Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggegummi vs honning i postoperativ bedring efter ileostomi reversering: En undersøgelse, der sammenligner deres effekter på tarmfunktion, komplikationer og hospitalophold

20. august 2025 opdateret af: Shahroze Wajid, Mayo Hospital Lahore

Sammenligning af effekten af ​​tyggegummi og honning på postoperativ bedring og komplikationer i ileostomi -reversering

Titel: Sammenligning af effekten af ​​tyggegummi og honning på postoperativ bedring og komplikationer i ileostomi -reversering - en pilot randomiseret kontrolleret forsøgsbaggrund: ileostomi -reversering er forbundet med postoperative komplikationer såsom ileus, forsinket gastrointestinal funktionsinddrivelse (GIFR) og infektioner. Tyggegummi (skamfodring) og honning er blevet foreslået som omkostningseffektive interventioner for at øge bedring, men deres komparative effektivitet forbliver underexploreret.

Formål: At evaluere virkningerne af tyggegummi mod honning på postoperativ bedring og komplikationer hos patienter, der gennemgår ileostomi -vending.

Metoder: En potentiel enkeltblindet pilot randomiseret kontrolleret forsøg skal udføres på Mayo Hospital, Lahore, der involverer 30 patienter (15 pr. Gruppe). Gruppe A modtog tyggegummi, mens gruppe B modtog honning, startede 24 timer postoperativt. Primære resultater omfattede tid til tarmlyde, flatus og fæces. Sekundære resultater var tid til fulde foder, intraabdominale infektioner, postoperativ ileus, kvalme/opkast og længde af hospitalets ophold. Data -betydning blev indstillet til P <0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Sammenligning af effekten af ​​tyggegummi og honning på postoperativ bedring og komplikationer i ileostomi -reversering - et pilot randomiseret kontrolleret forsøg"

  1. Indledning

    Baggrund

    Ileostomi -reversering er en standardprocedure efter midlertidige omdirigeringsoperationer, men alligevel kompliceres det ofte af spørgsmål som Ileus, forsinket gastrointestinal funktionsgendannelse (GIFR), infektioner og længere hospitalophold. Forbedrede gendannelse efter operation (epoker) protokoller har understreget tidlig fodring og ikke -invasive stimulerende interventioner som skamfodring (f.eks. Tyggegummi) med det formål at forbedre resultaterne ved at fremskynde tilbagevenden af ​​tarmfunktionen. Honning, længe kendt for sine medicinske og antimikrobielle egenskaber, har også vist løfte om at forbedre gastrointestinal sundhed og sårheling. Imidlertid er dens anvendelse postoperativt i gastrointestinal kirurgi, især ileostomi -reversering, ikke blevet undersøgt godt.

    Begrundelse

    Denne undersøgelse vedrører forskningsgabet vedrørende de komparative virkninger af tyggegummi og honning til at forbedre postoperativ bedring efter ileostomi -reversering. Det sigter mod at evaluere deres effektivitet i forbedring af resultater og reducere komplikationer ved hjælp af et pilot randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.

  2. Objektiv

    For at sammenligne virkningerne af tyggegummi og honning på:

    Tid til tarmlyde, flatus, fæces tid til fulde feeds postoperativ ileus intraabdominal infektion kvalme og opkast postoperativt hospitalophold

  3. Metoder

Undersøgelsesdesign

Et prospektivt, enkeltblindet pilotrandomiseret kontrolleret forsøg blev gennemført på West Surgical Ward, Mayo Hospital Lahore.

Deltagere

Prøvestørrelse: 30 patienter (15 pr. Gruppe) Inkludering: Voksne (> 18 år), der gennemgår ileostomi -vending efter> 1 måned med undtagelse

Interventioner

Gruppe A (tyggegummi: Tygget tyggegummi i 5 minutter hver 4. time, startende 24 timers postopgruppe B (honning): konsumeret ½ spiseskefuld honning hver 4. time, startende 24 timers postop

Resultater

Primær: Tid til tarmlyde, flatus, fæces sekundær: tid til fulde feeds, ponv, smerte score, decharge tid, hospitalophold, komplikationer

Randomisering og blinding

Randomisering blev udført ved hjælp af en lotterimetode. Undersøgelsen var enkeltblindet: Deltagerne var ikke klar over, hvilken gruppe de blev tildelt.

