Neinvazivní transkutánní stimulace vagu ušního nervu aplikovaná v různých dobách trvání u zdravých dospělých (taVNS-DUR)

Transkutánní aurikulární stimulace bloudivého nervu (taVNS) je neinvazivní neuromodulační metoda, při níž se elektrická stimulace aplikuje na aurikulární oblasti inervované aurikulární větví bloudivého nervu. Díky svému nízkému rizikovému profilu, nechirurgické aplikaci a potenciálním autonomním regulačním účinkům si taVNS získává stále větší zájem v autonomní fyziologii a kardiovaskulárním výzkumu.

Předchozí studie u zdravých jedinců naznačují, že taVNS může ovlivnit autonomní rovnováhu, zejména prostřednictvím změn variability srdeční frekvence (HRV), srdeční frekvence a souvisejících fyziologických parametrů. Nicméně v publikovaných studiích taVNS přetrvává značná heterogenita, pokud jde o stimulační parametry, jako je frekvence, šířka pulsu, intenzita proudu a doba trvání intervence. Mezi těmito parametry je doba stimulace jedním z nejméně standardizovaných a srovnání různých dob aplikace s kontrolou placebem zůstává omezené.

Tato studie je navržena tak, aby zjistila, zda se akutní autonomní účinky taVNS liší v závislosti na době stimulace. Studie používá randomizovaný, na účastníky zaslepený, placebem kontrolovaný smíšený design. Zdraví dospělí ve věku 18 až 40 let budou randomizováni do skupiny s aktivní taVNS nebo do skupiny s placebovou stimulací. Účastníci zůstanou ve své přiřazené skupině po celou dobu studie. V rámci každé skupiny se každý účastník zúčastní tří samostatných návštěv a obdrží stimulaci po dobu 5, 10 a 15 minut v náhodném pořadí. Návštěvy budou odděleny 48- až 72hodinovými intervaly pro vymizení účinku.

Aktivní taVNS bude aplikována bilaterálně do oblasti cymba conchae pomocí neinvazivních stimulačních parametrů v souladu se studijním protokolem. Placebová stimulace bude podána za vizuálně a procedurálně podobných podmínek, aby se minimalizovaly očekávané účinky. Před a bezprostředně po každé intervenční sezení budou hodnoceny autonomní a fyziologické výsledky, včetně variability srdeční frekvence odvozené ze záznamů RR intervalů, srdeční frekvence, systolického a diastolického krevního tlaku, dechové frekvence a subjektivního nepohodlí měřeného vizuální analogovou stupnicí.

Primárním cílem je porovnat akutní autonomní reakce na aktivní taVNS a placebovou stimulaci v různých dobách stimulace. Studie také usiluje o prozkoumání, zda existuje vztah mezi dobou trvání a reakcí pro autonomní výsledky u zdravých dospělých. Výsledky této studie mohou pomoci při výběru doby trvání v budoucím experimentálním a klinickém výzkumu taVNS.