Invasiiviton transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio eri kestoilla terveillä aikuisilla (taVNS-DUR)

Transkutaaninen aurikulaarinen vaguuskärsimysstimulaatio (taVNS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiomenetelmä, jossa sähköistä stimulaatiota sovelletaan korvan alueille, joita hermottaa vaguuskärsimyksen korvaosahaara. Matalan riskiprofiilinsa, ei-kirurgisen sovelluksensa ja mahdollisten autonomisten säätelyvaikutustensa vuoksi taVNS on herättänyt kasvavaa kiinnostusta autonomisen fysiologian ja sydän- ja verisuonitutkimuksen alalla.

Aiemmat tutkimukset terveillä henkilöillä viittaavat siihen, että taVNS voi vaikuttaa autonomiseen tasapainoon, erityisesti sykevaihtelun (HRV), sykkeen ja siihen liittyvien fysiologisten parametrien muutosten kautta. Kuitenkin julkaistujen taVNS-tutkimusten välillä on edelleen huomattavaa heterogeenisuutta stimulaatioparametreihin, kuten taajuuteen, pulssin leveyteen, virran voimakkuuteen ja interventioiden kestoon, liittyen. Näistä parametreista stimulaation kesto on yksi vähiten standardoituja, ja eri sovelluskestojen välisten lumekontrolloitujen vertailujen määrä on edelleen rajallinen.

Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään, eroavatko taVNS:n akuutit autonomiset vaikutukset stimulaation keston mukaan. Tutkimus käyttää satunnaistettua, osallistujasokeutettua, lumekontrolloitua sekasuunnittelua. 18–40-vuotiaat terveet aikuiset satunnaistetaan joko aktiiviseen taVNS-ryhmään tai lumestimulaatioryhmään. Osallistujat pysyvät määrätyissä ryhmissään koko tutkimuksen ajan. Jokaisessa ryhmässä jokainen osallistuja osallistuu kolmeen erilliseen käyntiin ja saa stimulaatiota 5, 10 ja 15 minuutin ajan satunnaisessa järjestyksessä. Käyntien välillä on 48–72 tunnin peseytymisjakso.

Aktiivista taVNS:ää sovelletaan molemminpuolisesti cymba conchae -alueelle käyttäen ei-invasiivisia stimulaatioparametreja, jotka ovat yhdenmukaisia tutkimusprotokollan kanssa. Lumestimulaatio toimitetaan visuaalisesti ja proseduraalisesti samanlaisissa olosuhteissa odotusvaikutusten minimoimiseksi. Ennen ja välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen arvioidaan autonomisia ja fysiologisia tuloksia, mukaan lukien RR-väliaikojen tallenteista johdettu sykevaihtelu, syke, systolinen ja diastolinen verenpaine, hengitystiheys sekä subjektiivinen epämukavuus, jota mitataan visuaalisella analogiaskaalalla.

Ensisijainen tavoite on verrata akuutteja autonomisia vasteita aktiiviseen taVNS:ään ja lumestimulaatioon eri stimulaatiokestojen yli. Tutkimus pyrkii myös tutkimaan, onko autonomisille tuloksille olemassa kesto-vastesuhdetta terveillä aikuisilla. Tämän kokeen tulokset voivat auttaa informoimaan keston valintaa tulevissa kokeellisissa ja kliinisissä taVNS-tutkimuksissa.