Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Streptokokken-Infektionen in Fidschi – Prävalenz von Streptokokken-Pyodermie und Krätze der Gruppe A bei Säuglingen in Fidschi

1. Mai 2008 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Die Epidemiologie von Infektionen mit Streptokokken der Gruppe A auf Fidschi (Fidschi GrASP) – Teil 4 – Die Prävalenz von Pyodermie und Krätze mit Streptokokken der Gruppe A bei Säuglingen auf Fidschi

Streptokokken der Gruppe A (GAS) sind Bakterien, die bei Kindern und Erwachsenen viele verschiedene Krankheiten verursachen. In dieser Studie wird die Anzahl der Fälle von Pyodermie (bakterielle Hautinfektion) und Krätze (Hautmilben, die Juckreiz verursachen) bei 550 Säuglingen im Alter von 12 Monaten oder jünger auf Fidschi untersucht. (GAS kann Pyodermie verursachen, und manchmal können sich von Krätze befallene Hautstellen mit GAS-Bakterien infizieren.) Die Studie wird auch die Zusammensetzung von GAS und die Auswirkungen bestimmter Medikamente auf GAS untersuchen. Die Säuglinge werden etwa eine Woche lang in die Studie einbezogen. Ihre Haut wird auf Pyodermie und Krätze untersucht. Zur Untersuchung auf GAS wird eine Abstrichprobe aus dem Pyodermiebereich entnommen. Die Forscher hoffen herauszufinden, wie häufig diese Hautinfektionen auftreten und welche Auswirkungen sie auf die fidschianische Bevölkerung haben. Die Informationen werden den Forschern helfen, eine bessere Behandlung und möglicherweise einen Impfstoff zur Vorbeugung von Infektionen zu entwickeln. Säuglinge mit einer Pyodermie, die als „stärker als leicht“ definiert ist, werden zur Behandlung überwiesen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Beta-hämolytische Streptokokken der Gruppe A, ein häufiger Infektionserreger bei Kindern und Erwachsenen, verursachen von allen Bakterien das breiteste Spektrum klinischer Erkrankungen. Diese Studie ist die vierte von fünf Studien in einem größeren Projekt zur Bewertung der Epidemiologie von Infektionen, die durch Streptokokken der Gruppe A (GAS) in Fidschi verursacht werden. Dieses größere Projekt wird als Fiji Group A Streptococcal Project (Fiji GrASP) bezeichnet. Fidschi GrASP ist wiederum Teil eines größeren Programms, das auf die Weiterentwicklung eines neuartigen GAS-Impfstoffs abzielt – dieses Programm ist das Projekt mit dem Titel „Global GAS Vaccine Based on the M-Protein“. Die drei großen Ziele der epidemiologischen GrASP-Studien in Fidschi sind: (1) Ermittlung der Krankheitslast durch GAS-Infektionen in Fidschi; (2) die molekulare Epidemiologie von GAS-Isolaten in Fidschi zu beschreiben und; (3) um natürliche immunologische Korrelate des Schutzes eines J8-Impfstoffs zu ermitteln, falls vorhanden. Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie mit 550 Säuglingen über einen Zeitraum von zwei Monaten. Die Haut wird auf Pyodermie und Krätze untersucht und es werden einmalig Abstriche von Pyodermieläsionen entnommen. Alle GAS-Isolate aus Hautabstrichen werden bei QIMR einer genetischen Sequenzierung der N-terminalen und C-Repeat-Regionen (für das J8-Epitop) des M-Proteins unterzogen. Einhundert Hautabstriche werden einem antimikrobiellen Empfindlichkeitstest gegen Penicillin, Erythromycin, Clindamycin und Chloramphenicol unterzogen. Die Hauptziele der Studie sind die Schätzung der Punktprävalenz von GAS-Pyodermie bei 550 Säuglingen in der Zentralregion von Fidschi und die Schätzung der Punktprävalenz von Krätze bei 550 Säuglingen in der Zentralregion von Fidschi. Die sekundären Ziele der Studie bestehen darin, Streptokokken der Gruppe A, die aus Hautabstrichen von Pyodermieläsionen bei Säuglingen in Fidschi isoliert wurden, genotypisch zu charakterisieren und die antimikrobielle Empfindlichkeit gegenüber Penicillin, Clindamycin, Erythromycin und Chloramphenicol in 100 GAS-Isolaten aus Hautabstrichen zu bestimmen. Die primären Endpunkte der Studie bestehen darin, die Anzahl der Fälle von Pyodermie und die Anzahl der Fälle von Krätze zu bestimmen. Die sekundären Endpunkte sind: (1) Bestimmung der Anzahl der Kinder mit Pyodermie und Krätze; (2) um die Anzahl der GAS-Isolate aus Hautabstrichen zu bestimmen, die das J8-Epitop enthalten, und die Gesamtverteilung der GAS-Isolate vom EMM-Typ und; (3) zur Vervollständigung der Antibiogramme von GAS-Isolaten aus der Haut gegenüber Penicillin, Clindamycin, Erythromycin und Chloramphenicol.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Fidschi
      • Suva, Fidschi
        • Colonial War Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Für alle Studienteilnehmer wird eine Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten eingeholt.
  2. Kleinkinder unter oder gleich 12 Monaten
  3. Besuch des Navua Health Center und/oder des Raiwaqa/Vatuwaqa Health Center
  4. Kleinkinder können nur einmal angemeldet werden.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die älter als 12 Monate sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2007

Primärer Abschluss

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Dezember 2022

Studienabschluss

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 06-0081
  • Fiji GrASP Part 4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten