Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parinteraktion og sundhedsadfærd

11. november 2020 opdateret af: NYU Langone Health

Målretning af partvang for at påvirke sundhedsadfærd og overholdelse af regimer

Efterforskerne er interesserede i typiske parinteraktioner og sundhedsadfærd. Især er efterforskerne interesseret i forskellige måder, som hver partner i et parforhold reagerer på og forstår hinandens adfærd, og i deres sundhedsadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis par beslutter sig for at deltage i denne undersøgelse, vil de komme og besøge laboratoriet på et tidspunkt, der passer dem.

Par vil blive bedt om at deltage i følgende aktiviteter. Disse aktiviteter vil blive videooptaget, og optagelser vil blive opbevaret digitalt på en sikker adgangskodebeskyttet server. Videooptagelser vil blive tildelt et nummer, og navne og identifikationsoplysninger vil ikke på nogen måde blive forbundet med videooptagelserne. Hvis par ikke ønsker at blive videooptaget, kan de ikke deltage i denne forskning.

  • Ved ankomst til laboratoriet under begge besøg vil emneløberne forklare opgaverne for deltagerne. De pågældende løbere vil også måle deltagernes hjertefrekvens og hudfugt. For at gøre dette vil deltagerne placere 9 sensorer på hver persons krop: på kraveknoglerne, nederste venstre ribben, øverst og midt på brystet, øverst og midt på ryggen og håndfladen på deres ikke-dominerende hånd. Sensorerne vil blive forbundet til små maskiner, som deltagerne skal bære. Deltagerne vil stadig kunne bevæge sig frit rundt i lokalet.
  • Partnere vil blive bedt om at sidde adskilt, mens de udfylder et spørgeskema, der spørger om deres forhold.

  • Der vil enten være:

    • En kort diskussion, hvor emneløberne vil diskutere deres svar på deres partners adfærd eller intentionerne bag deres partners adfærd. En fjerdedel af forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil udføre en opgave, hvor deres svar på deres partners adfærd diskuteres, og en anden fjerdedel af forsøgspersonerne vil udføre en opgave, hvor årsagerne til deres partners adfærd diskuteres. Hvilken type diskussion de har, vil blive "tilfældigt tildelt", hvilket betyder, at en computer vil generere denne beslutning, før de ankommer til deres besøg.
    • Eller en kort computerstyret aktivitet, hvor partnere vil se på en række billeder og beskrivelser eller vil blive bedt om at bedømme en serie billeder med ansigtsudtryk. En fjerdedel af forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil gennemføre en computeriseret aktivitet, hvor de vil se på en række billeder og beskrivelser, og en anden fjerdedel af forsøgspersonerne vil gennemføre en computeriseret aktivitet, hvor de vil bedømme en serie billeder med ansigtsudtryk. Hvilken type aktivitet deltagerne har, vil blive "tilfældigt tildelt", hvilket betyder, at en computer vil generere denne beslutning, før de ankommer til deres besøg.
  • Par vil fuldføre en videooptaget problemløsningsopgave, hvor de diskuterer nogle af de ting, som de gerne vil have hinanden til at gøre, gøre anderledes eller ændre.

  • Der vil enten være:

    • 10 minutters pause. Der vil blive serveret drikkevarer og snacks i pausen.
    • Eller en opgave, hvor partnere vil vurdere, hvad de følte og tænkte under deres samtale med deres partner, mens de ser en video af deres samtale.
  • Ved afslutningen af ​​disse aktiviteter vil emneløberne give par mulighed for at diskutere besøget og andre spørgsmål eller bekymringer, de måtte have. De vil ikke blive bedt om at deltage i yderligere besøg eller spørgeskemaer efter deres andet besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge partnere skal være 18 år eller ældre
  • Mindst én af partnerne i par-dyaden har en type 2-diabetes (T2D) diagnose eller er i risiko for T2D.
  • Parret skal kvalificere sig på forholdets karakteristika
  • Parret skal være gift eller have boet sammen i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