Dataindsamling

Standardiserede protokoller til auskultation, patientens selvrapportering og dokumentation af sagsrapport blev anvendt. Alle deltagere afsluttede retssagen uden tab for at følge op.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle alderspatienter mere end 18 år med en ileostomi
  • Gennemgår operation, der involverer reversering af en ileostomi, dvs. loop ileostomi, dobbelt tønde ileostomi, ileocolostomi eller slut ileostomi
  • Tid fra foreing af ileostomi til dens reversering er af en varighed større end 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med eksisterende komplikationer som nævnt ovenfor i den operative definition af postoperative komplikationer
  • Patienter med malignitet
  • Patienter med inflammatorisk tarmsygdom
  • Patienter, der ikke kan kommunikere godt
  • Patienter, der har svært ved at tygge eller sluge
  • Patienter, der er forbudt for oral indtagelse af kirurgen
  • Patienter, der har gennemgået ileostomi -reversering mere end 1 dag, før de blev inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A - Intervention: Tyggegummi hver 4. time
Kosttilskud: Tyggegummi
Gruppe A -patienter blev bedt om at tygge tyggegummi i 5 minutter hver 4. time
Aktiv komparator: Gruppe B - Intervention: Naturlig honning hver 4. time
Kosttilskud: Honning
Gruppe B -patienter blev bedt om at spise en halv spiseskefuld naturlig honning hver 4. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at passere flatus
Tidsramme: Vurderet ved at spørge patienten, om de har passeret Flatus hver 8. time start fra 24 timer efter ileostomi -reverseringsproceduren op til 5 dage (144 timer) postoperativt.
Defineret som tiden, i timer, mellem afslutningen af ​​operationen og den dokumenterede passage af den første objektivt bekræftede flatus ved auskultation eller direkte observation
Vurderet ved at spørge patienten, om de har passeret Flatus hver 8. time start fra 24 timer efter ileostomi -reverseringsproceduren op til 5 dage (144 timer) postoperativt.
Tid til tarmlyde
Tidsramme: Vurderet ved at auskulere patienternes mave for at lytte til tilstedeværelsen eller fraværet af tarmlyde hver 8. time startende fra 24 timer efter ileostomi -reverseringsproceduren op til 5 dage (144 timer) postoperativt.
Defineret som tiden, i timer, mellem afslutningen af ​​kirurgisk lukning og den første hørbare auskultation af ikke-kontinuerlig, højhøjt tarmlyde, der stammer fra den genforbundne tarm, dokumenteret af en uddannet sundhedsperson
Vurderet ved at auskulere patienternes mave for at lytte til tilstedeværelsen eller fraværet af tarmlyde hver 8. time startende fra 24 timer efter ileostomi -reverseringsproceduren op til 5 dage (144 timer) postoperativt.
Tid til at passere fæces
Tidsramme: Vurderet ved at spørge patienten, om de har passeret afføring hver 8. time start fra 24 timer efter ileostomi -reverseringsproceduren op til 5 dage (144 timer) postoperativt.
Defineret som tiden, i timer, mellem afslutningen af ​​operationen og den dokumenterede første uafhængige tarmbevægelse, eksklusive enhver afføring, der manuelt evakueres eller stimuleres af afføringsmidler
Vurderet ved at spørge patienten, om de har passeret afføring hver 8. time start fra 24 timer efter ileostomi -reverseringsproceduren op til 5 dage (144 timer) postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fulde feeds
Tidsramme: Vurderet ved at spørge patienten, om de har taget fuld feeds hver 8. time start fra 24 timer efter ileostomi -reverseringsproceduren op til 5 dage (144 timer) postoperativt.
Defineret som tiden, i timer, mellem operationen og det første punkt, hvor patienten tolererer og forbruger en regelmæssig, ubegrænset diæt uden at opleve nogen signifikant postoperativ gastrointestinal komplikationer (f.eks. Kvalme, opkast, mavesmerter, ileus) for en forudbestemt tidsramme (I.E., 24 timer)
Vurderet ved at spørge patienten, om de har taget fuld feeds hver 8. time start fra 24 timer efter ileostomi -reverseringsproceduren op til 5 dage (144 timer) postoperativt.
Postoperativ smerte
Tidsramme: Vurderet ved at spørge patienten om deres mavesmerter ved hjælp af en visuel analog score fra 0 til 10 hver 8. time startende fra 24 timer efter ileostomi -reverseringsproceduren op til 5 dage (144 timer) postoperativt.
Postoperativ smerte i stomi -reverseringskirurgi blev defineret som den subjektive smerteintensitet, som patienten oplevede i hvile eller under bevægelse, vurderet ved anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS). VAS består af en 10 cm vandret linje, der er forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "værste tænkelige smerter" (score på 10), med patienter, der markerer det punkt på den linje, der bedst repræsenterede deres smerteintensitet.
Vurderet ved at spørge patienten om deres mavesmerter ved hjælp af en visuel analog score fra 0 til 10 hver 8. time startende fra 24 timer efter ileostomi -reverseringsproceduren op til 5 dage (144 timer) postoperativt.
Postoperativ kvalme og opkast (PONV)
Tidsramme: Vurderet ved at spørge patienten om antallet af opkastepisoder eller kvalme, de havde hver 8. time startende fra 24 timer efter ileostomi -reverseringsproceduren op til 5 dage (144 timer) postoperativt.
PONV blev defineret som antallet af episoder med dokumenteret postoperativ kvalme/emesis eller administration af en redningsantiemetisk
Vurderet ved at spørge patienten om antallet af opkastepisoder eller kvalme, de havde hver 8. time startende fra 24 timer efter ileostomi -reverseringsproceduren op til 5 dage (144 timer) postoperativt.
Længde på postoperativt ophold/ tid til udledning
Tidsramme: Vurderet ved beregning af tidspunktet for hospitalets ophold (i timer) mellem ileostomi -reverseringskirurgi op til 5 dage (144 timer) postoperativt.
Defineret som tiden, i timer, af det postoperative hospitalophold.
Vurderet ved beregning af tidspunktet for hospitalets ophold (i timer) mellem ileostomi -reverseringskirurgi op til 5 dage (144 timer) postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Hospital Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahroze Wajid, Postgraduate Resident Surgery, West Surgical Ward, Mayo Hospital, Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2025

Først opslået (Anslået)

28. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IleostomyReversalHoneyvsGum

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I lyset af patientlæge fortrolighed vil de enkelte patientdata ikke blive afsløret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ restitution

Kliniske forsøg med Tyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner