Intervención escalonada de atención de salud telemental para la depresión
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene un diagnóstico DSM-IV de trastorno depresivo mayor (MDD) no psicótico según lo evaluado mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI), además de una puntuación de 12 o más en el Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva - Calificación Clínica (QIDS-C)
- Tiene un teléfono, acceso a Internet y conocimientos básicos de Internet.
- tiene al menos 18 años de edad
- Es capaz de hablar y leer inglés.
- Si actualmente toma un medicamento antidepresivo, el participante debe haber estado en una dosis estable durante al menos dos semanas y no tener planes de cambiar la dosis.
Criterio de exclusión:
- Tiene una discapacidad visual, auditiva, de voz o motora que le impediría completar los procedimientos del estudio
- Está diagnosticado con un trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno disociativo, uso de sustancias u otro diagnóstico por el cual la participación en este ensayo es inapropiada o peligrosa.
- Es severamente suicida (tiene ideación, plan e intención)
- Actualmente recibe o planea comenzar psicoterapia durante el período de tratamiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cuidado escalonado
Los participantes recibirán un tratamiento cognitivo conductual guiado por Internet (iCBT) con el apoyo de un entrenador telefónico con la posibilidad de pasar a recibir terapia cognitiva conductual telefónica (T-CBT) con un terapeuta.
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Los participantes recibirán un tratamiento cognitivo conductual guiado por Internet (iCBT) con el apoyo de un entrenador telefónico con la posibilidad de pasar a recibir terapia cognitiva conductual telefónica (T-CBT) con un terapeuta.
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia conductual cognitiva telefónica
Los participantes recibirán terapia cognitiva conductual administrada por teléfono (T-CBT).
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Los participantes recibirán terapia cognitiva conductual administrada por teléfono (T-CBT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento al inicio, a la mitad del tratamiento, al final del tratamiento, 3 meses después del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Medir los cambios en el Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (QIDS) a lo largo del tiempo.
El QIDS está compuesto por 16 ítems y tiene un rango posible de puntajes de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas representan peores resultados.
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Seguimiento al inicio, a la mitad del tratamiento, al final del tratamiento, 3 meses después del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del tratamiento
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Medir la relación entre la diferencia de costes y la diferencia de eficacia entre los dos grupos, Atención escalonada menos Terapia conductual cognitiva telefónica.
A continuación se informan las medias de los costos individuales y las desviaciones estándar de los costos de los terapeutas durante el estudio.
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Línea de base hasta el final del tratamiento
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Inicio del estudio (ACTUAL)
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- R01MH095753-01A1-RCTTH
- R01MH095753-01A1 (NIH)
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