-Hvis personer ikke opfylder ovenstående kriterier, vil de blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv intervention
Den kognitive intervention får partnere til at finde på årsager til, hvorfor deres partnere gør ting, de ikke kan lide, indtil de kommer op med godartede tilskrivelser for denne adfærd.
Andet: Kognitiv intervention
Den kognitive intervention får partnere til at finde på årsager til, hvorfor deres partnere gør ting, de ikke kan lide, indtil de kommer op med godartede tilskrivelser for denne adfærd.
Aktiv komparator: Adfærdsmæssig intervention
Adfærdsinterventionen får partnere til at udvikle en hvis-så-plan for at håndtere konflikter og negativitet ved at bruge strategier til at nedregulere deres egne negative følelser.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Adfærdsinterventionen får partnere til at udvikle en hvis-så-plan for at håndtere konflikter og negativitet ved at bruge strategier til at nedregulere deres egne negative følelser.
Aktiv komparator: Fortolkningsbias
Interpretation Bias-interventionen får partnere til at se på "morfede" ansigtsudtryk og afgøre, om ansigtet er glad eller vredt. Positiv feedback gives for at vurdere ansigterne som glade, og negativ feedback gives for at vurdere ansigterne som vrede.
Andet: Fortolkningsbias
Interpretation Bias-interventionen får partnere til at se på "morfede" ansigtsudtryk og afgøre, om ansigtet er glad eller vredt. Positiv feedback gives for at vurdere ansigterne som glade, og negativ feedback gives for at vurdere ansigterne som vrede.
Aktiv komparator: Evaluerende konditionering
Den Evaluative Conditioning-intervention præsenterer partnere for billeder af tvetydige voksne ansigter (betingede stimuli) og parrer dem med positive ordbeskrivelser (ubetingede stimuli; f.eks. generøse; kærlige).
Andet: Evaluerende konditionering
Den Evaluative Conditioning-intervention præsenterer partnere for billeder af tvetydige voksne ansigter (betingede stimuli) og parrer dem med positive ordbeskrivelser (ubetingede stimuli; f.eks. generøse; kærlige).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Problemløsningsopgave
Tidsramme: 20 minutter pr. besøg
Par vil fuldføre en videooptaget problemløsningsopgave, hvor de diskuterer nogle af de ting, som de gerne vil have hinanden til at gøre, gøre anderledes eller ændre.
20 minutter pr. besøg
Sundhedsadfærd
Tidsramme: 10 minutter pr. besøg
Sundhedsadfærd
10 minutter pr. besøg
Video-medieret følelsesgenkaldelse
Tidsramme: 20 minutter pr. besøg
Den videomedierede genkaldelsesprocedure (Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007) er en procedure, hvorved forældre og/eller et medlem af et par ser et videobånd af deres interaktion med deres partner eller barn. Mens de ser videoen, bruger de en skive til at vurdere deres oplevede følelser og/eller erkendelser øjeblik for øjeblik under interaktionsopgaven. Partnere, der er tildelt fortolkningsbias og evaluerende konditioneringsinterventioner, får denne opgave.
20 minutter pr. besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykofysiologiske foranstaltninger
Tidsramme: 1,5-3 timer pr. besøg
Efterforskerne vil også måle deltagernes hjertefrekvens og hudfugtighed. For at gøre dette vil deltagerne placere 9 sensorer på hver persons krop: på kraveknoglerne, nederste venstre ribben, øverst og midt på brystet, øverst og midt på ryggen og håndfladen på deres ikke-dominerende hånd. Sensorerne vil blive forbundet til små maskiner, som deltagerne skal bære. Deltagerne vil stadig kunne bevæge sig frit rundt i lokalet.
1,5-3 timer pr. besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Heyman, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-01090
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhold, Ægteskab

Kliniske forsøg med Kognitiv intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner