Studio di Valutazione dell'Efficacia e della Sicurezza degli Impianti con Legamento Parodontale

Criteri di inclusione:

• Pazienti che hanno un solo dente monoradicolato, dagli incisivi superiori o inferiori ai premolari, che richiede estrazione a causa di carie o frattura, e che presentano tessuto parodontale sano residuo attorno alla radice del dente da estrarre.
• I denti adiacenti al dente da estrarre sono denti naturali con tessuti parodontali sani, e non si riscontrano anomalie nelle radiografie dentali, nelle TAC, negli esami delle tasche parodontali o nei test di mobilità fisiologica. Inoltre, i pazienti devono essere in grado di ottenere un'occlusione corretta con i denti antagonisti.
• Pazienti di età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso.
• Pazienti che hanno fornito il consenso scritto a partecipare a questo studio clinico e sono in grado di rispettare le visite e le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti la cui mascella è ancora in crescita.
• Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico o che indossano apparecchi di contenzione dopo trattamento ortodontico.
• Pazienti con più denti mancanti o con mascella edentula dove sono assenti più aree di supporto occlusale dei denti rimanenti.
• Pazienti che presentano tasche parodontali di 4 mm o più attorno alla radice del dente da estrarre o dei denti adiacenti al dente da estrarre.
• Pazienti con infezione batterica o infiammazione acuta come parodontite nel dente da estrarre.
• Pazienti con parodontite apicale nel dente da estrarre.
• Pazienti che avranno due o più denti mancanti consecutivi o spazio edentulo a estremità libera a causa dell'estrazione dei denti target.
• Pazienti che hanno già fatto estrarre il dente target.
• Pazienti per i quali si prevede che l'estrazione del dente target sarà difficile.
• Pazienti che non sono sufficientemente in salute per sottoporsi alle estrazioni dentali e alle procedure chirurgiche richieste per il trattamento implantare con questo prodotto.
• Pazienti con morfologia o posizione anomala della radice (curva, inclinata, ecc.) del dente da estrarre.
• Pazienti in cui questo prodotto non può essere impiantato a causa delle dimensioni della radice del dente da estrarre (lunghezza della radice inferiore a 10 mm, diametro della radice nella parte cervicale inferiore a 5,4 mm nel diametro lungo, inferiore a 3,4 mm nel diametro corto) o malocclusione.
• Pazienti con morso aperto.
• Pazienti con anamnesi di ipersensibilità ai componenti di questo prodotto o prodotti simili.
• Pazienti con riassorbimento osseo alveolare nell'area dove deve essere posizionato l'impianto.
• Pazienti con disturbi della coagulazione. (Esiste il rischio di sanguinamento anomalo e di scarsa guarigione del sito chirurgico).
• Pazienti con diabete non controllato. (Esiste il rischio di scarsa guarigione del sito chirurgico e di maggiore suscettibilità alle infezioni.)
• Pazienti per i quali la chirurgia orale generale è controindicata. (Esiste il rischio che la procedura invasiva possa peggiorare la malattia, causare recidiva di condizioni preesistenti o risultare in una scarsa guarigione del sito chirurgico postoperatorio.)
• Pazienti che si sottopongono a radioterapia o chemioterapia a causa di tumori maligni, ecc. (Esiste il rischio che il sito chirurgico non guarisca correttamente.)
• Pazienti in terapia con bifosfonati.
• Pazienti che attualmente fumano.
• Pazienti che non comprendono o non collaborano con il trattamento.
• Pazienti in gravidanza o pazienti che potrebbero essere in gravidanza.
• Qualsiasi altro paziente considerato non idoneo a partecipare a questo studio dal ricercatore principale (o co-ricercatore).