Randomiseret placebokontrolleret undersøgelse af triamcinolonacetonid-injektion med forlænget frigivelse for tommelfinger-slidgigt (CMC)

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde > 18 år.
2. Røntgendiagnose af CMC slidgigt Eaton stadier I, II eller III.
3. VAS smertescore i berørt tommelfinger på 5 eller derover.
4. Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonens eller forsøgspersonens juridiske repræsentant og forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsens krav.

5. Er villig til at afholde sig fra brug af følgende protokol-begrænsede medikamenter under undersøgelsen for at blive opbevaret i en log, hvis den ikke er i overensstemmelse.

   • Opioidmedicin eller håndkøbsmedicin mod smerter i undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen; kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen; eller uvillig til at praktisere prævention under deltagelse i undersøgelsen.
2. Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller kvaliteten af ​​dataene.
3. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for TA-ER (eller komponent af TA-ER), triamcinolonacetonid.
4. Stage IV CMC slidgigt er udelukket. Begrundelsen for udelukkelse af stadium IV er, at disse patienter højst sandsynligt er kirurgiske kandidater på grund af alvorlig ledskade. Andre udelukkelseskriterier omfatter leddegigt, septisk eller gigtarthritis eller psoriasisgigt, tommelfingerledudsugning, DeQuervains sygdom, trigger tommelfinger eller historie med CMC-ledkirurgisk rekonstruktion eller terminale eller kroniske og alvorlige, ukontrollerede associerede medicinske tilstande. Patienter, der har modtaget hyaluronan- eller blodpladerigt plasma (PRP)-injektioner i det berørte CMC-led inden for 6 måneder, vil blive udelukket. Patienter, der har modtaget en steroidinjektion i det berørte CMC-led inden for 3 måneder, vil blive udelukket.