Langzeitanwendung von Galantamin im Vergleich zu Nootropika (Medikamente zur Verbesserung des Gedächtnisses) bei Patienten mit Alzheimer-Demenz unter Bedingungen der täglichen Routine

Ziel dieser beobachtenden, nicht-interventionellen Studie war es, die Langzeitanwendung von Galantamin und Nootropika (Medikamente zur Verbesserung des Gedächtnisses) über einen Zeitraum von 1 Jahr unter Bedingungen der täglichen Routine bei einem typischen Patienten über einen Zeitraum von 1 Jahr zu beobachten und zu dokumentieren Population von Patienten mit leichter oder mittelschwerer Alzheimer-Demenz oder mit gemischter Demenz, d. h. Alzheimer und zerebrovaskuläre Erkrankungen. Das Design dieser prospektiven Studie war nicht-interventionell und somit ohne vordefinierte Vorgaben zu diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen. Die Entscheidung für eine Behandlung mit Galantamin oder einem Nootropikum musste vor Beginn der Dokumentation durch den behandelnden Arzt getroffen werden. Die Patienten wurden über einen Zeitraum von 12 Monaten oder bis zum Ende der Dokumentation beobachtet (Besuch 1 = Baseline; Besuch 2, 3 und 4 nach etwa 2, 6 bzw. 9 Monaten; Besuch 5 nach etwa 12 Monaten oder letzter Besuch am Ende der Dokumentation). ). Folgende Maßnahmen waren zu dokumentieren: Sicherheit durch Dokumentation unerwünschter und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse zusammen mit Schweregrad, Ausgang und Kausalität der Behandlung; Verträglichkeit; Lebensfunktionen; Global Deterioration Scale (GDS) Staging-System zur Bewertung der globalen Funktionsweise; Mini-Mental State Examination zur Beurteilung kognitiver Funktionen; Demenz-assoziierte Verhaltenssymptome (instabiles Gehen, Schwindel, nächtliches Erwachen, nächtliches Schreien/Schreien, nächtliches Umhergehen, Aggressivität, Erregung, Apathie/sozialer Rückzug, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Verhalten, das eine Gefahr für sich selbst oder andere darstellt, und tagsüber Müdigkeit); Häufigkeit der Aufnahme in Pflegeheime oder Pflegedienste; Belastung der Pflegeperson und Zeitaufwand für die Pflege (basierend auf den täglichen und wöchentlichen Pflegeaufgaben); abschließende Beurteilung der Therapie mit Galantamin oder Nootropika durch den behandelnden Arzt. Darüber hinaus zielte diese Studie darauf ab, Erkenntnisse zum differenzierten Einsatz der beiden Behandlungsstrategien unter Berücksichtigung der spezifischen Demenzdiagnostik (z. Nur Alzheimer-Krankheit oder gemischte Demenz, d.h. Alzheimer-Krankheit und zerebrovaskuläre Erkrankung) und Risikoprofile. Therapeutische Maßnahmen wurden im Protokoll nicht vorgegeben, sondern blieben im Ermessen des behandelnden Arztes. Therapieentscheidungen sollten sich an den medizinischen Bedürfnissen orientieren. Das Behandlungsschema mit Galantamin (8 mg, 16 mg, 24 mg Retardkapsel) oder Nootropika (z. B. Ginkgo biloba, Dihydroergotoxin, Nicergolin, Piracetam oder andere) den Empfehlungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) entsprechen.