Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-dimeerin vaimennus käyttämällä Vorapaxaria tulehdus- ja koagulaatiopäätepisteiden kohdistamiseen (ADVICE)

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Kirby Institute

Vorapaxarin ja lumelääkkeen kaksoissokko satunnaistettu vertailu HIV:hen liittyvän tulehduksen ja koagulopatian hoidossa potilailla, joilla HIV-replikaatio on hyvin hallinnassa

ADVICE on satunnaistettu, kansainvälinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. ADVICE-tutkimuksen tarkoituksena on verrata vorapaxarin turvallisuutta ja tehoa d-dimeerin ilmentymisen ja solujen immuuniaktivaation merkkiaineiden vähentämisessä 12 viikon aikana HIV-infektiota sairastavilla henkilöillä, joita hoidetaan menestyksekkäästi HIV-integraasia sisältävällä antiretroviraalisella yhdistelmähoidolla. estäjä. Tutkimuksen toissijainen tavoite on osoittaa, että vorapaksaarihoidon lopettamisen jälkeen potilailla, joiden HIV-replikaatio on hyvin hallinnassa, d-dimeerin tasot nousevat kuuden viikon aikana. 60 osallistujaa neljästä kliinisestä toimipaikasta Australiassa ja Yhdysvalloissa rekrytoidaan ja heitä seurataan vähintään 18 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyväksytyt osallistujat seulotaan ja 14 päivän kuluessa jaetaan satunnaisesti joko vorapaksaria (2,5 mg) tai vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä 12 viikon ajan (vaihe 1). Osallistujat nähdään viikon kuluttua satunnaistamisesta ja sitten viikoilla 4, 8 ja 12 (vaihe 1). Viikon 12 käynnillä potilaille ei myönnetä tutkimushoitoa. Vaiheessa 2 kaikki tutkimushoito keskeytetään 6 viikoksi. Viikolla 18 potilasta nähdään viimeiselle tutkimuskäynnille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
65

