Uso a lungo termine di galantamina rispetto ai nootropi (farmaci che migliorano la memoria) in pazienti con demenza di Alzheimer in condizioni di routine quotidiana

Lo scopo di questo studio osservazionale e non interventistico era di osservare e documentare per un periodo di 1 anno, l'uso a lungo termine di galantamina e nootropi (farmaci che migliorano la memoria) per un periodo di 1 anno in condizioni di routine quotidiana in un paziente tipico popolazione di pazienti con demenza di Alzheimer lieve o moderata o con demenza mista, cioè Alzheimer e malattie cerebrovascolari. Il disegno di questo studio prospettico era non interventistico e quindi non c'erano specifiche predefinite di misure diagnostiche e terapeutiche. La decisione per il trattamento con galantamina o con un agente nootropico doveva essere presa dal medico curante prima dell'inizio della documentazione. I pazienti sono stati osservati per un periodo di 12 mesi o fino alla fine della documentazione (visita 1 = basale; visita 2, 3 e 4 rispettivamente dopo circa 2, 6 e 9 mesi; visita 5 dopo circa 12 mesi o visita finale alla fine della documentazione ). Le seguenti misure dovevano essere documentate: sicurezza documentando gli eventi avversi avversi e gravi insieme alla gravità, all'esito e al nesso di causalità del trattamento; tollerabilità; funzioni vitali; Sistema di stadiazione Global Deterioration Scale (GDS) che valuta il funzionamento globale; Mini-Mental State Examination per valutare le funzioni cognitive; sintomi comportamentali associati alla demenza (deambulazione instabile, vertigini, risvegli notturni, grida/urla notturne, deambulazione notturna, aggressività, agitazione, apatia/ritiro sociale, deliri, allucinazioni, comportamento che rappresenta un rischio per se stessi o per gli altri e durante il giorno stanchezza); frequenza dei ricoveri in case di cura o servizi infermieristici; l'onere del caregiver e il tempo dedicato all'assistenza (basato su compiti di assistenza giornalieri e settimanali); valutazione finale della terapia con galantamina o nootropi da parte del medico curante. Inoltre, questo studio mirava a raccogliere conoscenze sull'uso differenziato delle due strategie di trattamento considerando la diagnosi specifica di demenza (ad es. Solo malattia di Alzheimer o demenza mista, cioè malattia di Alzheimer e malattie cerebrovascolari) e profili di rischio. Le misure terapeutiche non erano predefinite nel protocollo ma rimanevano a discrezione del medico curante. Le decisioni terapeutiche dovevano essere basate sulle esigenze mediche. Il regime di trattamento con galantamina (8 mg, 16 mg, 24 mg capsule retard) o agenti nootropici (ad es. ginkgo biloba, diidroergotossina, nicergolina, piracetam o altri) doveva essere conforme alle raccomandazioni fornite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).