En undersøgelse af en enhed, der bruges til at tage billeder af hudens blodgennemstrømning

Inklusionskriterier:

• Raske frivillige, 18 til 45 år, inklusive. Sund status defineres ved fravær af tegn på aktiv eller kronisk sygdom efter en detaljeret medicinsk og kirurgisk historie.
• Body mass index (BMI) mellem 18 og 30 kg/m2, inklusive, og med en minimumsvægt på 50 kg.
• Kunne deltage og villig til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesrestriktioner.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller symptomer på enhver væsentlig sygdom, herunder (men ikke begrænset til), neurologisk, psykiatrisk, endokrin, kardiovaskulær, respiratorisk, gastrointestinal, lever- eller nyrelidelse.
• Systolisk blodtryk (SBP) større end 140 eller mindre end 90 mm Hg og diastolisk blodtryk (DBP) større end 90 eller mindre end 50 mm Hg.
• Brug af medicin (receptpligtig eller håndkøbsmedicin [OTC]), vitamin-, mineral-, urte- og kosttilskud inden for 21 dage efter administration af studielægemidlet eller mindre end 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst). Undtagelser er paracetamol (op til 4 g/dag). Andre undtagelser vil kun blive gjort, hvis begrundelsen er diskuteret og klart dokumenteret mellem Investigator og sponsor.
• Samtidig sygdom eller tilstand, der kunne interferere med, eller for hvilken behandlingen af ​​kan interferere med gennemførelsen af ​​undersøgelsen, eller som efter investigatorens mening ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen i denne undersøgelse.
• Rygere som defineret af et af følgende kriterier:
• Rapporteret rygning af cigaretter inden for 12 måneder før screening; lejlighedsvis er en cigaret tilladt, men ikke inden for 24 timer efter målingen.
• Enhver bekræftet signifikant allergisk reaktion (nældefeber eller anafylaksi) mod ethvert lægemiddel eller flere lægemiddelallergier (ikke-aktiv høfeber er acceptabel).
• Manglende vilje til manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen af ​​anden grund.