Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Streptokokki-infektiot Fidžin alueella – A-ryhmän streptokokkipyoderman ja syyhyn esiintyvyys vauvoilla Fidžin alueella

torstai 1. toukokuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ryhmän A streptokokkiinfektioiden epidemiologia Fidžin alueella (Fidži GrASP) - Osa 4 - A-ryhmän streptokokkipyoderman ja syyhyn esiintyvyys vauvoilla Fidžin alueella

A-ryhmän streptokokki (GAS) on bakteeri, joka aiheuttaa monia erilaisia ​​sairauksia lapsille ja aikuisille. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pyoderman (bakteeriperäisen ihoinfektion) ja syyhyn (kutinaa aiheuttavien ihopunkkien) määrää 550:llä 12 kuukauden ikäisellä tai nuoremmalla Fidžin alueella. (GAS voi aiheuttaa pyodermaa, ja joskus syyhyn saastuttamat ihoalueet voivat saada GAS-bakteeritartunnan.) Tutkimuksessa tarkastellaan myös GAS:n koostumusta ja sitä, miten tietyt lääkkeet vaikuttavat GAS:iin. Vauvat osallistuvat tutkimukseen noin viikon ajan. Heidän ihonsa tutkitaan pyoderman ja syyhyn varalta. Pyoderma-alueelta otetaan vanupuikkonäyte GAS-testausta varten. Tutkijat toivovat näkevänsä kuinka usein näitä ihoinfektioita esiintyy ja miten ne vaikuttavat Fidžin väestöön. Tiedot auttavat tutkijoita kehittämään paremman hoidon ja mahdollisesti rokotteen infektioiden ehkäisemiseksi. Imeväiset, joilla on pyoderma, joka on määritelty "suurempaa kuin lieväksi", ohjataan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

A-ryhmän beetahemolyyttinen streptokokki, yleinen tartunnan aiheuttaja lapsilla ja aikuisilla, aiheuttaa laajimman joukon kliinisiä sairauksia kaikista bakteereista. Tämä tutkimus on neljäs viidestä tutkimuksesta suuremmassa hankkeessa, jonka tavoitteena on arvioida A-ryhmän streptokokkien (GAS) aiheuttamien infektioiden epidemiologiaa Fidžillä. Tätä laajempaa projektia kutsutaan Fiji Group A Streptococcal Project -projektiksi (Fiji GrASP). Fidži GrASP on puolestaan ​​osa suurempaa ohjelmaa, jonka tavoitteena on uuden GAS-rokotteen kehittäminen - tämä ohjelma on projekti nimeltä "Global GAS Vaccine Based on the M-Protein". Fidžin GrASP-epidemiologisten tutkimusten kolme laajaa tavoitetta ovat: (1) määrittää Fidžin GAS-infektioiden aiheuttama tautitaakka; (2) kuvailla GAS-isolaattien molekyyliepidemiologiaa Fidžillä ja; (3) määrittää J8-rokotteen suojan luonnolliset immunologiset korrelaatit, jos sellaisia ​​on. Tämä on poikkileikkaustutkimus 550 vauvasta kahden kuukauden aikana. Iho tutkitaan pyoderman ja syyhyn varalta, ja pyodermaleesioista otetaan vanupuikko kerran. Kaikki GAS-isolaatit ihonäytteistä läpikäyvät geneettisen sekvensoinnin M-proteiinin N-terminaalisista ja C-toistoalueista (J8-epitoopille) QIMR:ssä. Sadalle ihonäytteelle tehdään antimikrobinen herkkyystesti penisilliiniä, erytromysiiniä, klindamysiiniä ja kloramfenikolia vastaan. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida GAS-pyoderman pisteesiintyvyys 550 lapsella Fidžin keskusdivisioonassa ja arvioida syyhyn esiintyvyys 550 lapsella Fidžin keskusdivisioonassa. Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on genotyyppinen karakterisoida A-ryhmän streptokokkeja, jotka on eristetty imeväisten pyodermaleesioista peräisin olevista vanupuikoista Fidžillä ja määrittää antimikrobinen herkkyys penisilliinille, klindamysiinille, erytromysiinille ja kloramfenikolille 100 GAS-wabista iholta. Tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä on määrittää pyodermatapausten määrä ja syyhytapausten lukumäärä. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: (1) pyodermaa ja syyhyä sairastavien lasten lukumäärän määrittäminen; (2) määrittää GAS-isolaattien lukumäärä ihonäytteistä, jotka sisältävät J8-epitoopin ja GAS-isolaattien yleinen emm-tyyppinen jakauma; (3) täydentää antibiogrammit GAS-isolaattien iholta penisilliiniin, klindamysiiniin, erytromysiiniin ja kloramfenikoliin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Fidži
      • Suva, Fidži
        • Colonial War Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta hankitaan tietoinen suostumus vanhemmilta/huoltajilta.
  2. Alle 12 kuukauden ikäiset vauvat
  3. Osallistuminen Navuan terveyskeskukseen ja/tai Raiwaqa/Vatuwaqa Health Centeriin
  4. Vauvoja voi ilmoittautua vain kerran.

Poissulkemiskriteerit:

1. Yli 12 kuukauden ikäiset kohteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 06-0081
  • Fiji GrASP Part 4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia