Nicht-invasive transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation bei gesunden Erwachsenen über unterschiedliche Zeiträume angewandt (taVNS-DUR)

Die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) ist eine nicht-invasive Neuromodulationsmethode, bei der elektrische Stimulation auf aurikuläre Regionen angewendet wird, die vom aurikulären Ast des Vagusnervs innerviert werden. Aufgrund ihres geringen Risikoprofils, der nicht-chirurgischen Anwendung und der potenziellen autonomen regulatorischen Effekte hat taVNS zunehmendes Interesse in der autonomen Physiologie und der kardiovaskulären Forschung geweckt.

Frühere Studien an gesunden Personen deuten darauf hin, dass taVNS das autonome Gleichgewicht beeinflussen kann, insbesondere durch Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV), der Herzfrequenz und verwandter physiologischer Parameter. Allerdings bleibt eine erhebliche Heterogenität zwischen den veröffentlichten taVNS-Studien hinsichtlich der Stimulationsparameter wie Frequenz, Pulsbreite, Stromstärke und Interventionsdauer bestehen. Unter diesen Parametern ist die Stimulationsdauer einer der am wenigsten standardisierten, und scheinkontrollierte Vergleiche verschiedener Anwendungsdauern bleiben begrenzt.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, zu untersuchen, ob die akuten autonomen Effekte von taVNS je nach Stimulationsdauer variieren. Die Studie verwendet ein randomisiertes, teilnehmerverblindetes, scheinkontrolliertes Mischdesign. Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren werden entweder einer aktiven taVNS-Gruppe oder einer Scheinstimulationsgruppe randomisiert zugeteilt. Die Teilnehmer verbleiben während der gesamten Studie in ihrer zugewiesenen Gruppe. Innerhalb jeder Gruppe wird jeder Teilnehmer drei separate Besuche absolvieren und in randomisierter Reihenfolge Stimulation für 5, 10 und 15 Minuten erhalten. Die Besuche werden durch Auswaschintervalle von 48 bis 72 Stunden getrennt.

Aktive taVNS wird bilateral in der Cymba conchae-Region mit nicht-invasiven Stimulationsparametern angewendet, die mit dem Studienprotokoll übereinstimmen. Scheinstimulation wird unter visuell und prozedural ähnlichen Bedingungen durchgeführt, um Erwartungseffekte zu minimieren. Vor und unmittelbar nach jeder Interventionssitzung werden autonome und physiologische Ergebnisse bewertet, einschließlich der Herzfrequenzvariabilität abgeleitet aus RR-Intervall-Aufzeichnungen, Herzfrequenz, systolischem und diastolischem Blutdruck, Atemfrequenz und subjektivem Unbehagen gemessen anhand einer visuellen Analogskala.

Das primäre Ziel ist der Vergleich der akuten autonomen Reaktionen auf aktive taVNS und Scheinstimulation über verschiedene Stimulationsdauern hinweg. Die Studie zielt auch darauf ab, zu untersuchen, ob eine Dosis-Wirkungs-Beziehung für autonome Ergebnisse bei gesunden Erwachsenen besteht. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, die Dauerauswahl in zukünftiger experimenteller und klinischer taVNS-Forschung zu informieren.