Efficacia della rivascolarizzazione miocardica extracorporea con onde d'urto (ANGEL)

Criterio di inclusione:

• Paziente con un modulo di consenso informato firmato.
• Le condizioni e lo stato medico attuale e passato del paziente devono essere valutati utilizzando l'anamnesi medica precedente, l'esame fisico completo e l'opinione medica del medico (sperimentatore principale).
• Al paziente viene diagnosticata angina pectoris cronica da almeno 6 settimane. La diagnosi si basa sull'anamnesi, sull'esame fisico completo e sui laboratori di base.
• Pazienti che non ricevono più benefici da ulteriori procedure di rivascolarizzazione (es. CABG o angioplastica). La certificazione sarà effettuata da Heart Team.
• Il paziente dimostra una durata del tempo di tolleranza all'esercizio (ETT) < 10 minuti sul protocollo Bruce modificato.
• Il paziente aveva almeno un segmento miocardico documentato con ischemia reversibile.
• Il paziente è in terapia medica ottimale per l'angina da almeno 6 settimane. Il piano di trattamento ottimale è adattato all'età di una persona, alla presenza di altre condizioni mediche, allo stile di vita, agli effetti collaterali dei farmaci, ecc. Le terapie mediche per l'angina stabile includono ACE-inibitori, nitrati, beta-bloccanti e bloccanti dei canali del calcio, trimetazidina, ivabradina. La combinazione di uno qualsiasi dei 3 farmaci sopra menzionati sarà considerata una terapia medica ottimale.
• Il paziente ha una finestra acustica ecocardiografica sull'area target nel miocardio utilizzando una delle seguenti viste: vista apicale a 2 camere (2CH), vista apicale a 4 camere (4CH), vista parasternale ad asse lungo modificata (LAX) e vista parasternale ad asse corto ( SAX).

Criteri di esclusione:

• Paziente che beneficerà in modo sostanziale di ulteriori procedure di rivascolarizzazione come terapie aggiuntive di CABG o angioplastica. Questa determinazione sarà presa e certificata dall'Heart Team.
• Il paziente ha endocardite, miocardite o pericardite attiva.
• Paziente con malattia valvolare moderatamente grave o grave.
• Paziente con trombo intraventricolare noto.
• Pazienti con dispositivi impiantabili attivi o non attivi, come pacemaker, defibrillatori, elettrocateteri abbandonati o elettrodi.
• Paziente per il quale le onde d'urto vengono applicate su qualsiasi dispositivo impiantato che rilasci sostanze o farmaci alla periferia (come le pompe per insulina).
• La paziente è incinta.
• Paziente con grave malattia polmonare cronica (enfisema, fibrosi polmonare) con difficile accesso alla finestra acustica ultrasonica.
• Pazienti per i quali le onde d'urto sono state applicate sull'area della frattura in via di guarigione.
• Pazienti per i quali le onde d'urto sono state applicate sull'area di crescita ossea.
• Pazienti per i quali onde d'urto applicate all'area di malignità.
• - Precedente tumore maligno invasivo, ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso o di altri tumori maligni con una sopravvivenza libera da malattia documentata per un minimo di 5 anni.
• Per decisione del medico esiste una malattia o una circostanza concomitante sottostante che può influenzare negativamente la gestione del paziente.