- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06980883
- Original retssag
Evaluering af påvirkning af myofascial frigivelse versus tør nåle til chondromalacia hos voksne kvinder (females)
Evaluering af påvirkning af myofascial frigivelse versus tør nåle til chondromalacia hos voksne kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 45 kvindelige patienter, der blev diagnosticeret med chondromalacia og bekræftet ved fysisk undersøgelse ved hjælp af en patellær slibningstest for at bekræfte Clarkes tegn, blev rekrutteret til denne undersøgelse fra Out Patient Clinic og SOAD KAFAFIs uddannelseshospital, undersøgelser, der analyserede H/Q -forholdet ved anvendelse af tyngdekraften, korset isokinetisk styrketest.
Inkluderingskriterier var:
- Alder mellem 18-50 år gammel registrerede den forreste knæsmerter, mens en af følgende aktiviteter mindst: stigende og faldende trapper, langvarig siddende og knælende.
- Emne oplever smerter under palpation af patellære facetter eller under udførelse af en 25 cm-trin ned-test eller dobbeltbenet squat.
- Ekskluderingskriterier inkluderede menisk eller intraartikulære patologiske tilstande, kors eller sikkerhedsbåndinddragelse, ømhed over den patellære sen.
- Disse deltagere blev tilfældigt tildelt en af tre grupper, hver bestående af 15 patienter modtog alle behandling i 3 uger, 2 sessioner pr. Svag.
Gruppe 1: Modtaget tør nåle kombineret med traditionel behandling (lige benoptagelse og isometriske quadriceps -øvelser) i 3 uger, 2 sessioner pr. Svag.
Gruppe 2: Modtaget myofascial frigivelse ud over traditionel behandling i 3 uger, 2 sessioner om ugen. Evaluering af fascial begrænsning blev vurderet ved hjælp af terapeuter albue.
Myofascial kædeudgivelse:
Patientens position: liggende liggende, tilbøjelig liggende og side liggende placering af terapeuten: side af patientens lem, der skal behandles
-Technique: Brug af terapeut albue en lodret frigivelse proximal til fastgørelse af muskelmaven eller fascien blev påført. Når en slutfeel var nået, blev der udført et langsomt slag ned på længden af målvævet sammen med overvågning af den indirekte feedback og vævsspænding for at identificere eventuelle yderligere begrænsninger. Det lange slag blev gentaget i en linje parallelt med det første slag. Det blev fortsat, indtil en slutfølelse nås gennem hele muskelmaven eller fascien på de mest begrænsede/ smertefulde punkter.
Traditionel behandling (øvelse): Påført ensartet på tværs af alle grupper, der omfatter lige benforhøjelse og isometriske quadriceps -øvelser (2 dage om ugen).
Gruppe 3: Modtaget kun den traditionelle behandling kun i 3 uger, 2 sessioner pr. Svag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Masr university for sceince and technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18-50 år gammel registrerede den forreste knæsmerter, mens en af følgende aktiviteter mindst: stigende og faldende trapper, langvarig siddende og knælende.
- Emne oplever smerter under palpation af patellære facetter eller under udførelse af en 25 cm-trin ned-test eller dobbeltbenet squat. (Iiona, 2020)
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderede menisk eller intraartikulære patologiske tilstande, kors eller sikkerhedsbånd involvering, ømhed over den patellære sen.
- Disse deltagere blev tilfældigt tildelt en af tre grupper, der hver bestod af 15 patienter, der alle modtog behandling af 3 svage, 2 sessioner pr. Svag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Tilføjelse af tør nål til traditionelle øvelser
Modtaget tør nåle kombineret med traditionel behandling (lige benoptagelse og isometriske quadriceps -øvelser) i 3 uger, 2 sessioner pr. Svag.
|
Tørte nåle administreres til patienter i gruppe 1 som en del af deres behandlingsregime (2 dage om ugen).
bestående af lige benforhøjelse og isometriske quadricepsøvelser (2 dage om ugen).
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Tilføjelse af myofascial frigivelse til traditionelle øvelser
Myofascial frigivelse: leveret til patienter i gruppe 2 sammen med traditionel behandling (2 dage om ugen). Evaluering af fascial begrænsning blev vurderet ved hjælp af terapeuterne albue.
Alle følte begrænsninger blev vurderet og givet behandling.
|
bestående af lige benforhøjelse og isometriske quadricepsøvelser (2 dage om ugen).
Myofascial frigivelse: leveret til patienter i gruppe 2 sammen med traditionel behandling (2 dage om ugen). Evaluering af fascial begrænsning blev vurderet ved hjælp af terapeuter albue. Eventuelle begrænsninger, der blev følt, blev vurderet og givet behandling. Myofascial kædefrigørelsesposition af patientens liggende liggende, tilbøjelige liggende og sidelyende position af terapeuten af patientens lem, der skal behandles - Teknik-brug af terapeuten albue En lodret frigivelse proximal til fastgørelse af muskelmaven eller fascien blev påført. Når en slutfeel var nået, blev der udført et langsomt slag ned på længden af målvævet sammen med overvågning af den indirekte feedback og vævsspænding for at identificere eventuelle yderligere begrænsninger. Det lange slag blev gentaget i en linje parallelt med det første slag. Det blev fortsat, indtil en slutfølelse nås gennem hele muskelmaven eller fascien på de mest begrænsede/ smertefulde punkter. |
|
Aktiv komparator: Gruppe 3: (Kontrolgruppe): Anvendt traditionel øvelse
Traditionel behandling (øvelse): Påført ensartet på tværs af alle grupper, der omfatter lige benforhøjelse og isometriske quadriceps -øvelser (2 dage om ugen).
|
bestående af lige benforhøjelse og isometriske quadricepsøvelser (2 dage om ugen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den isokinetiske muskelstyrke
Tidsramme: 3 uger
|
|
3 uger
|
|
Smerteintensitet ved visuel analog skala.
Tidsramme: 3 uger
|
Visuel analog skala (VAS): anvendt til at måle intensiteten af smerter, der opleves af patienterne.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet Fysiske og mentale tilstande
Tidsramme: 3 uger
|
Spørgeskema om kvalitetsskala (QLS): administreret for at vurdere både den fysiske og mentale status for patienterne.
|
3 uger
|
|
Aktivitet og funktionelle niveauer af nedre ekstremitet
Tidsramme: 3 uger
|
Spørgeskemaet med nedre ekstremitetsskala (LES): Bruges til at evaluere aktivitetsniveauerne og funktionaliteten af patienternes nedre ekstremiteter.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa S Mohamed, lecturer, lecturer physical therapy for women health Badr University at Cairo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00014233-6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chondromalaci
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of VirginiaAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Chondromalacia PatellaForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttetChondromalacia PatellaeEgypten
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetChondromalacia PatellaeMexico
-
Kayseri City HospitalAfsluttetChondromalacia PatellaeKalkun
-
eMKa MED Medical CenterWroclaw Medical UniversityAfsluttetSlidgigt, knæ | Chondral defekt | Ledbrusklidelse i knæet | Chondromalacia, venstre knæ | Chondromalacia, højre knæPolen
-
Cairo UniversityAfsluttetChondromalacia PatellaeEgypten
-
Sheba Medical CenterZinman College of Physical Education and Sports SciencesUkendtBrusksygdomme | ChondromalaciIsrael
Kliniske forsøg med Tør nåle
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien