Eficacia de la revascularización miocárdica extracorpórea por ondas de choque (ANGEL)

Criterios de inclusión:

• Paciente con consentimiento informado firmado.
• La condición y el estado médico actual y pasado del paciente se evaluarán utilizando el historial médico anterior, el examen físico completo y la opinión médica del médico (investigador principal).
• El paciente es diagnosticado con angina de pecho crónica durante al menos 6 semanas. El diagnóstico se basa en la historia clínica, el examen físico completo y los laboratorios básicos.
• Los pacientes que ya no se benefician de los procedimientos de revascularización adicionales (es decir, CABG o angioplastia). La certificación será realizada por Heart Team.
• El paciente demuestra una duración del tiempo de tolerancia al ejercicio (ETT) < 10 minutos en el protocolo de Bruce modificado.
• El paciente tenía al menos un segmento de miocardio documentado con isquemia reversible.
• El paciente está bajo tratamiento médico óptimo para la angina durante al menos 6 semanas. El plan de tratamiento óptimo se adapta a la edad de la persona, la presencia de otras afecciones médicas, el estilo de vida, los efectos secundarios de los medicamentos, etc. Las terapias médicas para la angina estable incluyen inhibidores de la ECA, nitratos, bloqueadores beta y bloqueadores de los canales de calcio, trimetazidina e ivabradina. La combinación de cualquiera de los 3 medicamentos mencionados anteriormente se considerará como terapia médica óptima.
• El paciente tiene una ventana acústica ecocardiográfica al área objetivo en el miocardio utilizando una de las siguientes vistas: vista apical de 2 cámaras (2CH), vista apical de 4 cámaras (4CH), vista de eje largo paraesternal modificado (LAX) y vista de eje corto paraesternal ( SAXÓFONO).

Criterio de exclusión:

• Paciente que se beneficiará sustancialmente de procedimientos de revascularización adicionales, como CABG adicional o terapias de angioplastia. El Heart Team tomará y certificará esta determinación.
• El paciente tiene endocarditis activa, miocarditis o pericarditis.
• Paciente con enfermedad valvular moderadamente severa o severa.
• Paciente con trombo intraventricular conocido.
• Pacientes que tienen implantes activos o no activos, como marcapasos, desfibriladores, cables o electrodos abandonados.
• Paciente a quien se le aplica ondas de choque sobre cualquier dispositivo implantado que libere sustancias o medicamentos a la periferia (como bombas de insulina).
• La paciente está embarazada.
• Paciente con enfermedad pulmonar crónica severa (enfisema, fibrosis pulmonar) con difícil acceso a ventana acústica ultrasónica.
• Pacientes a los que se les aplican ondas de choque sobre el área de la fractura en proceso de curación.
• Pacientes a los que se les aplican ondas de choque sobre la zona de crecimiento óseo.
• Pacientes a los que se les aplica ondas de choque en la zona de malignidad.
• Neoplasia maligna invasiva previa, excepto cáncer de piel no melanomatoso u otras neoplasias malignas con una supervivencia libre de enfermedad documentada durante un mínimo de 5 años.
• Por decisión del médico existe una enfermedad o circunstancia concomitante subyacente que puede influir negativamente en el manejo del paciente.