Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed ved implantater med periodontal ligament

Inklusionskriterier:

• Patienter, der kun har én enkeltrodet tand, fra øvre eller nedre fortænder til præmolaren, som skal ekstraheres på grund af caries eller fraktur, og som har sundt parodontalvæv tilbage omkring roden af den tand, der skal ekstraheres.
• Tænderne ved siden af den tand, der skal ekstraheres, er naturlige tænder med sunde parodontalvæv, og der findes ingen unormaliteter i tand-røntgenbilleder, CT-scanninger, parodontallommeundersøgelser eller fysiologiske mobilitetstests. Desuden skal patienterne kunne opnå korrekt okklusion med modstående tænder.
• Patienter på 18 år eller ældre på samtykketidspunktet.
• Patienter, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse og kan følge undersøgelsesbesøg og procedurer.

Eksklusionskriterier:

• Patienter, hvis kæbeben stadig vokser.
• Patienter, der gennemgår ortodontisk behandling eller bærer retainere efter ortodontisk behandling.
• Patienter med flere manglende tænder eller en tandløs kæbe, hvor flere okklusionsstøtteområder af de resterende tænder mangler.
• Patienter, der har parodontallommer på 4 mm eller mere omkring roden af den tand, der skal ekstraheres, eller tænderne ved siden af den tand, der skal ekstraheres.
• Patienter med bakteriinfektion eller akut inflammation såsom parodontitis i den tand, der skal ekstraheres.
• Patienter med apikal parodontitis i den tand, der skal ekstraheres.
• Patienter, der vil have to eller flere på hinanden følgende manglende tænder eller fri-ende tandløst rum på grund af ekstraktionen af mål-tænderne.
• Patienter, der allerede har fået mål-tanden ekstraheret.
• Patienter, for hvem ekstraktion af mål-tanden forventes at være vanskelig.
• Patienter, der ikke er sunde nok til at gennemgå tandekstraktioner og kirurgiske procedurer, der kræves for implantatbehandling med dette produkt.
• Patienter med unormal rodmorfologi eller position (bøjet, hældende, osv.) af den tand, der skal ekstraheres.
• Patienter, hvor dette produkt ikke kan implanteres på grund af rodstørrelsen af den tand, der skal ekstraheres (rodlængde mindre end 10 mm, roddiameter ved den cervikale del mindre end 5,4 mm i lang diameter, mindre end 3,4 mm i kort diameter) eller fejlbittethed.
• Patienter med åbent bid.
• Patienter med en historie af overfølsomhed over for komponenterne i dette produkt eller lignende produkter.
• Patienter med alveolær knogleresorption i det område, hvor implantatet skal placeres.
• Patienter med blødningsforstyrrelser. (Der er risiko for unormal blødning og dårlig heling af det kirurgiske sted).
• Patienter med ukontrolleret diabetes. (Der er risiko for dårlig heling af det kirurgiske sted og øget modtagelighed for infektion.)
• Patienter, for hvem generel oral kirurgi er kontraindiceret. (Der er risiko for, at den invasive procedure kan forværre sygdommen, forårsage recidiv af tidligere eksisterende tilstande eller resultere i dårlig heling af det kirurgiske sted postoperativt.)
• Patienter, der gennemgår stråleterapi eller kemoterapi på grund af maligne tumorer, osv. (Der er risiko for, at det kirurgiske sted måske ikke heler korrekt.)
• Patienter, der modtager bisfosfonatbehandling.
• Patienter, der ryger i øjeblikket.
• Patienter, der ikke forstår eller samarbejder med behandlingen.
• Gravide patienter eller patienter, der kan være gravide.
• Enhver anden patient, der anses for uegnet til deltagelse i denne undersøgelse af hovedundersøgeren (eller medundersøger).