Intervenção escalonada de cuidados de saúde telemental para depressão
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem um diagnóstico DSM-IV de transtorno depressivo maior (TDM) não psicótico, conforme avaliado pelo Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), além de uma pontuação de 12 ou mais no Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Avaliação Clínica (QIDS-C)
- Tem um telefone, acesso à Internet e conhecimentos básicos de Internet
- Tem pelo menos 18 anos de idade
- É capaz de falar e ler inglês
- Se estiver tomando um medicamento antidepressivo, o participante deve estar em uma dose estável por pelo menos duas semanas e não ter planos de alterar a dose
Critério de exclusão:
- Tem deficiência visual, auditiva, de voz ou motora que impediria a conclusão dos procedimentos do estudo
- For diagnosticado com transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno dissociativo, uso de substâncias ou outro diagnóstico para o qual a participação neste estudo seja inadequada ou perigosa
- É severamente suicida (tem ideação, plano e intenção)
- Está atualmente recebendo ou planejando iniciar psicoterapia durante o período de tratamento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Cuidados escalonados
Os participantes receberão um tratamento cognitivo-comportamental guiado pela Internet (iCBT) com apoio de um treinador por telefone com a possibilidade de receber uma terapia cognitivo-comportamental por telefone (T-CBT) com um terapeuta
|
Os participantes receberão um tratamento cognitivo-comportamental guiado pela Internet (iCBT) com apoio de um treinador por telefone com a possibilidade de receber uma terapia cognitivo-comportamental por telefone (T-CBT) com um terapeuta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia Comportamental Cognitiva por Telefone
Os participantes receberão terapia cognitivo-comportamental (T-CBT) administrada por telefone.
|
Os participantes receberão terapia cognitivo-comportamental (T-CBT) administrada por telefone.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: Linha de base, meio do tratamento, final do tratamento, 3 meses após o tratamento e 6 meses após o tratamento
|
Medir as mudanças no Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS) ao longo do tempo.
O QIDS é composto por 16 itens e possui uma escala possível de pontuação de 0 a 27.
Pontuações mais altas representam resultados piores.
|
Linha de base, meio do tratamento, final do tratamento, 3 meses após o tratamento e 6 meses após o tratamento
|
|
Custo-benefício
Prazo: Linha de base até o final do tratamento
|
Meça a razão entre a diferença nos custos e a diferença na eficácia entre os dois grupos, cuidados escalonados menos a terapia cognitivo-comportamental por telefone.
Abaixo estão relatados os custos individuais médios e os desvios padrão para os custos do terapeuta durante o estudo.
|
Linha de base até o final do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01MH095753-01A1-RCTTH
- R01MH095753-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .