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Auswirkungen eines innovativen Gleichgewichtstrainingsprogramms zur Verbesserung der posturalen Kontrolle und zur Reduzierung von Stürzen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

30. August 2011 aktualisiert von: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Stürze sind ein komplexes und am stärksten beeinträchtigendes Merkmal für Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD). Frühere Studien deuteten darauf hin, dass Stürze bei Patienten mit Parkinson mit posturaler Instabilität zusammenhängen, die durch Defizite in der antizipatorischen posturalen Anpassung (APA) für die posturale Orientierung beim Gehen und Stehen und eine unzureichende posturale Reaktion auf Störungen gekennzeichnet sind. Die vorliegende Studie entwickelte eine innovative Gleichgewichtsbehandlung mit Schwerpunkt auf antizipatorischer und kompensatorischer posturaler Kontrolle und untersuchte ihre Auswirkungen auf die Verbesserung des Gleichgewichts und der Gangleistung und die Verringerung der Sturzrate bei Menschen mit Parkinson.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer: Zweiundvierzig in Frage kommende Probanden mit Parkinson wurden nach dem Zufallsprinzip einer Gleichgewichtsgruppe mit Fokus auf antizipatorischer und kompensatorischer posturaler Kontrolle (EXP) oder einer Kontrollgruppe (CON) mit kraftorientiertem Training zugeteilt, mit 26 Probanden in jeder Gruppe.

Methoden: Den Probanden in der EXP-Gruppe wurde die Geschwindigkeit und Amplitude der antizipativen posturalen Anpassung beim Gehen und Gehen sowie die posturale Reaktion auf Störungen während des Gehens beigebracht. Die Probanden in der CON-Gruppe wurden darauf trainiert, die Kraft der unteren Extremitätenmuskulatur zu verbessern. Die Behandlungsphase in beiden Gruppen dauerte 12 Wochen, die aus 4-wöchigem laborbasiertem Training (Phase 1), 4-wöchigem Heimtraining (Phase 2) und abschließendem 4-wöchigem laborbasiertem Training (Phase 3) bestand. Zu den Ergebnismessungen gehörten Reaktionszeit (RT), Bewegungsgeschwindigkeit (MV) und Endpunktabweichung (EPE) des Stabilitätsgrenztests, Einbeinstandzeit (OLS), Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge (SL), Trittfrequenz und Fallrate. Alle Tests wurden für 6 Zeitintervalle durchgeführt, einschließlich der Grundlinie, nach jeder Trainingsphase, bei der 3-Monats-Follow-up und bei der 12-Monats-Follow-up.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. als Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  2. 45 Jahre oder älter
  3. stabil auf Anti-Parkinson-Medikamenten für mindestens 6 Wochen vor Eintritt in die Studie, die für die Dauer der Studie unverändert bleiben
  4. in der Lage, mindestens 3 Mal eine 10-Meter-Strecke mit oder ohne Gehhilfen selbstständig zu gehen
  5. in Stufe 2 oder 3 der Inszenierung von Hoehn und Yahr
  6. in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. andere neurologische Erkrankungen als PD
  2. unkompensierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  3. weniger als 23 Punkte bei der Mini-Mental-State-Prüfung,
  4. Frühere Fraktur oder kürzlich aufgetretene Muskel-Skelett-Erkrankungen im Rücken oder in den unteren Gliedmaßen, die das Gleichgewicht während des Trainings und der täglichen Aktivitäten beeinträchtigen würden
  5. Sehstörung oder vestibuläre Dysfunktion, die die Fortbewegung oder das Gleichgewicht einschränkt
  6. Teilnahme an anderen gleichgewichtsbezogenen Trainingsprogrammen mehr als einmal pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: vorausschauendes und kompensatorisches posturales Kontrolltraining
Die Probanden in der Versuchsgruppe wurden in der Geschwindigkeit und Amplitude der antizipativen posturalen Anpassung während sturzgefährdeter Aktivitäten und der posturalen Reaktion auf Störungen während des Gehens trainiert. Das Training wurde mit vorbereitenden Hinweisen, computergesteuerten Maschinen und einem Laufband bereitgestellt.
Sonstiges: Experimental-
Die Probanden in der Versuchsgruppe wurden in der Geschwindigkeit und Amplitude der antizipativen posturalen Anpassung während sturzgefährdeter Aktivitäten und der posturalen Reaktion auf Störungen während des Gehens trainiert. Das Training wurde mit vorbereitenden Hinweisen, computergesteuerten Maschinen und einem Laufband bereitgestellt.
ACTIVE_COMPARATOR: kraftorientiertes Training
Die Probanden in der Kontrollgruppe erhielten ein Krafttraining der Beinmuskulatur unter Verwendung von Maschinen und während funktioneller Aktivitäten.
Sonstiges: Kontrolle
Die Probanden in der Kontrollgruppe erhielten ein Krafttraining der Beinmuskulatur unter Verwendung von Maschinen und während funktioneller Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit der Grenzen des Stabilitätstests
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
einbeinige Standzeit
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
ziehtest
Zeitfenster: ein Jahr
es spiegelt die Fähigkeit zur kompensatorischen posturalen Kontrolle bei Patienten mit Parkinson-Krankheit wider
ein Jahr
Fallrate
Zeitfenster: vorheriges ein Jahr vor der Ausgangsbeurteilung, jeweils einen Monat danach für 3 Monate Schulung und 12 Monate Nachsorge
vorheriges ein Jahr vor der Ausgangsbeurteilung, jeweils einen Monat danach für 3 Monate Schulung und 12 Monate Nachsorge
Bewegungsgeschwindigkeit der Grenze des Stabilitätstests
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Endpunktabweichung der Grenzen des Stabilitätstests
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit – Subskala für motorische Untersuchungen
Zeitfenster: ein Jahr
es spiegelt die motorische Beeinträchtigung von Patienten mit Parkinson-Krankheit wider
ein Jahr
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Schrittlänge
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Kadenz
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Xia SHEN, PHD candidate, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PD-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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