Wirksamkeit der myokardialen Revaskularisation mit extrakorporaler Stoßwelle (ANGEL)

Einschlusskriterien:

• Patient mit einer unterschriebenen Einwilligungserklärung.
• Der aktuelle und vergangene Gesundheitszustand und Status des Patienten wird anhand der Anamnese, einer vollständigen körperlichen Untersuchung und der medizinischen Meinung des Arztes (Hauptprüfarzt) beurteilt.
• Bei dem Patienten wird seit mindestens 6 Wochen eine chronische Angina pectoris diagnostiziert. Die Diagnose basiert auf der Anamnese, einer vollständigen körperlichen Untersuchung und Kernlaboren.
• Patienten, die keine Behandlung mehr erhalten, profitieren von zusätzlichen Revaskularisierungsverfahren (d. h. CABG oder Angioplastie). Die Zertifizierung erfolgt durch das Heart Team.
• Der Patient zeigt eine Dauer der Belastungstoleranzzeit (ETT) von < 10 Minuten im modifizierten Bruce-Protokoll.
• Der Patient hatte mindestens ein dokumentiertes Myokardsegment mit reversibler Ischämie.
• Der Patient befindet sich seit mindestens 6 Wochen unter optimaler medikamentöser Anginatherapie. Der optimale Behandlungsplan wird auf das Alter einer Person, das Vorhandensein anderer Erkrankungen, den Lebensstil, Nebenwirkungen von Medikamenten usw. zugeschnitten. Medizinische Therapien für stabile Angina umfassen ACE-Hemmer, Nitrate, Betablocker und Kalziumkanalblocker, Trimetazidin, Ivabradin. Als optimale medizinische Therapie wird eine Kombination aus einem der 3 oben genannten Medikamente angesehen.
• Der Patient hat ein echokardiographisches akustisches Fenster zum Zielbereich im Myokard unter Verwendung einer der folgenden Ansichten: apikale 2-Kammer-Ansicht (2CH), apikale 4-Kammer-Ansicht (4CH), modifizierte parasternale Ansicht der langen Achse (LAX) und parasternale Ansicht der kurzen Achse ( SAXOPHON).

Ausschlusskriterien:

• Patient, der erheblich von zusätzlichen Revaskularisierungsverfahren wie zusätzlichen CABG- oder Angioplastie-Therapien profitieren wird. Diese Bestimmung wird vom Herzteam vorgenommen und zertifiziert.
• Der Patient hat eine aktive Endokarditis, Myokarditis oder Perikarditis.
• Patient mit mittelschwerer oder schwerer Herzklappenerkrankung.
• Patient mit bekanntem intraventrikulärem Thrombus.
• Patienten mit aktiven oder nicht aktiven implantierbaren Geräten wie Herzschrittmachern, Defibrillatoren, verlassenen Elektroden oder Elektroden.
• Patienten, bei denen Stoßwellen über ein implantiertes Gerät angewendet wurden, das Substanzen oder Medikamente an die Peripherie abgibt (z. B. Insulinpumpen).
• Die Patientin ist schwanger.
• Patient mit schwerer chronischer Lungenerkrankung (Emphysem, Lungenfibrose) mit erschwertem Zugang zum Ultraschall-Schallfenster.
• Patienten, bei denen Stoßwellen über dem Bereich der heilenden Fraktur angewendet wurden.
• Patienten, bei denen Stoßwellen über dem Bereich des Knochenwachstums angewendet wurden.
• Patienten, bei denen Stoßwellen auf den bösartigen Bereich angewendet wurden.
• Frühere invasive Malignität, ausgenommen nicht-melanomatöser Hautkrebs oder andere bösartige Erkrankungen mit einem dokumentierten krankheitsfreien Überleben von mindestens 5 Jahren.
• Nach ärztlicher Entscheidung liegen Begleiterkrankungen oder -umstände zugrunde, die die Behandlung des Patienten negativ beeinflussen können.