- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07193303
- Original retssag
Psykiske billeder på færdigheder i øvre ekstremitet
Den øjeblikkelige virkning af mentale billeder på færdigheder i øvre ekstremitet med patienterne med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: hatice Adiguzel tat, Associate Proffessor
- Telefonnummer: +903443002647
- E-mail: fzthatis@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hatice adıgüzel tat, Associate Proffessor
- Telefonnummer: +903443002647
- E-mail: fzthatis@gmail.com
Studiesteder
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Tyrkiet (Türkiye), 46100
- Rekruttering
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
Underforsker:
- Yusuf Şinasi Kırmacı, Asisstant Prof
-
Underforsker:
- Abdulkadir Ertürk, Msc
-
Underforsker:
- Tuğçe Simay Özbay, Msc
-
Underforsker:
- Buket Tuğan Yıldız, Associate Professor
-
Underforsker:
- Hatice adıgüzel tat, Associate Professor
-
Underforsker:
- Deniz Tuncel Berktaş, Proffessor
-
Ledende efterforsker:
- Asiya uzun, Asisstant Prof
-
Kontakt:
- Asiya Uzun, assistant professor
- Telefonnummer: +903443002621
- E-mail: asiyeaycicek@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde individer i alderen 40-75 år, diagnosticeret med idiopatisk PD i henhold til UK Parkinsons Disease Association Brain Bank-kriterier af en specialiseret neurolog, med en modificeret Hoehn & Yahr (M-HY) skala ≤4 og med en mini-mental statsundersøgelsesresultat af ≥24 for dem med træning og ≥18 for dem uden træning og uden nogen kendt sygdom, frivilligt til at deltage i den undersøgelse.
- PD -individer uden andre kendte neurologiske og/eller systemiske sygdomme
- PD -individer uden nogen kontrakturer i øvre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diagnosticerede og/eller behandlede psykiatriske sygdomme, der betragtes som ikke er i stand til at gennemføre testene.
- Personer, der tager neuroleptiske medikamenter eller antidepressiva.
- Personer med ortopædiske tilstande, der forstyrrer manuelle fingerfærdighedstest, såsom svær dyskinesi, karpaltunnelsyndrom, seneskader eller fingeramputationer; reumatologiske tilstande, såsom reumatoid arthritis og slidgigt; og personer med enhver anden neurologisk tilstand end PD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1/studiegruppe
Øvre ekstremitetsfærdighedstest vil blive udført på individer, der er diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom og registreret med et mentalt stopur ved hjælp af mentale billeder.
|
Den ni-hullers pind-test (9 DPT) udføres med et mentalt kronometer.
Varighed mellem faktisk fysisk at udføre bevægelsen og mentalt forestille sig, at den samme bevægelse vil blive registreret.
|
|
Ingen indgriben: 2/kontrolgruppe
Øvre ekstremitetsfærdighedstest vil blive udført på individer, der er diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den ni-hullers tapperprøve (9ppt) med mental kronometri
Tidsramme: Første dag i vurderingen
|
Mental kronometri: Mental kronometri er en metode, der måler billedtid, der betragtes som mere objektiv end spørgeskemaer i vurderingen af MI. Den undersøger tidsforskellen mellem den faktiske fysiske udførelse af en bevægelse og det mentale billede af den samme bevægelse. Den ni-hullers PEG-test (9ppt) bruges ofte i litteraturen, skønt dens gyldighed og pålidelighed som en mental kronometritest mangler. I denne opgave er deltageren forpligtet til at fjerne ni tapper fra det bord, som de er fastgjort så hurtigt som muligt, og placere dem i en beholder på tavlen. Pinde, der bruges i testen (8 mm i diameter, 3 cm lang) kan være lavet af træ eller plast. Bestyrelsen (23 cm lang, 10 cm bred og 2 cm høj) har et afsnit i den ene ende, hvor knagterne er fastgjort (arrangeret i en 3x3 matrix) og et containerformet rum på siden for pindene, der skal placeres. Deltagerne udfører testen på begge øvre ekstremiteter. Før testen får alle deltagere mulighed for at ho |
Første dag i vurderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosyodemografisk form
Tidsramme: Første dag i vurderingen
|
Medicinsk historie (sygdomsvarighed og symptomer), demografisk information, registreres.
|
Første dag i vurderingen
|
|
Ændret Hoehn & Yahr (M-HY) skala
Tidsramme: Første dag i vurderingen
|
PD-handicap vurderes med M-HY-skalaen.
Alle patienter med PD vil blive iscenesat i henhold til Hoehn Yahr -skalaen som følger: trin 1.0 (kun ensidig involvering); Trin 1.5 (ensidig og aksial involvering); Trin 2.0 (bilateral involvering uden forringelse af balance); Trin 2.5 (mild bilateral sygdom med forbedring i trækprøven); Trin 3.0 (mild til moderat bilateral sygdom; en vis postural svækkelse; fysisk uafhængig); Trin 4.0 (alvorligt handicap; stadig i stand til at gå eller stå uden hjælp).
|
Første dag i vurderingen
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Første dag på Asessment
|
Symptomens sværhedsgrad i PD vurderes ved hjælp af Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala (UPDRS).
Flere poster på denne skala vurderer øvre ekstremitet og håndfunktion.
Aktiviteterne i den daglige livsafdeling vurderer håndskrift, skærer mad og griber fat i redskaber.
Motorafsnittet vurderer fingerpakning, håndbevægelser og hurtige vekslende håndbevægelser.
Disse testemner scores fra 0 til 4, hvor 4 repræsenterer maksimal svækkelse og 0, der repræsenterer normal bevægelsesevne.
UPDRS -sektionerne er opdelt i: Afsnit I (mental dysfunktion og humør); Afsnit II (aktiviteter i dagligdagen); Afsnit III (motor); og afsnit IV (behandlingsrelaterede komplikationer).
|
Første dag på Asessment
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Første dag i vurderingen
|
Denne test blev udviklet af Folstein i 1975.
Dens tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Güngen et al. I 2002.
MMSE, som er ret velegnet til screening af kognitiv funktion hos ældre og vurderer kognitive funktioner i fem separate områder (orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, tilbagekaldelse og sprog), bruges ofte.
En score under 24 på MMSE indikerer demens, 24-26 indikerer mild kognitiv svækkelse, og 26 eller derover indikerer normal kognitiv funktion.
|
Første dag i vurderingen
|
|
Muskelstyrke måling
Tidsramme: Første dag i vurderingen
|
Isometrisk styrke vil blive målt ved hjælp af en måling af digital muskelstyrke (Kforce Kinvent) til den bilaterale serratus anterior, øvre trapezius, latissimus dorsi, deltoid, supraspinatus, teres mindre, subscapularis og biceps brachii muskler i den øverste ekstremitet.
|
Første dag i vurderingen
|
|
Grebstyrke måling
Tidsramme: Første dag i vurderingen
|
Et Jamar -hånddynamometer (Baseline®) (og et pinchmeter (baseline -mekanisk knivspids med kabinetter, blå, 30 lb) vil blive brugt til måling af grebstyrke.
|
Første dag i vurderingen
|
|
Det kinestetiske og visuelle billedspørgeskema (KVIQ)
Tidsramme: Første dag i vurderingen
|
Det kinestetiske og visuelle billedspørgeskema (KVIQ), kort form, blev udviklet til at bestemme, i hvilket omfang individer visualiserer og føler afbildede bevægelser.
Det består af i alt 10 bevægelser, der måler fem visuelle og fem kinestetiske billedfærdigheder (23).
Spørgeskemaet er ikke en selvrapportforanstaltning, men administreres af en bedømmer.
Alle bevægelser vurderes i en siddende position.
Assessoren udfører først den relevante bevægelse på sig selv, og derefter bliver deltageren bedt om at udføre den samme bevægelse kun én gang.
Deltageren forestiller sig derefter bevægelsen og bliver bedt om at bedømme den visuelle klarhed eller intensitet af fornemmelser af den forestillede bevægelse ved hjælp af en fem-punkts ordinal skala.
Højere score indikerer større visuel klarhed eller fornemmelsesintensitet.
Dette spørgeskema vil blive brugt til at vurdere mental billedevne i vores undersøgelse.
|
Første dag i vurderingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Yusuf Şinasi Kırmacı, Asisstant Prof, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
- Studiestol: hatice adıgüzel tat, Associate Professor, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
- Studiestol: Abdulkadir Ertürk, Msc, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
- Studiestol: Tuğçe Simay Özbay, Msc, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
- Studiestol: Buket Tuğan Yıldız, Associate Professor, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
- Ledende efterforsker: Asiya Uzun, Asisstant Prof, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
- Studiestol: Deniz Tuncel, Proffessor, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mental imagination
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motoriske billeder
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
University of NebraskaIkke rekrutterer endnuMotor funktionForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Trukket tilbage
-
Atlas UniversityAfsluttet
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterRekruttering
Kliniske forsøg med mental fantasi
-
Acibadem UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Nanjing Medical UniversityUkendtVirtual Reality eksponeringsterapi
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Philipps University MarburgRekrutteringSocial angst | Social fobiTyskland
-
Cristina García-BravoAfsluttetMultipel sclerose
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Ikke rekrutterer endnuIntubation; Svært eller mislykket
-
Duke UniversityAfsluttet
-
National University of MalaysiaIkke rekrutterer endnuModstandsdygtighed | Depression - svær depressiv lidelseMalaysia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnu
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationRekruttering