Nabelschnurmelken zur Reduktion der Transfusionsraten roter Blutkörperchen bei Säuglingen
Die Wirksamkeit des Melkens der Nabelschnur auf die Reduzierung der Transfusionsraten roter Blutkörperchen bei Säuglingen, die zwischen der 24. und 28. 6./7. Schwangerschaftswoche geboren wurden, eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
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Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
- Voraussichtliche Geburt zwischen der 24. und 28. + 6. Schwangerschaftswoche
- Von der Aufnahme bis zur erwarteten Entbindung bleibt genügend Zeit, um die Zustimmung des Patienten ordnungsgemäß einzuholen
Ausschlusskriterien:
- Multifetale Schwangerschaft
- Pränatal diagnostizierte schwere angeborene Anomalie
- Bekannte Rh-sensibilisierte Schwangerschaft
- Hydrops fetalis (jede Ätiologie)
- Bekannte positive mütterliche Parvovirus-Titer
- Erhöhte systolische Spitzengeschwindigkeit der fetalen mittleren Hirnarterie (MCA)
- Klinischer Verdacht auf Plazentalösung bei der Entbindung aufgrund übermäßiger mütterlicher Blutungen oder Uterushypertonie
- Alter der Mutter unter 18
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe, die Nabelschnur wurde nicht gemolken
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Experimental: Melken der Nabelschnur
Etwa 10 cm Nabelschnur wurden unmittelbar nach der Geburt in Richtung des Babys gemolken
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Etwa 10 cm Nabelschnur wurden unmittelbar nach der Geburt in Richtung des Babys gemolken.
(Das nach der Geburt in der Nabelschnur verbleibende Blut wird von der Plazenta (die in der Gebärmutter verbleibt) in Richtung des Neugeborenen gepresst.)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transfusion von roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 28 Tage
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Notwendigkeit einer Transfusion von Erythrozytenkonzentraten in den ersten 28 Lebenstagen des Neugeborenen
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volumen der Bluttransfusion
Zeitfenster: 28 Tage
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Gesamtvolumen der gepackten Erythrozyten, die in den ersten 28 Tagen des Neugeborenenlebens transfundiert wurden
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28 Tage
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Intraventrikuläre Blutung
Zeitfenster: 28 Tage
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Diagnose einer IVH in den ersten 28 Lebenstagen des Neugeborenen
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28 Tage
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Tage bis zur Transfusion
Zeitfenster: 28 Tage
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Anzahl der Tage bis zur ersten Erythrozytentransfusion in den ersten 28 Lebenstagen
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28 Tage
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Atemnotsyndrom
Zeitfenster: 28 Tage
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Diagnose von RDS in den ersten 28 Lebenstagen des Neugeborenen
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28 Tage
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Retinopathie der Frühgeburt
Zeitfenster: 28 Tage
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Diagnose von ROP in den ersten 28 Lebenstagen des Neugeborenen
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28 Tage
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Chronische Lungenerkrankung
Zeitfenster: 28 Tage
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Diagnose einer CLD in den ersten 28 Lebenstagen des Neugeborenen
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28 Tage
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Sepsis
Zeitfenster: 28 Tage
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Diagnose einer Sepsis in den ersten 28 Lebenstagen des Neugeborenen
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28 Tage
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Nekrotisierende Enterokolitis
Zeitfenster: 28 Tage
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Diagnose von nec in den ersten 28 Tagen des Lebens des Neugeborenen
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28 Tage
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Apgar punktet
Zeitfenster: 10 Minuten
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1, 5 und 10 Minuten Apgars-Scores
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10 Minuten
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Kabel PH
Zeitfenster: 1 Stunde
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Nabelschnur-pH-Wert sofort nach der Geburt
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1 Stunde
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Wiederbelebung von Neugeborenen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Neugeborenen-Wiederbelebungsmaßnahmen unmittelbar nach der Geburt, einschließlich Intubation, Surfactant-Gabe, Stimulation, Kompressionen, Adrenalin
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1 Stunde
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Anfängliches Hämoglobin/Hämatokrit
Zeitfenster: 1 Tag
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Anfängliches Neugeborenen-H/H
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1 Tag
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Anfänglicher Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
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Anfänglicher neonataler Blutdruck
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1 Tag
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Neugeborenen-Gelbsucht
Zeitfenster: 28 Tage
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Notwendigkeit von Bili-Leuchten zur Behandlung von Gelbsucht bei Neugeborenen, maximales Gesamtbilirubin, Anzahl der Tage mit Bili-Leuchten
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28 Tage
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Neugeborener Tod
Zeitfenster: 28 Tage
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Inzidenz des Todes des Neugeborenen in den ersten 28 Lebenstagen, Alter des Neugeborenen beim Tod
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28 Tage
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Zulassungsdauer
Zeitfenster: 28 Tage
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Dauer der Neugeborenenaufnahme (bis zu 28 Tage)
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28 Tage
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Länge der Intubation
Zeitfenster: 28 Tage
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Dauer der Intubationsbedürftigkeit des Neugeborenen in den ersten 28 Lebenstagen
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28 Tage
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Periventrikuläre Leukomalazie
Zeitfenster: 28 Tage
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Diagnose einer PVL in den ersten 28 Lebenstagen des Neugeborenen
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28 Tage
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Hyperkaliämie
Zeitfenster: 28 Tage
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Diagnose einer Hyperkaliämie in den ersten 28 Lebenstagen des Neugeborenen
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Margarita deVeciana, MD, Eastern Virginia Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- EasternVMC
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