Доение пуповины на снижение показателей переливания эритроцитарной массы у младенцев
Эффективность доения пуповины на снижение показателей переливания эритроцитов у младенцев, родившихся между 24 и 28 неделями беременности 6/7, рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Роды ожидаются между 24 и 28+6 неделями беременности
- От госпитализации до ожидаемых родов достаточно времени, чтобы должным образом получить согласие пациентки.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Антенатально диагностированная большая врожденная аномалия
- Известная резус-сенсибилизированная беременность
- Водянка плода (любой этиологии)
- Известные положительные материнские титры парвовируса
- Повышенная пиковая систолическая скорость средней мозговой артерии плода (СМА)
- Клиническое подозрение на отслойку плаценты при родах из-за обильного материнского кровотечения или гипертонуса матки
- Возраст матери до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа, пуповину не доили
|
|
|
Экспериментальный: Доение пуповины
Приблизительно 10 см пуповины выдавались ребенку сразу после родов.
|
Приблизительно 10 см пуповины выдаивались к ребенку сразу после родов.
(Кровь, оставшаяся в пуповине после родов, выдавливается в направлении от плаценты (оставшейся внутри матки) к новорожденному ребенку.)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переливание эритроцитов
Временное ограничение: 28 дней
|
необходимость переливания эритроцитарной массы в первые 28 дней жизни новорожденного
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем переливания крови
Временное ограничение: 28 дней
|
общий объем эритроцитарной массы, перелитой в первые 28 дней жизни новорожденного
|
28 дней
|
|
Внутрижелудочковое кровоизлияние
Временное ограничение: 28 дней
|
диагноз ВЖК в первые 28 дней жизни новорожденного
|
28 дней
|
|
Дней до переливания
Временное ограничение: 28 дней
|
количество дней до первого переливания эритроцитов в первые 28 дней жизни
|
28 дней
|
|
Респираторный дистресс-синдром
Временное ограничение: 28 дней
|
диагностика РДС в первые 28 дней жизни новорожденного
|
28 дней
|
|
Ретинопатия недоношенных
Временное ограничение: 28 дней
|
диагностика РН в первые 28 дней жизни новорожденного
|
28 дней
|
|
Хроническая болезнь легких
Временное ограничение: 28 дней
|
диагностика ХЗЛ в первые 28 дней жизни новорожденного
|
28 дней
|
|
Сепсис
Временное ограничение: 28 дней
|
диагностика сепсиса в первые 28 дней жизни новорожденного
|
28 дней
|
|
Некротический энтероколит
Временное ограничение: 28 дней
|
диагноз НЭК в первые 28 дней жизни новорожденного
|
28 дней
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 10 минут
|
1-, 5- и 10-минутная оценка по шкале Апгар
|
10 минут
|
|
шнур РН
Временное ограничение: 1 час
|
рН пуповины сразу после родов
|
1 час
|
|
Реанимация новорожденных
Временное ограничение: 1 час
|
Новорожденные Реанимационные мероприятия сразу после рождения, включая интубацию, введение сурфактанта, стимуляцию, компрессии, эпинефрин
|
1 час
|
|
Исходный гемоглобин/гематокрит
Временное ограничение: 1 день
|
Начальный неонатальный H/H
|
1 день
|
|
Начальное кровяное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Начальное неонатальное артериальное давление
|
1 день
|
|
Неонатальная желтуха
Временное ограничение: 28 дней
|
Потребность в билирубинах для лечения желтухи новорожденных, максимальный общий билирубин, количество дней билирубинов
|
28 дней
|
|
Неонатальная смерть
Временное ограничение: 28 дней
|
Частота неонатальной смертности в первые 28 дней жизни, возраст новорожденного на момент смерти
|
28 дней
|
|
Продолжительность приема
Временное ограничение: 28 дней
|
Продолжительность неонатальной госпитализации (до 28 дней)
|
28 дней
|
|
Длина интубации
Временное ограничение: 28 дней
|
Продолжительность интубации новорожденных в первые 28 дней жизни
|
28 дней
|
|
Перивентрикулярная лейкомаляция
Временное ограничение: 28 дней
|
диагностика ПВЛ в первые 28 дней жизни новорожденного
|
28 дней
|
|
Гиперкалиемия
Временное ограничение: 28 дней
|
диагностика гиперкалиемии в первые 28 дней жизни новорожденного
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Margarita deVeciana, MD, Eastern Virginia Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- EasternVMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .