Ступенчатая телементальная медицинская помощь при депрессии
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Имеет диагноз непсихотического большого депрессивного расстройства (БДР) по DSM-IV, согласно оценке с использованием Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), плюс 12 или более баллов по Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rated (QIDS-C)
- Имеет телефон, доступ в Интернет и базовые навыки работы в Интернете
- Возраст не менее 18 лет
- Умеет говорить и читать по-английски
- Если в настоящее время принимается антидепрессант, участник должен принимать стабильную дозу в течение как минимум двух недель и не планирует менять дозу.
Критерий исключения:
- Имеет нарушения зрения, слуха, голоса или моторики, которые мешают завершению процедур исследования
- У него диагностировано психотическое расстройство, биполярное расстройство, диссоциативное расстройство, употребление психоактивных веществ или другой диагноз, для которого участие в этом испытании либо неуместно, либо опасно.
- Тяжело склонен к суициду (имеет идею, план и намерение)
- В настоящее время получает или планирует начать психотерапию в течение периода исследуемого лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поэтапный уход
Участники получат когнитивно-поведенческую терапию под руководством Интернета (iCBT) при поддержке телефонного инструктора с возможностью перехода к когнитивно-поведенческой терапии по телефону (T-CBT) с терапевтом.
|
Участники получат когнитивно-поведенческую терапию под руководством Интернета (iCBT) при поддержке телефонного инструктора с возможностью перехода к когнитивно-поведенческой терапии по телефону (T-CBT) с терапевтом.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Когнитивно-поведенческая терапия по телефону
Участники получат когнитивно-поведенческую терапию по телефону (T-CBT).
|
Участники получат когнитивно-поведенческую терапию по телефону (T-CBT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения, конец лечения, 3 месяца после лечения и последующее наблюдение через 6 месяцев после лечения
|
Измерить изменения в экспресс-описи симптомов депрессии (QIDS) с течением времени.
QIDS состоит из 16 пунктов и имеет возможный диапазон баллов от 0 до 27.
Более высокие баллы представляют худшие результаты.
|
Исходный уровень, середина лечения, конец лечения, 3 месяца после лечения и последующее наблюдение через 6 месяцев после лечения
|
|
Экономичность
Временное ограничение: Исходный уровень до конца лечения
|
Измерьте соотношение разницы в стоимости и разницы в эффективности между двумя группами: ступенчатая помощь минус когнитивно-поведенческая терапия по телефону.
Ниже приведены средние значения индивидуальных затрат и стандартные отклонения затрат на терапевта во время исследования.
|
Исходный уровень до конца лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH095753-01A1-RCTTH
- R01MH095753-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .