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Studie zur Bewertung einer neuartigen Ibuprofen-Formulierung bei episodischem Spannungskopfschmerz

13. Juli 2012 aktualisiert von: Pfizer

Bewertung der Wirksamkeit einer neuartigen Ibuprofen-Formulierung bei der Behandlung von episodischen Spannungskopfschmerzen

In dieser Studie wird die Fähigkeit einer Einzeldosis einer neuartigen Ibuprofen-Formulierung zur Schmerzlinderung im Vergleich zu Placebo und Standard-Ibuprofen bei der Behandlung von episodischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von mindestens 18 bis 65 Jahren
  • Eine Diagnose eines episodischen Spannungskopfschmerzes gemäß der Definition der International Headache Society
  • Eine Vorgeschichte von episodischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp mit den folgenden Merkmalen: 4 Kopfschmerzepisoden pro Monat in den letzten 6 Monaten mit mäßig starker Intensität; Kopfschmerzen dauern im Allgemeinen länger als 3 Stunden, wenn sie unbehandelt bleiben; Eine ausreichende Linderung der Kopfschmerzen wird im Allgemeinen mit rezeptfreien Dosen von OTC-Analgetika erreicht

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Jede schwere medizinische oder psychiatrische Störung
  • Vorgeschichte von Magengeschwüren, Magenblutungen oder anderen Blutungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung A
Arzneimittel: Neuartiges Ibuprofen
Einzeldosis neuartiges Ibuprofen (entspricht 400 mg Ibuprofen) plus Placebo
Aktiver Komparator: Behandlung B
Arzneimittel: Standard-Ibuprofen
Einzeldosis Standard-Ibuprofen (400 mg) plus Placebo
Placebo-Komparator: Behandlung C
Arzneimittel: Placebo
Einzeldosis Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Einsetzen einer sinnvollen Linderung bei Ibuprofen-Natrium im Vergleich zu Ibuprofen (Motrin IB)-Tabletten
Zeitfenster: 0 bis 3 Stunden
Die Teilnehmer bewerteten die Zeit bis zur spürbaren Linderung, indem sie eine zweite Stoppuhr mit der Aufschrift „sinnvolle Linderung“ in dem Moment anhielten, in dem der Teilnehmer zum ersten Mal eine spürbare Linderung verspürte. Es galt auch dann als erreicht, wenn der Teilnehmer zum Zeitpunkt des Niederdrückens der ersten Stoppuhr eine „bedeutende Erleichterung“ angab. Die Stoppuhr war bis zu 3 Stunden nach der Dosierung aktiv oder bis sie vom Teilnehmer gestoppt oder Notfallmedikamente verabreicht wurden.
0 bis 3 Stunden
Zeitgewichtete Summe aus Schmerzlinderungsbewertung und Schmerzintensitätsunterschied von 0–3 Stunden (SPRID 0–3) für Ibuprofen-Natrium im Vergleich zu Placebo-Tabletten
Zeitfenster: 0 bis 3 Stunden
SPRID: zeitgewichtete Summe der Schmerzlinderungsbewertung kombiniert mit der Schmerzintensitätsdifferenz (PRID) über 3 Stunden. SPRID-Score-Bereich: -3 (am schlechtesten) bis 21 (am besten) für SPRID 0-3. PRID: Summe der Schmerzintensitätsunterschiede (PID) und der Schmerzlinderungsbewertung (PRR) zu jedem Zeitpunkt. PRID-Score-Bereich: -1 = am schlechtesten bis 7 = am besten. PID: Basis-Schmerzschweregrad-Score minus Schmerzschwere-Score zu einem bestimmten Zeitpunkt (Score-Bereich 0 = keine bis 3 = schwer; Baseline-Score-Bereich 2 = mäßig schwer bis 3 = schwer). Gesamtbewertungsbereich für PID: -1 (am schlechtesten) bis 3 (am besten). PRR: bewertet anhand einer 5-Punkte-Bewertungsskala für die Schmerzlinderung (0 = keine Linderung bis 4 = vollständige Linderung).
0 bis 3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Einsetzen einer sinnvollen Linderung: Verbleibende Vergleiche
Zeitfenster: 0 bis 3 Stunden
Die Teilnehmer bewerteten die Zeit bis zur spürbaren Linderung, indem sie eine zweite Stoppuhr mit der Aufschrift „sinnvolle Linderung“ in dem Moment anhielten, in dem der Teilnehmer zum ersten Mal eine spürbare Linderung verspürte. Es galt auch dann als erreicht, wenn der Teilnehmer zum Zeitpunkt des Niederdrückens der ersten Stoppuhr eine „bedeutende Erleichterung“ angab. Die Stoppuhr war bis zu 3 Stunden nach der Dosierung aktiv oder bis sie vom Teilnehmer gestoppt oder Notfallmedikamente verabreicht wurden.
0 bis 3 Stunden
Zeit für eine bestätigte erste spürbare Erleichterung
Zeitfenster: 0 bis 3 Stunden
Die Teilnehmer ermittelten die Zeit bis zur ersten spürbaren Erleichterung, indem sie eine Stoppuhr mit der Aufschrift „Erste wahrnehmbare Erleichterung“ in dem Moment anhielten, in dem der Teilnehmer zum ersten Mal eine Erleichterung verspürte. Die Stoppuhr war bis zu 3 Stunden nach der Dosierung aktiv oder bis sie vom Teilnehmer gestoppt oder Notfallmedikamente verabreicht wurden. Die erste wahrnehmbare Erleichterung galt als durch eine sinnvolle Erleichterung bestätigt, wenn der Teilnehmer sowohl die „erste wahrnehmbare“ als auch die „bedeutungsvolle“ Erleichterung erreichte, indem er entweder die zweite Stoppuhr drückte oder angab, dass seine/ihre „erste wahrnehmbare“ Erleichterung ebenfalls „bedeutungsvoll“ war.
0 bis 3 Stunden
Zeitgewichtete Summe der Schmerzintensitätsdifferenz (SPID)
Zeitfenster: 0 bis 2, 0 bis 3 Stunden
SPID: zeitgewichtete Summe der PID über 2 und 3 Stunden. Der SPID-Bewertungsbereich betrug -2 (am schlechtesten) bis 6 (am besten) für SPID 0-2 und -3 (am schlechtesten) bis 9 (am besten) für SPID 0-3. PID: Basis-Schmerzschweregrad-Score minus Schmerzschwere-Score zu einem bestimmten Zeitpunkt (Score-Bereich 0 = keine bis 3 = schwer; Baseline-Score-Bereich 2 = mäßig schwer bis 3 = schwer). Gesamtbewertungsbereich für PID: -1 (am schlechtesten) bis 3 (am besten).
0 bis 2, 0 bis 3 Stunden
Zeitgewichtete Summe der Schmerzlinderungsbewertung (TOTPAR)
Zeitfenster: 0 bis 2, 0 bis 3 Stunden
TOTPAR: zeitgewichtete Summe der PRR über 2 und 3 Stunden. Der TOTPAR-Score-Bereich betrug 0 (am schlechtesten) bis 8 (am besten) für TOTPAR 0–2 und 0 (am schlechtesten) bis 12 (am besten) für TOTPAR 0–3. Die PRR wurde auf einer kategorialen 5-Punkte-Bewertungsskala für die Schmerzlinderung bewertet, wobei 0 = keine Linderung bis 4 = vollständige Linderung.
0 bis 2, 0 bis 3 Stunden
Zeitgewichtete Summe aus Schmerzlinderungsbewertung und Schmerzintensitätsdifferenz (SPRID)
Zeitfenster: 0 bis 2, 0 bis 3 Stunden
SPRID: zeitgewichtete Summe von PRID über 2 und 3 Stunden. Der SPRID-Score-Bereich betrug -2 (am schlechtesten) bis 14 (am besten) für SPRID 0-2 und -3 (am schlechtesten) bis 21 (am besten) für SPRID 0-3. PRID: Summe aus PID und PRR zu jedem Zeitpunkt. Gesamtpunktzahlbereich für PRID: -1 = am schlechtesten bis 7 = am besten. PID: Basis-Schmerzschweregrad-Score minus Schmerzschwere-Score zu einem bestimmten Zeitpunkt (Score-Bereich 0 = keine bis 3 = schwer; Baseline-Score-Bereich 2 = mäßig schwer bis 3 = schwer). Gesamtbewertungsbereich für PID: -1 (am schlechtesten) bis 3 (am besten), PRR: bewertet auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala für die Schmerzlinderung (0 = keine Linderung bis 4 = vollständige Linderung).
0 bis 2, 0 bis 3 Stunden
Kumulierter Prozentsatz der Teilnehmer mit sinnvoller Erleichterung
Zeitfenster: 0,5, 1, 2, 3 Stunden
Prozentsatz der Teilnehmer mit bedeutsamer Erleichterung, ermittelt durch Anhalten einer zweiten Stoppuhr mit der Bezeichnung „bedeutende Erleichterung“ in dem Moment, in dem der Teilnehmer zum ersten Mal begann, bedeutsame Erleichterung zu verspüren. Es galt auch dann als erreicht, wenn der Teilnehmer zum Zeitpunkt des Niederdrückens der ersten Stoppuhr eine „bedeutende Erleichterung“ angab. Die Stoppuhr war bis zu 3 Stunden nach der Dosierung aktiv oder bis sie vom Teilnehmer gestoppt oder Notfallmedikamente verabreicht wurden.
0,5, 1, 2, 3 Stunden
Schmerzlinderungsbewertung (PRR)
Zeitfenster: 1, 2, 3 Stunden
Die PRR wurde auf einer kategorialen 5-Punkte-Bewertungsskala für die Schmerzlinderung bewertet, wobei 0 = keine Linderung bis 4 = vollständige Linderung.
1, 2, 3 Stunden
Schmerzintensitätsdifferenz (PID)
Zeitfenster: 1, 2, 3 Stunden
Die PID wurde durch Subtrahieren des Schmerzstärken-Scores zu einem bestimmten Zeitpunkt nach der Dosierung [Schmerzstärken-Score-Bereich 0 (keine) bis 3 (stark)] vom Ausgangswert [Basis-Schmerzstärken-Score-Bereich 2 (mäßig stark) bis 3 ( schwer)]. Insgesamt möglicher Bewertungsbereich für PID: -1 (am schlechtesten) bis 3 (am besten).
1, 2, 3 Stunden
Summe aus Schmerzlinderungsbewertung und Schmerzintensitätsdifferenz (PRID)
Zeitfenster: 1, 2, 3 Stunden
PRID war die Summe aus PID und PRR zu jedem Zeitpunkt nach der Dosierung. Der insgesamt mögliche Bewertungsbereich für PRID lag zwischen -1 (am schlechtesten) und 7 (am besten). Die PID wurde durch Subtrahieren des Schmerzstärken-Scores zu einem bestimmten Zeitpunkt nach der Dosierung [Schmerzstärken-Score-Bereich 0 (keine) bis 3 (stark)] vom Ausgangswert [Basis-Schmerzstärken-Score-Bereich 2 (mäßig stark) bis 3 ( schwer)]. Insgesamt möglicher Bewertungsbereich für PID: -1 (am schlechtesten) bis 3 (am besten). Die PRR wurde auf einer kategorialen 5-Punkte-Bewertungsskala für die Schmerzlinderung bewertet (0 = keine Linderung bis 4 = vollständige Linderung).
1, 2, 3 Stunden
Kumulierter Prozentsatz der Teilnehmer mit bestätigter erster spürbarer Linderung
Zeitfenster: 0,5, 1, 2, 3 Stunden
Prozentsatz der Teilnehmer mit der ersten spürbaren Erleichterung, ermittelt durch Anhalten einer Stoppuhr mit der Aufschrift „Erste wahrnehmbare Erleichterung“ in dem Moment, in dem der Teilnehmer zum ersten Mal eine Erleichterung verspürte. Die Stoppuhr war bis zu 3 Stunden nach der Dosierung aktiv oder bis sie vom Teilnehmer gestoppt oder Notfallmedikamente verabreicht wurden. Die erste wahrnehmbare Erleichterung galt als durch eine sinnvolle Erleichterung bestätigt, wenn der Teilnehmer sowohl die „erste wahrnehmbare“ als auch die „bedeutungsvolle“ Erleichterung erreichte, indem er entweder die zweite Stoppuhr drückte oder angab, dass seine/ihre „erste wahrnehmbare“ Erleichterung ebenfalls „bedeutungsvoll“ war.
0,5, 1, 2, 3 Stunden
Zeit bis zum Behandlungsversagen
Zeitfenster: 0 bis 3 Stunden
Mittlerer Zeitpunkt, zu dem die Teilnehmer aufgrund mangelnder Wirksamkeit aus der Studie ausschieden oder Notfallmedikamente erhielten, je nachdem, was zuerst eintrat.
0 bis 3 Stunden
Kumulativer Prozentsatz der Teilnehmer mit Behandlungsversagen
Zeitfenster: 0 bis 3 Stunden
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studie aufgrund mangelnder Wirksamkeit abbrachen oder Notfallmedikamente erhielten.
0 bis 3 Stunden
Kumulierter Prozentsatz der Teilnehmer mit vollständiger Entlastung
Zeitfenster: 1, 2, 3 Stunden
Eine vollständige Linderung wurde als PRR von 4 definiert. Die PRR wurde auf einer kategorialen 5-Punkte-Bewertungsskala für die Schmerzlinderung bewertet, wobei 0 = keine Linderung bis 4 = vollständige Linderung.
1, 2, 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AH-09-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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