Ordenha do Cordão Umbilical na Redução das Taxas de Transfusão de Glóbulos Vermelhos em Bebês
A eficácia da ordenha do cordão umbilical na redução das taxas de transfusão de glóbulos vermelhos em bebês nascidos entre 24 e 28 6/7 semanas de gestação, um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Parto previsto entre 24 e 28+6 semanas de gestação
- Há tempo suficiente desde a admissão até o parto antecipado para obter o consentimento adequado da paciente
Critério de exclusão:
- gestação multifetal
- Anomalia congênita maior diagnosticada no pré-natal
- Gravidez sensibilizada por Rh conhecida
- Hidropsia fetal (qualquer etiologia)
- Títulos maternos positivos conhecidos de parvovírus
- Velocidade sistólica de pico elevada da artéria cerebral média (ACM) fetal
- Suspeita clínica de descolamento prematuro da placenta no parto devido a sangramento materno excessivo ou hipertonicidade uterina
- Idade materna menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle, o cordão não foi ordenhado
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Experimental: Ordenha do Cordão Umbilical
Aproximadamente 10 cm de cordão umbilical foram ordenhados para o bebê imediatamente após o parto
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Aproximadamente 10 cm de cordão umbilical foram ordenhados para o bebê imediatamente após o parto.
(O sangue remanescente no cordão umbilical após o parto é espremido na direção da placenta (permanecendo dentro do útero) em direção ao recém-nascido.)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transfusão de glóbulos vermelhos
Prazo: 28 dias
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necessidade de transfusão de concentrado de hemácias nos primeiros 28 dias de vida neonatal
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de transfusão de sangue
Prazo: 28 dias
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volume total de concentrado de hemácias transfundido nos primeiros 28 dias de vida neonatal
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28 dias
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Hemorragia Intraventricular
Prazo: 28 dias
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diagnóstico de HIV nos primeiros 28 dias de vida neonatal
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28 dias
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Dias até a transfusão
Prazo: 28 dias
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número de dias até a primeira transfusão de hemácias nos primeiros 28 dias de vida
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28 dias
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Síndrome do Desconforto Respiratório
Prazo: 28 dias
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diagnóstico de SDR nos primeiros 28 dias de vida neonatal
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28 dias
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Retinopatia da Prematuridade
Prazo: 28 dias
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diagnóstico de ROP nos primeiros 28 dias de vida neonatal
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28 dias
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Doença Pulmonar Crônica
Prazo: 28 dias
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diagnóstico de DHC nos primeiros 28 dias de vida neonatal
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28 dias
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Sepse
Prazo: 28 dias
|
diagnóstico de sepse nos primeiros 28 dias de vida neonatal
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28 dias
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Enterocolite Necrosante
Prazo: 28 dias
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diagnóstico de ne nos primeiros 28 dias de vida neonatal
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28 dias
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Índices de Apgar
Prazo: 10 minutos
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Apgars de 1, 5 e 10 minutos
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10 minutos
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fio PH
Prazo: 1 hora
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pH do cordão umbilical imediatamente após o parto
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1 hora
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Ressuscitação neonatal
Prazo: 1 hora
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Medidas de ressuscitação neonatal imediatamente após o nascimento, incluindo intubação, administração de surfactante, estimulação, compressões, epinefrina
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1 hora
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Hemoglobina/Hematócrito inicial
Prazo: 1 dia
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H/H neonatal inicial
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1 dia
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Pressão arterial inicial
Prazo: 1 dia
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Pressão arterial neonatal inicial
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1 dia
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Icterícia neonatal
Prazo: 28 dias
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Necessidade de bili lights para tratar icterícia neonatal, bilirrubina total máxima, número de dias de bili lights
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28 dias
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Morte neonatal
Prazo: 28 dias
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Incidência de óbito neonatal nos primeiros 28 dias de vida, idade do neonato no óbito
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28 dias
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Duração da admissão
Prazo: 28 dias
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Duração da internação neonatal (até 28 dias)
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28 dias
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Duração da intubação
Prazo: 28 dias
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Duração da necessidade de intubação neonatal nos primeiros 28 dias de vida
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28 dias
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Leucomalácia Periventricular
Prazo: 28 dias
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diagnóstico de LPV nos primeiros 28 dias de vida neonatal
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28 dias
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Hipercalemia
Prazo: 28 dias
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diagnóstico de hipercalemia nos primeiros 28 dias de vida neonatal
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Margarita deVeciana, MD, Eastern Virginia Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- EasternVMC
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