Ikke-invasiv transkutan aurikulær vagusnerve-stimulering anvendt i forskellige varigheder hos raske voksne (taVNS-DUR)

Transkutan aurikulær vagusnerve-stimulation (taVNS) er en ikke-invasiv neuromodulationsmetode, hvor elektrisk stimulation påføres aurikulære regioner, der er innerveret af vagusnervens aurikulære gren. På grund af dens lavrisikoprofil, ikke-kirurgiske anvendelse og potentielle autonome reguleringseffekter har taVNS tiltrukket stigende interesse i autonom fysiologi og kardiovaskulær forskning.

Tidligere studier på sunde individer tyder på, at taVNS kan påvirke den autonome balance, især gennem ændringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV), hjertefrekvens og relaterede fysiologiske parametre. Der er dog stadig betydelig heterogenitet i de offentliggjorte taVNS-studier med hensyn til stimulationsparametre såsom frekvens, pulsbredde, strømintensitet og interventionsvarighed. Blandt disse parametre er stimulationsvarighed en af de mindst standardiserede, og sham-kontrollerede sammenligninger af forskellige anvendelsesvarigheder forbliver begrænsede.

Dette studie er designet til at undersøge, om de akutte autonome effekter af taVNS afhænger af stimulationsvarigheden. Studiet anvender et randomiseret, deltager-blindet, sham-kontrolleret blandet design. Suvne voksne i alderen 18 til 40 år vil blive randomiseret til enten en aktiv taVNS-gruppe eller en sham-stimulationsgruppe. Deltagerne forbliver i deres tildelte gruppe gennem hele studiet. Inden for hver gruppe vil hver deltager deltage i tre separate besøg og modtage stimulation i 5, 10 og 15 minutter i randomiseret rækkefølge. Besøgene vil være adskilt med 48- til 72-timers washout-intervaller.

Aktiv taVNS vil blive anvendt bilateral i cymba conchae-regionen ved hjælp af ikke-invasive stimulationsparametre i overensstemmelse med studieprotokollen. Sham-stimulation vil blive leveret under visuelt og proceduremæssigt lignende betingelser for at minimere forventningseffekter. Før og umiddelbart efter hver interventionssession vil autonome og fysiologiske resultater blive vurderet, herunder hjertefrekvensvariabilitet afledt fra RR-intervaloptagelser, hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk, respirationsfrekvens og subjektiv ubehag målt med en visuel analog skala.

Det primære formål er at sammenligne de akutte autonome reaktioner på aktiv taVNS og sham-stimulation på tværs af forskellige stimulationsvarigheder. Studiet har også til formål at udforske, om der eksisterer en varighed-respons-relation for autonome resultater hos sunde voksne. Resultaterne fra denne prøve kan bidrage til at informere varighedsvalg i fremtidig eksperimentel og klinisk taVNS-forskning.