Sammenlign de farmakokinetiske egenskaber og sikkerheden mellem Zeropix og Champix hos raske voksne mandlige forsøgspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Rask mand ældre end 19 til 45 år på screeningstidspunktet
2. Kropsvægt over 50 kg og Body Mass Index(BMI) 18~29 kg/m2 ☞ BMI = (vægt [kg])/(højde [m])2 3. Forsøgsperson vurderes at være berettiget ved fysisk undersøgelse og samtale udført iht. undersøgelsesprotokollen. Forsøgspersonen bør således ikke have medfødt/kronisk sygdom eller patologiske symptomer/fund

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgsperson med eller har en historie med kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, neurologiske, endokrine, hæmato-onkologiske, psykiatriske, urinvejssygdomme, der er klinisk signifikante
2. Person med en anamnese med betydelig overfølsomhed eller klinisk signifikant overfølsomhedsreaktion over for vareniclin og andre lægemidler (aspirin, antibiotika ... osv.)
3. Systolisk blodtryk ⩽100 mmHg eller ⩾ 150 mmHg, diastolisk blodtryk⩽55 mmHg eller ⩾ 95 mmHg
4. Person med en historie med gastrointestinal sygdom (dvs. Crohns sygdom, mavesår osv.) eller gastrointestinal kirurgi (ikke inklusive simpel blindtarmsoperation eller brokkirurgi), der kan påvirke lægemiddelabsorptionen

5. Emne med følgende resultater i de kliniske laboratorietests

   • Aspartattransaminase(AST) eller alanintransaminase(ALT) > 2 x øvre grænse for normalområdet
   • Total bilirubin > 2,0 mg/dl
   • CK > 2 x øvre grænse for normalområdet
   • eGFR < 60 mL/min/1,73m2
6. Forsøgsperson, der tager alkohol > 21 enheder/uge, 1 enhed=10g=12,5 ml ren alkohol) eller ikke kan stoppe med at drikke under de kliniske forsøg
7. Person, der ryger > 10 cigaretter om dagen eller ikke kan holde op med at ryge under de kliniske forsøg