Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af fødeindtagelse påvirker daglige rytmer af menneskelig spytmikrobiota (ONTIME-MIC)

20. april 2021 opdateret af: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Timing af fødeindtagelse påvirker daglige rytmer af menneskelig spytmikrobiota i en middelhavsbefolkning

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at sent at spise hos mennesker kan inducere ændringer i spytmikrobiota daglige rytmer i retning af en mere fedme og en mindre lydhørhed over for diætbehandlinger. Disse ændringer i mikrobiota kan til dels forklare de vægttabsproblemer, der karakteriserede sene spisere i tidligere undersøgelser. Formålet er således at analysere effekten af ​​timingen af ​​fødeindtagelse i menneskers spytmikrobiom daglige rytmer i et randomiseret, crossover interventionsstudie, for at opnå.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægt og fedme kan i øjeblikket betragtes som en stor trussel mod menneskers sundhed. Nylige undersøgelser tyder på, at ikke kun "hvad" vi spiser, men også "hvornår" vi spiser kan have en væsentlig rolle i fedmebehandling. Betydningen af ​​kaloriefordeling over dagen på vægttabsterapi blev understøttet af en 12-ugers eksperimentel undersøgelse, der viste, at forsøgspersoner, der blev tildelt højt kalorieindtag under morgenmaden, tabte sig betydeligt mere i vægt end dem, der blev tildelt højt kalorieindtag under middagen. Disse resultater tyder på, at spisning sent kan påvirke fedme og forringe succesen med vægttabsterapier.

Nye beviser fra dyre- og menneskestudier indikerer, at sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen også kan være involveret i fedme og vægttab. Desuden har undersøgelser udført i ekstremt overvægtige forsøgspersoner vist, at vægttab forbedrer den fedme-associerede tarmmikrobiota-sammensætning i retning af en mager mikrobiom-fænotype.

En nylig undersøgelse har vist, at tidspunktet for fødeindtagelse påvirker mikrobiota i musemodeller. Denne undersøgelse rapporterede, at fedme dæmper de cykliske ændringer i tarmmikrobiomet hos mus, mens tidsbegrænset fodring (TRF), hvor fodring konsolideres til den natlige fase, delvist genopretter disse cykliske udsving. Ydermere påvirker TRF, som beskytter mod fedme og stofskiftesygdomme, bakterier og har vist sig at påvirke værtens stofskifte. Så er fodringsmønster og tidspunkt for fødeindtagelse, udover kosten, vigtige parametre, når mikrobiomets bidrag til musenes stofskifte skal vurderes. Men så vidt vi ved, er der ingen humane undersøgelser tilgængelige, der viser effekten af ​​timing af fødeindtagelse i mikrobiota.

Målet var således at analysere effekten af ​​timingen af ​​fødeindtagelse i menneskers spytmikrobiom, for at opnå en bedre forståelse af sammenhængen mellem madtiming, fedme og vægttab hos mennesker.

Dette mål vil blive opnået gennem en specifik tilgang:

• Interventionelle (randomiserede, cross-over kontrollerede forsøg) (Mål 1): At studere, at sent at spise kan inducere ændringer i spytmikrobiota daglige rytmer i retning af et mere obesogent mønster og en mindre lydhørhed over for diætbehandlingsprofiler hos kvinder (n=10) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Murcia, Spanien, 30100
        • University of Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvinder
  • Body Mass Index: 20 til 30 kg/m2
  • kaukasisk
  • Dagarbejdere

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrine (Diabetes mellitus eller andre), nyre-, lever-, cancer- eller psykiatriske lidelser
  • Modtagelse af anden farmakologisk behandling end orale præventionsmidler
  • Bulimi diagnose, tilbøjelig til overspisning
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig spisning (EE)
Interventionen er Food Timing, Early Eating er defineret kl. 13:00 til frokost
tidspunktet for dagens hovedmåltid (frokost i Spanien) ændres fra tidligt (14:00) til sent (17:30) og omvendt på en randomiseret og crossover måde
Eksperimentel: Sen spisning (LE)
Interventionen er Food Timing, Late Eating er defineret til 17:30 timer til frokost
tidspunktet for dagens hovedmåltid (frokost i Spanien) ændres fra tidligt (14:00) til sent (17:30) og omvendt på en randomiseret og crossover måde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytmikrobiom daglige rytmer
Tidsramme: I alt 4 uger. Prøver vil blive indsamlet efter uge 1 og 2 og i uge 4.
Efterforskere vil måle daglige rytmer af spytmikrobiom ved tidlig spisning og sene spisebesøg.
I alt 4 uger. Prøver vil blive indsamlet efter uge 1 og 2 og i uge 4.
Afføring mikrobiom daglige rytmer
Tidsramme: I alt 4 uger. Prøver vil blive indsamlet efter uge 1 og 2 og i uge 4.
Efterforskere vil vurdere tarmmikrobiom med en afføringsprøve ved tidlig spisning og sene spisebesøg.
I alt 4 uger. Prøver vil blive indsamlet efter uge 1 og 2 og i uge 4.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017ES00003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Spanien: Ministeriet for sundhed og forbrug

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mad Timing

Abonner