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Confronto dell'efficacia della resistenza elastica rispetto all'allenamento del peso libero del gluteo medio nel miglioramento del dolore, della forza e della velocità di andatura complessiva nei pazienti con lombalgia cronica non specifica

1 settembre 2025 aggiornato da: Khyber Medical University Peshawar

Confronto dell'efficacia della resistenza elastica rispetto all'allenamento del peso libero del gluteo medio nel miglioramento del dolore, della resistenza e della velocità complessiva dell'andatura in pazienti con lombalgia cronica non specifica: studio randomizzato controllato

Questo studio randomizzato controllato mira a confrontare l'efficacia dell'allenamento di resistenza elastica e l'allenamento del peso libero nel rafforzare il muscolo del gluteo medius tra i pazienti con lombalgia cronica non specifica. La debolezza nel gluteo medio può contribuire all'instabilità pelvica e ai modelli di andatura alterati, che possono esacerbare la lombalgia. Mentre sia la resistenza elastica che gli esercizi di peso libero sono comunemente usati nella riabilitazione, ci sono prove limitate che confrontano i loro benefici relativi in ​​questa popolazione. Questo studio valuta miglioramenti nel dolore, nella forza muscolare e nella velocità complessiva dell'andatura dopo ogni intervento. I risultati aiuteranno a guidare i medici nella scelta del metodo di rafforzamento più efficace e accessibile per i pazienti con lombalgia cronica non specifica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Gluteus Medius svolge un ruolo vitale nella stabilizzazione pelvica e mantenendo una corretta meccanica dell'andatura. La disfunzione o la debolezza in questo muscolo sono frequentemente associate a lombalgia cronica non specifica, una condizione che colpisce una percentuale significativa della popolazione. Le strategie di riabilitazione che colpiscono il gluteo medius sono cruciali per ripristinare la stabilità lombare-pelvica, ottimizzare il movimento funzionale e ridurre il dolore.

L'allenamento con pesi gratuito, utilizzando attrezzature come manubri e bilancieri, è un metodo tradizionale per migliorare la forza muscolare e migliorare la coordinazione neuromuscolare. Tuttavia, richiede spesso una corretta supervisione per evitare lesioni a causa della necessità di movimenti controllati e stabilità articolare. D'altra parte, l'allenamento di resistenza elastica, che impiega strumenti come bande di resistenza o tubi, offre un'alternativa più sicura, economica e portatile. Consente una resistenza progressiva in tutta la gamma di movimento, abbinando la curva di forza dell'utente e facilitando i programmi di esercizi a domicilio.

Questo studio randomizzato controllato è progettato per confrontare queste due modalità di allenamento, che sono resistenza elastica rispetto ai pesi liberi in termini di efficacia nel miglioramento della resistenza al gluteo medius, riducendo la lombalgia e migliorando la velocità dell'andatura in pazienti con mal di schiena cronica non specifica. La sperimentazione include valutazioni di base e post-intervento utilizzando strumenti clinici validati per misurare il dolore, la resistenza e la velocità dell'andatura.

L'obiettivo è determinare quale intervento offre un maggiore beneficio clinico e offre un approccio più pratico per l'implementazione in contesti terapeutici, in particolare per le popolazioni con accesso limitato alle attrezzature da palestra convenzionali. I risultati potrebbero contribuire con preziose prove per informare il processo decisionale clinico in terapia fisica e riabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Rehman Medical Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 30-60 anni
  2. Sia maschi che femmine di qualsiasi razza ed etnia
  3. Condizione muscoloscheletrica che colpisce il gluteo medio dell'anca
  4. MMT per gluteus medius è 3 o meno di 3
  5. Stadio cronico di lombalgia non specifica
  6. Cognitivamente intatto (mini scala mentale) e in grado di camminare per 10 metri con o senza supporto.
  7. Partecipazioni volontarie.

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni post-chirurgiche come TKR, Thr.
  2. Qualsiasi controindicazione all'esercizio fisico.
  3. Individui che hanno debolezza muscolosa a causa della gravidanza
  4. Eventuali condizioni neurologiche (miopatie, neuropatie) che causano debolezza muscolare
  5. Dolori lombari cronici in cui la debolezza del gluteo medio non è misurabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza elastica con allenamento convenzionale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una formazione di resistenza elastica con l'addestramento convenzionale. L'intervento verrebbe somministrato 5 volte a settimana nei giorni alternativi per 4 settimane. Ogni sessione di allenamento verrà fornita in 2 set di 8 ripetizioni ogni set.
Il tipo di esercizi di resistenza in cui i partecipanti usano la banda tera
Altri nomi:
  • Allenamento della banda di resistenza, esercizio di Theraband
L'addestramento convenzionale comprende rapimenti dell'anca laterale, rapimenti ponderati in piedi ed esercizi di gradini laterali.
Comparatore attivo: Allenamento con pesi gratuito insieme all'allenamento convenzionale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento con i pesi gratuito insieme all'allenamento convenzionale. La frequenza di intervento sarà la stessa del gruppo A (5 volte/settimana per 4 settimane). Ogni sessione di allenamento verrà fornita in 2 set di 8 ripetizioni ciascuno.
L'addestramento convenzionale comprende rapimenti dell'anca laterale, rapimenti ponderati in piedi ed esercizi di gradini laterali.
Il tipo di esercizi di resistenza in cui i partecipanti usano polsini (peso 2-2,5 kg) legato alla parte inferiore della gamba per l'allenamento di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale e a 4 settimane dopo l'intervento
Il dolore sarà valutato usando la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS), una scala a 11 punti auto-segnalata che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile).
Basale e a 4 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nella forza muscolare del gluteo medio
Lasso di tempo: Basale e a 4 settimane dopo l'intervento
La forza muscolare verrà misurata usando un test muscolare manuale per valutare la forza isometrica del gluteo medio. Un sistema di testimonianza manuale dei muscoli assumendo posizioni diverse e eseguendo movimenti contro la gravità o la gravità eliminata a seconda della forza del e 5 indica che il muscolo può mantenere la posizione anti-gravità contro la massima resistenza.
Basale e a 4 settimane dopo l'intervento
Cambiamento della velocità complessiva dell'andatura
Lasso di tempo: Basale e a 4 settimane dopo l'intervento
La velocità dell'andatura verrà misurata utilizzando il test Walk di 10 metri (10 MWT), registrato in metri al secondo (m/s).
Basale e a 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gulab Noor, MSPT, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar
  • Investigatore principale: Dr Hazrat Bilal, PhD*, Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Khyber Medical University Peshawar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMU/DIR/CTU/2025/001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con accademici interessati all'area di studio dichiarata dopo il suo corretto monitoraggio. I dati o i campioni condivisi saranno codificati, senza PHI incluso. Sarà ottenuto l'autorizzazione preventiva di investigatori, partecipanti e dipartimenti interessati.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere inviate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso può essere richiesto da ricercatori qualificati attraverso una corretta approvazione degli investigatori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Allenamento di resistenza elastica

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