Stimolazione Nervosa Vagale Auricolare Transcutanea Non Invasiva Applicata a Diverse Durate in Adulti Sani (taVNS-DUR)

La stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) è un metodo di neuromodulazione non invasivo in cui la stimolazione elettrica viene applicata alle regioni auricolari innervate dal ramo auricolare del nervo vago. A causa del suo profilo a basso rischio, dell'applicazione non chirurgica e dei potenziali effetti di regolazione autonomica, la taVNS ha attirato un crescente interesse nella fisiologia autonoma e nella ricerca cardiovascolare.

Studi precedenti su individui sani suggeriscono che la taVNS possa influenzare l'equilibrio autonomo, in particolare attraverso cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca (HRV), nella frequenza cardiaca e in parametri fisiologici correlati. Tuttavia, rimane un'eterogeneità sostanziale tra gli studi taVNS pubblicati per quanto riguarda i parametri di stimolazione come frequenza, larghezza dell'impulso, intensità della corrente e durata dell'intervento. Tra questi parametri, la durata della stimolazione è uno dei meno standardizzati e i confronti controllati con sham di diverse durate di applicazione rimangono limitati.

Questo studio è progettato per indagare se gli effetti autonomici acuti della taVNS differiscano in base alla durata della stimolazione. Lo studio utilizza un disegno misto randomizzato, in cieco per i partecipanti e controllato con sham. Adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni saranno randomizzati a un gruppo taVNS attivo o a un gruppo di stimolazione sham. I partecipanti rimarranno nel gruppo assegnato per tutta la durata dello studio. All'interno di ciascun gruppo, ogni partecipante parteciperà a tre visite separate e riceverà stimolazione per 5, 10 e 15 minuti in ordine randomizzato. Le visite saranno separate da intervalli di washout di 48-72 ore.

La taVNS attiva sarà applicata bilateralmente alla regione della cymba conchae utilizzando parametri di stimolazione non invasivi coerenti con il protocollo di studio. La stimolazione sham sarà somministrata in condizioni visivamente e proceduralmente simili per minimizzare gli effetti di aspettativa. Prima e immediatamente dopo ogni sessione di intervento, saranno valutati gli esiti autonomici e fisiologici, inclusa la variabilità della frequenza cardiaca derivata dalle registrazioni degli intervalli RR, la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa sistolica e diastolica, la frequenza respiratoria e il disagio soggettivo misurato con una scala analogica visiva.

L'obiettivo primario è confrontare le risposte autonomiche acute alla taVNS attiva e alla stimolazione sham attraverso diverse durate di stimolazione. Lo studio mira anche a esplorare se esista una relazione durata-risposta per gli esiti autonomici negli adulti sani. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a informare la selezione della durata nella futura ricerca sperimentale e clinica sulla taVNS.