Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Abschwächung von D-Dimer unter Verwendung von Vorapaxar zur Behandlung von Entzündungs- und Gerinnungsendpunkten (ADVICE)

5. März 2019 aktualisiert von: Kirby Institute

Ein doppelblinder, randomisierter Vergleich von Vorapaxar versus Placebo zur Behandlung von HIV-assoziierter Entzündung und Koagulopathie bei Patienten mit gut kontrollierter HIV-Replikation

ADVICE ist eine randomisierte, internationale, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Der Zweck der ADVICE-Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Vorapaxar bei der Reduzierung der D-Dimer-Expression und Marker der zellulären Immunaktivierung über einen Zeitraum von 12 Wochen bei Menschen mit HIV-Infektion zu vergleichen, die erfolgreich mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie, die eine HIV-Integrase enthält, behandelt werden Inhibitor. Ein sekundäres Ziel der Studie wird der Nachweis sein, dass nach Absetzen von Vorapaxar bei Patienten mit gut kontrollierter HIV-Replikation die d-Dimer-Spiegel über einen Zeitraum von 6 Wochen ansteigen. 60 Teilnehmer von 4 klinischen Standorten in Australien und den USA werden rekrutiert und für mindestens 18 Wochen beobachtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einwilligende Teilnehmer werden gescreent und innerhalb von 14 Tagen nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um 12 Wochen lang einmal täglich entweder Vorapaxar (2,5 mg) oder ein passendes Placebo zu erhalten (Phase 1). Die Teilnehmer werden eine Woche nach der Randomisierung und dann in den Wochen 4, 8 und 12 (Phase 1) untersucht. Beim Besuch in Woche 12 wird den Patienten keine Studienbehandlung verabreicht. In Phase 2 wird die gesamte Studienbehandlung für 6 Wochen unterbrochen. In Woche 18 werden die Patienten für einen letzten Studienbesuch gesehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • North Fitzroy, Victoria, Australien, 3068
        • Northside Clinic
  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Georgetown, Maryland, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. HIV-1-positiv gemäß lizenziertem Diagnosetest
  2. im Alter von ≥40 Jahren
  3. Plasma-HIV-RNA < 50 Kopien/ml für mindestens 24 Wochen
  4. Screening CD4+-Zellzahl > 50 Zellen/mm3
  5. mindestens 12 Wochen lang mit einer supprimierenden antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt wurden, die keine HIV-Protease-Inhibitoren und/oder NNRTIs (außer Rilpivirin) enthält
  6. Plasma-d-Dimer > 200 ng/ml (> 0,2 μg/ml oder > 0,2 mg/l) Fibrinogen-Äquivalenteinheiten oder > 100 ng/ml (> 0,1 μg/ml oder > 0,1 mg/l) d-Dimer-Einheiten in Abwesenheit von gesicherte Ursache (tiefe Venenthrombose/Embolie)
  7. Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) < 1000 Zellen/μl
  2. Hämoglobin < 10,0 g/dl
  3. Thrombozytenzahl <75.000 Zellen/μl
  4. AST und/oder ALT > 2,5 x ULN
  5. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2 ) unter Verwendung der CKD-EPI-Gleichung (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration).
  6. Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder instabiler atherosklerotischer Erkrankung
  7. Vorgeschichte von ischämischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA)
  8. aktive Magen-/Zwölffingerdarmgeschwüre oder andere Blutungsstörungen innerhalb der letzten 12 Monate
  9. Absicht, innerhalb von 6 Monaten nach der Randomisierung operiert zu werden
  10. aktuelle Anwendung von Aspirin oder P2Y12-Thrombozytenaggregationshemmern
  11. Einnahme von Antikoagulanzien (z. Heparin oder Warfarin), fibrinolytische Therapie, chronische Anwendung (mehr als 5 aufeinanderfolgende Tage) von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), starke CYP3A4-Hemmer oder -Induktoren. Siehe Betriebshandbuch für eine vollständige Liste der zu vermeidenden Medikamente.
  12. Es ist unwahrscheinlich, dass die Teilnehmer im Follow-up bleiben können
  13. schwangere oder stillende Mütter
  14. Nach klinischem Ermessen des Prüfarztes wird die Teilnahme an dieser Studie als unangemessen erachtet, da dies dem Wohl des Teilnehmers zuwiderlaufen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: vorapaxar
2,5 mg Vorapaxar p.o. qd
Arzneimittel: vorapaxar
2,5 mg Vorapaxar oral einmal täglich für 12 Wochen
Andere Namen:
  • Zontivität
Placebo-Komparator: Placebo
Zuckerpille po qd
Arzneimittel: Placebo
Zuckerpille, die 12 Wochen lang einmal täglich oral eingenommen wird
Andere Namen:
  • Zucker Pille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere prozentuale Veränderung vom Ausgangswert für D-Dimer (ng/ml) zum Durchschnitt der Wochen 8 und 12
Zeitfenster: in Woche 8 und Woche 12
Mittelwert von Woche 8 und Woche 12 minus Woche 0 (auf einer log10-Skala), dann Rücktransformation der log10-Differenz, um die prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert zu erhalten.
