konventionel træning.
Interventionen gives 5 gange om ugen på alternative dage i 4 uger.
Hver øvelsessession vil blive givet i 2sæt af 8 gentagelser hvert sæt.
|
Den type modstandsøvelser, hvor deltagerne bruger thera-båndet med gule og røde farver (vægt ca. 2-2,5 kg med fuld forlængelse) til modstandstræning
Andre navne:
Den konventionelle træning inkluderer side-liggende hofte bortførelser, stående vægtede bortførelser og laterale step-ups-øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Gratis vægttræning sammen med konventionel træning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage fri vægttræning sammen med konventionel træning.
Interventionsfrekvensen vil være den samme som gruppe A (5 gange/uge i 4 uger).
Hver øvelsessession gives i 2 sæt af 8 gentagelser hvert sæt.
|
Den konventionelle træning inkluderer side-liggende hofte bortførelser, stående vægtede bortførelser og laterale step-ups-øvelser.
Den type modstandsøvelser, hvor deltagerne bruger vægtmanschetter (vægt 2-2,5 kg) bundet til deres underben til modstandstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Smerter vurderes ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), en selvrapporteret 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i gluteus medius muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Muskelstyrke måles ved hjælp af en manuel muskeltest til vurdering af isometrisk styrke af gluteus medius.
Et system med manuelt testning af musklernes svaghed ved at antage forskellige positioner og udføre bevægelser mod tyngdekraft eller tyngdekraft elimineret afhængigt af styrken af og 5 indikerer, at muskelen kan indeholde anti-tyngdekraftsposition mod maksimal modstand.
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i den samlede ganghastighed
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
|
Ganghastighed måles ved hjælp af 10 meter gangtest (10MWT), der er registreret i meter pr. Sekund (M/s).
|
Baseline og 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gulab Noor, MSPT, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
- Ledende efterforsker: Dr Hazrat Bilal, PhD*, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Butowicz CM, Ebaugh DD, Noehren B, Silfies SP. VALIDATION OF TWO CLINICAL MEASURES OF CORE STABILITY. Int J Sports Phys Ther. 2016 Feb;11(1):15-23.
- Lanza MB, Rock K, Marchese V, Addison O, Gray VL. Hip Abductor and Adductor Rate of Torque Development and Muscle Activation, but Not Muscle Size, Are Associated With Functional Performance. Front Physiol. 2021 Oct 14;12:744153. doi: 10.3389/fphys.2021.744153. eCollection 2021.
- Kasitinon D, Li WX, Wang EXS, Fredericson M. Physical Examination and Patellofemoral Pain Syndrome: an Updated Review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2021 Dec;14(6):406-412. doi: 10.1007/s12178-021-09730-7. Epub 2021 Oct 29.
- Roelker SA, Kautz SA, Neptune RR. Muscle contributions to mediolateral and anteroposterior foot placement during walking. J Biomech. 2019 Oct 11;95:109310. doi: 10.1016/j.jbiomech.2019.08.004. Epub 2019 Aug 9.
- Ventura JD, Klute GK, Neptune RR. Individual muscle contributions to circular turning mechanics. J Biomech. 2015 Apr 13;48(6):1067-74. doi: 10.1016/j.jbiomech.2015.01.026. Epub 2015 Feb 2.
- Bauer CM, Rast FM, Ernst MJ, Meichtry A, Kool J, Rissanen SM, Suni JH, Kankaanpaa M. The effect of muscle fatigue and low back pain on lumbar movement variability and complexity. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Apr;33:94-102. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.02.003. Epub 2017 Feb 13.
- Sheahan PJ, Diesbourg TL, Fischer SL. The effect of rest break schedule on acute low back pain development in pain and non-pain developers during seated work. Appl Ergon. 2016 Mar;53 Pt A:64-70. doi: 10.1016/j.apergo.2015.08.013. Epub 2015 Sep 10.
- Khayambashi K, Ghoddosi N, Straub RK, Powers CM. Hip Muscle Strength Predicts Noncontact Anterior Cruciate Ligament Injury in Male and Female Athletes: A Prospective Study. Am J Sports Med. 2016 Feb;44(2):355-61. doi: 10.1177/0363546515616237. Epub 2015 Dec 8.
- Qiu J, Zhou T, Jin H, Pan Y, Qian T, Xue C, Xia W, Shi H, An B. Effect of adding hip exercises to general rehabilitation treatment of knee osteoarthritis on patients' physical functions: a randomized clinical trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2023 Nov 23;15(1):158. doi: 10.1186/s13102-023-00772-7.
- Psilander N, Eftestol E, Cumming KT, Juvkam I, Ekblom MM, Sunding K, Wernbom M, Holmberg HC, Ekblom B, Bruusgaard JC, Raastad T, Gundersen K. Effects of training, detraining, and retraining on strength, hypertrophy, and myonuclear number in human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2019 Jun 1;126(6):1636-1645. doi: 10.1152/japplphysiol.00917.2018. Epub 2019 Apr 11.
- Lorenzetti S, Ostermann M, Zeidler F, Zimmer P, Jentsch L, List R, Taylor WR, Schellenberg F. How to squat? Effects of various stance widths, foot placement angles and level of experience on knee, hip and trunk motion and loading. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Jul 17;10:14. doi: 10.1186/s13102-018-0103-7. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU/DIR/CTU/2025/001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater, Spanien
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
Kliniske forsøg med Elastisk modstandstræning
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetProksimale interfalangeale fingerledskontrakturerSpanien
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Medical University of GdanskIkke rekrutterer endnuManuel terapi | Muskler | ManipulationPolen
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetLeddeformiteter, erhvervet | Fleksionskontraktur af proksimale interfalangeale ledSpanien
-
Suez Canal UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Endotracheal tube forkert placeret under bedøvelsesprocedurenEgypten
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageRotator Cuff TendinopatiForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet