Nyreparret donationsvideobaseret uddannelsesforsøg

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at undersøge effektiviteten af ​​en videobaseret KPD-uddannelsesintervention for at forbedre viden, selveffektivitet, bekymringer og informeret beslutningstagning om KPD blandt potentielle levende nyredonorer og nyretransplanterede patienter.

Der vil være ligelig tildeling af LKD'er og påtænkte modtagere til begge KPD uddannelsesforhold: (1) Usual Care (UC) gruppe og (2) UC plus videobaseret KPD uddannelsesgruppe. Alle tilmeldte LKD'er og påtænkte modtagere vil gennemføre en basisundersøgelse og en anden undersøgelse 2 uger efter interventionen. Derudover vil der blive indsamlet opfølgningsdata om KPD-beslutningstagning, deltagelse og årsager til ikke-deltagelse 3 måneder efter intervention.

Indstillinger og målgruppe:

Undersøgelsen vil blive udført ved tre nyretransplantationsprogrammer i USA: Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC; Boston, MA), Medical University of South Carolina (MUSC; Charleston, SC) og Erie County Medical Center (ECMC; Buffalo, NY). BIDMC vil fungere som det koordinerende center for denne undersøgelse og vil være ansvarlig for undersøgelsesdesign, oversite, rapportering, opdateringer og endelig dataanalyse. MUSC og ECMC vil stole på CCI på BIDMC til gennemgang. Denne undersøgelse vil målrette potentielle LKD'er og deres påtænkte modtagere.

Randomisering:

Tilfældig tildeling til den sædvanlige undervisnings- eller sædvanlige undervisning plus videointerventionsgruppe vil finde sted inden for 48 timer efter gennemførelsen af ​​basisundersøgelsen. BIDMC-studiekoordinatoren vil overvåge randomisering efter at have modtaget en automatiseret meddelelse om basislinjeafslutning fra deltagere fra alle undersøgelsessteder. Randomisering vil blive udført med LKD, med den randomiserede gruppe matchet til den påtænkte modtager. Vi har besluttet at sikre, at den randomiserede gruppe er den samme for alle LKD-modtagerpar for at reducere risikoen for kontaminering, hvilket er en kritisk trussel mod intern validitet i denne type undersøgelse. For eksempel, hvis en LKD blev tildelt den KPD videobaserede uddannelsesgruppe, og deres påtænkte modtager blev tildelt UC-gruppen, er der en reel mulighed for, at der ville være en vis spredning af behandlinger, hvor LKD diskuterer nogle elementer af interventionen med modtageren, og dette kan til gengæld påvirke modtagerens levende donation og KPD viden, bekymringer og beslutningsprocesser. En simpel ubegrænset tilfældig tildelingssekvens vil blive brugt. Vi vil bruge REDCap til at generere randomiseringssekvensen, som vil være tilgængelig for stedets koordinatorer og transplantationsundervisere. PI og Co-Investigators vil blive blindet over for emnernes tildelingsopgave.

Interventioner:

Usual Care (UC) Living Donation og KPD Education:

Potentielle LKD'er og modtagere vil modtage levende donation og KPD-specifik uddannelse, som de normalt gør ved deres respektive nyretransplantationsprogrammer.

Typisk informeres potentielle LKD'er om deres uforenelighed under et telefonopkald med donorsygeplejerskekoordinatoren. På dette tidspunkt er KPD-muligheden beskrevet, og den potentielle LKD er forsynet med nyreparret donationsinformation. Disse oplysninger er tilgængelige på engelsk og spansk. For dem, der ikke har internetadgang, sendes det skriftlige undervisningsmateriale. Den potentielle LKD rådes til at ringe til donorsygeplejerskekoordinatoren med spørgsmål om KPD og/eller for at påbegynde den fulde donationsevaluering. En identisk KPD-uddannelsesproces finder sted for den påtænkte modtager, selvom dette gøres med deres egen transplantationssygeplejerskekoordinator og kun hvis deres potentielle donor beslutter at påbegynde den fulde donationsevaluering.

Til undersøgelsesformål vil vi henvende os til modtagere på venteliste og eventuelle potentielle donorer, der gennemfører en online sundhedsscreening. LKD'er og modtagere tilknyttet UC-gruppen vil efter randomisering få tilsendt en mail, som vil indeholde en påmindelse om at besøge de sædvanlige undervisningshjemmesider og linke til de sædvanlige plejebrochurer. Deltagerne vil kun få vist de materialer, der leveres som standardbehandling på deres respektive institutioner.

Videobaseret KPD-uddannelse:

LKD'er og modtagere tilknyttet den videobaserede KPD-uddannelsesgruppe vil modtage den samme levende donation og KPD-undervisningsmaterialer som dem i UC-gruppen. Ligesom i UC-gruppen vil de også blive opfordret af stedskoordinatoren til at gennemgå undervisningsmaterialet. Derudover vil deltagerne efter randomisering til denne gruppe blive sendt en e-mail, der opfordrer dem til at se den indlejrede KPD-uddannelsesvideo. Denne video vil være professionelt designet og vil fremhæve de operationelle funktioner i KPD og adressere de specifikke barrierer, der fremhæves i vores formative forskning. Det primære mål med disse sessioner er at øge levende donationer og KPD viden om risici og fordele og at reducere specifikke bekymringer, der er baseret på unøjagtige oplysninger. Hensigten er ikke at overtale LKD'er eller modtagere til at forfølge levende donation eller KPD, men at sikre, at de har tilstrækkelig information til at træffe et informeret valg, der er i overensstemmelse med deres egne værdier og præferencer.

Tidspunkter for vurdering:

Undersøgelsesdata vil blive indsamlet fra deltagerne på tre forskellige tidspunkter.

Baseline. Deltagerne vil gennemføre en 30-minutters online vurdering via REDCap efter e-mail-samtykke, men før randomisering. Spørgeskemavurderingen vil indsamle sociodemografisk information, vurdere primære og sekundære resultater og måle vigtige kovariater.

Post-intervention. To uger efter randomisering vil deltagerne gennemføre en 20-minutters REDCap-vurdering af de primære og sekundære resultater, optagelse af de skriftlige og video-pædagogiske elementer, eventuelle diskussioner, de har haft med andre om levende donation eller KPD, pædagogisk interventionsproces og evaluering, og eventuelle skridt, de har taget for at forfølge yderligere donationsevaluering. Begrundelsen for tidspunktet for denne vurdering er at revurdere de primære og sekundære resultater i umiddelbar nærhed af leveringen af ​​levende donation og KPD-specifik uddannelse, men alligevel giver deltageren tilstrækkelig tid til at assimilere og overveje den erhvervede information.

Opfølgning. Tre måneder efter den levende donation og den KPD-specifikke uddannelse vil deltagerne gennemføre en endelig REDCap-vurdering af levende donation og KPD-viden, samt en kort vurdering for at lære om deres endelige beslutning vedrørende levende donation og de faktorer, der har bidraget til den. Begrundelsen for tidspunktet for denne opfølgende vurdering er, at langt de fleste inkompatible potentielle LKD'er og modtagere, som er blevet tilbudt KPD, har opnået en endelig disposition inden for denne tidsperiode.