in Woche 8 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe mit Plasma-HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml
Zeitfenster: in Woche 18
Anzahl der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe mit Plasma-HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 18
in Woche 18
Mittlere Veränderung der CD4+-Zellzahlen von Baseline bis Woche 12
Zeitfenster: in Woche 12
Mittelwert der CD4+-Zellzahl von Woche 12 minus Mittelwert der CD4+-Zellzahl von Woche 0
in Woche 12
Mittlere Veränderung der CD8+-Zellzahlen von Baseline bis Woche 12
Zeitfenster: in Woche 12
Mittelwert der CD8+-Zellzahl von Woche 12 minus Mittelwert der CD4+-Zellzahl von Woche 0
in Woche 12
Anzahl der Patienten in jeder Behandlungsgruppe mit D-Dimer < 165 ng/ml in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Anzahl der Patienten in jeder Behandlungsgruppe mit d-Dimer < 165 ng/ml in Woche 12
Woche 12
Anzahl der Patienten in jeder Behandlungsgruppe mit D-Dimer > oder gleich 165 ng/ml in Woche 18
Zeitfenster: Woche 18
Anzahl der Patienten in jeder Behandlungsgruppe mit d-Dimer > oder gleich 165 ng/ml in Woche 18
Woche 18
Mittlere Veränderung von der Grundlinie in log10 D-Dimer
Zeitfenster: in Woche 18
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der mittleren Änderung von Woche 0 log10 d-Dimer bis Woche 18
in Woche 18
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in log10 Hs-CRP in Woche 18
Zeitfenster: in Woche 18
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der mittleren Veränderung vom log10 hs-CRP zu Studienbeginn bis Woche 18, dh Woche 18 log10 hs-CRP minus Woche 0 log10 hs-CRP
in Woche 18
Prozentuale Veränderung vom Ausgangs-Hs-CRP (ug/ml) zum Durchschnitt von Woche 8 und Woche 12
Zeitfenster: Woche 8 und 12
Der Mittelwert von Woche 8 und Woche 12 minus Woche 0 (auf einer log10-Skala) transformierte dann die log10-Differenz zurück, um die prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu erhalten.
Woche 8 und 12
Mittlere prozentuale Veränderung von Baseline IL-6 (pg/ml) zum Durchschnitt von Woche 8 und Woche 12
Zeitfenster: in Woche 8 und Woche 12
Der Mittelwert von Woche 8 und Woche 12 minus Woche 0 (auf einer log10-Skala) transformierte dann die log10-Differenz zurück, um die prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu erhalten.
in Woche 8 und Woche 12
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der mittleren Änderung gegenüber dem Ausgangswert log10 IL-6
Zeitfenster: in Woche 18
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der mittleren Veränderung gegenüber log10 IL-6 zu Studienbeginn in Woche 18
in Woche 18
Gesamtzahl der Teilnehmer mit BARC-Blutungsepisoden vom Typ 1, 2, 3, 4 oder 5
Zeitfenster: in Woche 18
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) Definitionen für Blutungsereignisse Typ 1 – Blutungen, die nicht handlungsfähig sind und nicht dazu führen, dass der Patient eine außerplanmäßige Durchführung von Studien, einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung durch eine medizinische Fachkraft in Anspruch nimmt; kann Episoden umfassen, die zum Selbstabbruch der medizinischen Therapie durch den Patienten ohne Rücksprache mit medizinischem Fachpersonal führen erfüllt nicht die Kriterien für Typ 3, 4 oder 5, erfüllt aber mindestens eines der folgenden Kriterien: (1) erfordert einen nicht-chirurgischen, medizinischen Eingriff durch medizinisches Fachpersonal, (2) führt zu einem Krankenhausaufenthalt oder einem erhöhten Pflegegrad, oder (3) Aufforderung zur Bewertung Typ 3 – Blutung, die einen chirurgischen Eingriff zur Kontrolle erfordert (außer Zahn-/Nasen-/Haut-/Hämorrhoiden) Typ 4 – Koronararterien-Bypass-Graft-Eingriff-bedingte Blutung Typ 5 –
in Woche 18
Gesamtzahl der Teilnehmer mit SAE zwischen Baseline und Woche 18
Zeitfenster: Woche 18
Gesamtzahl der Teilnehmer mit SUE zwischen Baseline und Woche 18
Woche 18
Gesamtzahl der Teilnehmer mit UE zwischen Studienbeginn und Woche 18
Zeitfenster: Woche 18
Gesamtzahl der Teilnehmer mit irgendeiner AE zwischen Woche 0 bis Woche 18
Woche 18
Veränderungen der Nierenfunktion gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der CKD-EPI-Schätzung der Kreatinin-Clearance in Woche 12
Zeitfenster: in Woche 12
Veränderungen der Nierenfunktion gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der CKD-EPI-Schätzung der Kreatinin-Clearance in Woche 12
in Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kirby Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Merck Sharp & Dohme LLC
University of Minnesota
University of Melbourne

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Sean Emery, University of NSW, Kirby Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2014-01-ADV
  • AI000585-26-288416 (Andere Kennung: NIAID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten