Stopniowa telementalna interwencja opieki zdrowotnej w przypadku depresji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma diagnozę DSM-IV niepsychotycznego dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) ocenioną za pomocą Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) oraz wynik 12 lub wyższy w Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rated (QIDS-C)
- Posiada telefon, dostęp do Internetu oraz podstawowe umiejętności korzystania z Internetu
- Ma co najmniej 18 lat
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Jeśli obecnie przyjmuje lek przeciwdepresyjny, uczestnik musi przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej dwa tygodnie i nie planuje zmiany dawki
Kryteria wyłączenia:
- Ma upośledzenie wzroku, słuchu, głosu lub motoryki, które uniemożliwiłoby ukończenie procedur badawczych
- Ma zdiagnozowane zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie dysocjacyjne, używanie substancji lub inną diagnozę, dla której udział w tym badaniu jest niewłaściwy lub niebezpieczny
- Ma poważne myśli samobójcze (ma ideały, plany i intencje)
- Obecnie otrzymuje lub planuje rozpocząć psychoterapię w okresie leczenia w ramach badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Stopniowa pielęgnacja
Uczestnicy otrzymają internetową terapię poznawczo-behawioralną (iCBT) ze wsparciem trenera telefonicznego z możliwością przejścia na telefoniczną terapię poznawczo-behawioralną (T-CBT) z terapeutą
|
Uczestnicy otrzymają internetową terapię poznawczo-behawioralną (iCBT) ze wsparciem trenera telefonicznego z możliwością przejścia na telefoniczną terapię poznawczo-behawioralną (T-CBT) z terapeutą
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telefoniczna terapia poznawczo-behawioralna
Uczestnicy otrzymają telefoniczną terapię poznawczo-behawioralną (T-CBT).
|
Uczestnicy otrzymają telefoniczną terapię poznawczo-behawioralną (T-CBT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek leczenia, koniec leczenia, 3 miesiące po leczeniu i obserwacja 6 miesięcy po leczeniu
|
Aby zmierzyć zmiany w Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) w czasie.
QIDS składa się z 16 pozycji i ma możliwy zakres wyników od 0 do 27.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
Wartość wyjściowa, środek leczenia, koniec leczenia, 3 miesiące po leczeniu i obserwacja 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Linia podstawowa do końca leczenia
|
Zmierz stosunek różnicy w kosztach i różnicy w skuteczności między dwiema grupami, stopniowa opieka minus telefoniczna terapia poznawczo-behawioralna.
Poniżej przedstawiono indywidualne średnie kosztów i odchylenia standardowe kosztów terapeuty podczas badania.
|
Linia podstawowa do końca leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH095753-01A1-RCTTH
- R01MH095753-01A1 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .