Abgestufte Telemental Health Care Intervention für Depression
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat eine DSM-IV-Diagnose einer nicht-psychotischen schweren depressiven Störung (MDD), die anhand des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) bewertet wurde, sowie eine Punktzahl von 12 oder mehr im Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rated (QIDS-C)
- Verfügt über ein Telefon, Zugang zum Internet und grundlegende Internetkenntnisse
- Ist mindestens 18 Jahre alt
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Wenn der Teilnehmer derzeit ein Antidepressivum einnimmt, muss er mindestens zwei Wochen lang eine stabile Dosis eingenommen haben und keine Pläne haben, die Dosis zu ändern
Ausschlusskriterien:
- Hat Seh-, Hör-, Stimm- oder motorische Beeinträchtigungen, die den Abschluss der Studienverfahren verhindern würden
- Bei dem eine psychotische Störung, bipolare Störung, dissoziative Störung, Substanzgebrauch oder eine andere Diagnose diagnostiziert wurde, für die die Teilnahme an dieser Studie entweder unangemessen oder gefährlich ist
- Ist schwer selbstmörderisch (hat Ideen, Pläne und Absichten)
- Erhält derzeit während des Studienbehandlungszeitraums eine Psychotherapie oder plant, eine Psychotherapie zu beginnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Stufenpflege
Die Teilnehmer erhalten eine internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) mit Unterstützung durch einen Telefoncoach mit der Möglichkeit, auf eine telefonische kognitive Verhaltenstherapie (T-CBT) mit einem Therapeuten umgestellt zu werden
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Die Teilnehmer erhalten eine internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) mit Unterstützung durch einen Telefoncoach mit der Möglichkeit, auf eine telefonische kognitive Verhaltenstherapie (T-CBT) mit einem Therapeuten umgestellt zu werden
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ACTIVE_COMPARATOR: Kognitive Verhaltenstherapie am Telefon
Die Teilnehmer erhalten eine telefonisch verabreichte kognitive Verhaltenstherapie (T-CBT).
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Die Teilnehmer erhalten eine telefonisch verabreichte kognitive Verhaltenstherapie (T-CBT).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung, Ende der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Um Veränderungen im Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) im Laufe der Zeit zu messen.
Der QIDS besteht aus 16 Items und hat einen möglichen Wertebereich von 0 bis 27.
Höhere Werte stehen für schlechtere Ergebnisse.
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Baseline, Mitte der Behandlung, Ende der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Behandlung
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Messen Sie das Verhältnis des Unterschieds in den Kosten und des Unterschieds in der Wirksamkeit zwischen den beiden Gruppen, Steped Care minus telefonische kognitive Verhaltenstherapie.
Nachfolgend sind die individuellen Kostenmittelwerte und Standardabweichungen für die Therapeutenkosten während der Studie aufgeführt.
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Baseline bis zum Ende der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH095753-01A1-RCTTH
- R01MH095753-01A1 (NIH)
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