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • North Fitzroy, Victoria, Australia, 3068
        • Northside Clinic
  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Georgetown, Maryland, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HIV-1-positiivinen lisensoidulla diagnostisella testillä
  2. ikä ≥ 40 vuotta
  3. plasman HIV RNA < 50 kopiota/ml vähintään 24 viikon ajan
  4. CD4+-solujen seulonta > 50 solua/mm3
  5. hoidettu vähintään 12 viikon ajan estävällä antiretroviraalisen yhdistelmähoidon ohjelmalla, joka ei sisällä HIV-proteaasin estäjiä ja/tai NNRTI-lääkkeitä (paitsi rilpiviriiniä)
  6. plasman d-dimeeri > 200 ng/ml (> 0,2 µg/ml tai > 0,2 mg/L) fibrinogeeniekvivalenttiyksikköä tai > 100 ng/ml (> 0,1 µg/ml tai > 0,1 mg/L) d-dimeeriyksikköä ilman todettu syy (syvä laskimotukos/embolia)
  7. kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) <1000 solua/μl
  2. hemoglobiini <10,0 g/dl
  3. verihiutaleiden määrä <75 000 solua/μl
  4. AST ja/tai ALT > 2,5 x ULN
  5. arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2 ) käyttäen CKD-EPI-yhtälöä (chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)
  6. sydäninfarkti tai epästabiili ateroskleroottinen sairaus
  7. aiempaa iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
  8. aktiivinen peptinen/pohjukaissuolihaava tai muu verenvuotohäiriö viimeisten 12 kuukauden aikana
  9. leikkaukseen 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
  10. aspiriinin tai P2Y12-verihiutaleiden vastaisen hoidon nykyinen käyttö
  11. antikoagulanttien käyttö (esim. hepariini tai varfariini), fibrinolyyttinen hoito, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) krooninen käyttö (yli 5 peräkkäistä päivää), voimakkaat CYP3A4-estäjät tai induktorit. Katso käyttöoppaasta täydellinen luettelo vältettävistä lääkkeistä.
  12. osallistujat eivät todennäköisesti pysty jäämään seurantaan
  13. raskaana oleville tai imettäville äideille
  14. tutkijan kliinisen arvion mukaan osallistumista tähän tutkimukseen pidetän sopimattomana, koska se voi olla ristiriidassa osallistujan hyvinvoinnin kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: vorapaxar
2,5 mg vorapaxaria po qd
Lääke: vorapaxar
2,5 mg vorapaksaria suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Zontivity
Placebo Comparator: Plasebo
sokeripilleri qd
Lääke: Plasebo
Sokeripilleri otetaan suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • sokeri pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen prosenttimuutos lähtötasosta D-dimeerille (ng/ml) viikkojen 8 ja 12 keskiarvoon
Aikaikkuna: viikolla 8 ja viikolla 12
Viikon 8 ja 12 keskiarvo miinus viikko 0 (log10-asteikolla) ja sitten takaisin log10-eron muuntaminen prosentuaalisen muutoksen saamiseksi lähtötasosta.
viikolla 8 ja viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä kussakin hoitoryhmässä, jonka plasma HIV-1 RNA <50 kopiota/ml
Aikaikkuna: viikolla 18
Osallistujien lukumäärä kussakin hoitoryhmässä, joiden plasman HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 18
viikolla 18
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 CD4+ -solumäärässä
Aikaikkuna: viikolla 12
Viikon 12 CD4+-solumäärän keskiarvo miinus viikon 0 CD4+-solumäärän keskiarvo
viikolla 12
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 CD8+ -solumäärässä
Aikaikkuna: viikolla 12
Viikon 12 CD8+-solumäärän keskiarvo miinus viikon 0 CD4+-solumäärän keskiarvo
viikolla 12
Potilaiden lukumäärä kussakin hoitoryhmässä D-dimeerillä <165 ng/ml viikolla 12
Aikaikkuna: viikko 12
Potilaiden lukumäärä kussakin hoitoryhmässä, joiden d-dimeeri oli <165 ng/ml viikolla 12
viikko 12
Potilaiden lukumäärä kussakin hoitoryhmässä, joilla D-dimeeri on > tai yhtä suuri kuin 165 ng/ml viikolla 18
Aikaikkuna: viikko 18
Potilaiden lukumäärä kussakin hoitoryhmässä, joiden d-dimeeri > tai yhtä suuri kuin 165 ng/ml viikolla 18
viikko 18
Keskimääräinen muutos lähtötasosta log10 D-dimeerissä
Aikaikkuna: viikolla 18
Erot hoitoryhmien välillä keskimääräisessä muutoksessa viikosta 0 log10 d-dimeeriä viikkoon 18
viikolla 18
Keskimääräinen muutos lähtötasosta log10 Hs-CRP:ssä viikolla 18
Aikaikkuna: viikolla 18
Hoitoryhmien väliset erot keskimääräisessä muutoksessa lähtötason log10 hs-CRP:stä viikkoon 18 eli viikko 18 log10 hs-CRP miinus viikko 0 log10 hs-CRP
viikolla 18
Prosenttimuutos lähtötilanteen Hs-CRP:stä (ug/ml) viikkojen 8 ja 12 keskiarvoon
Aikaikkuna: viikko 8 ja 12
Viikon 8 ja 12 keskiarvo miinus viikko 0 (log10-asteikolla) muutti sitten log10-eron takaisin saadakseen prosentuaalisen muutoksen lähtötasosta.
viikko 8 ja 12
Keskimääräinen prosenttimuutos lähtötason IL-6:sta (pg/ml) viikon 8 ja 12 keskiarvoon
Aikaikkuna: viikolla 8 ja viikolla 12
Viikon 8 ja 12 keskiarvo miinus viikko 0 (log10-asteikolla) muutti sitten log10-eron takaisin saadakseen prosentuaalisen muutoksen lähtötasosta.
viikolla 8 ja viikolla 12
Hoitoryhmien väliset erot keskimääräisessä muutoksessa lähtötilanteesta log10 IL-6
Aikaikkuna: viikolla 18
Erot hoitoryhmien välillä keskimääräisessä muutoksessa lähtötasosta log10 IL-6 viikolla 18
viikolla 18
Osallistujien kokonaismäärä, jolla on BARC-tyypin 1, 2, 3, 4 tai 5 verenvuotojaksoa
Aikaikkuna: viikolla 18
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) Määritelmät verenvuototapahtumille Tyypin 1 - verenvuoto, joka ei ole toimenpiteiden kohteena ja joka ei aiheuta potilasta hakeutumaan odottamattomiin tutkimuksiin, sairaalahoitoon tai hoitoon terveydenhuollon ammattilaiselta; voi sisältää jaksoja, jotka johtavat siihen, että potilas keskeyttää itse lääkehoidon ilman terveydenhuollon ammattilaisen puoleen kääntymistä. Tyyppi 2 – selvä, toimiva merkki verenvuodosta (esim. enemmän verenvuotoa kuin mitä kliinisissä olosuhteissa odotettaisiin, mukaan lukien pelkällä kuvantamisella havaittu verenvuoto), ei täytä tyypin 3, 4 tai 5 kriteerejä, mutta täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä: (1) vaatii ei-kirurgista lääketieteellistä toimenpiteitä terveydenhuollon ammattihenkilöltä, (2) joka johtaa sairaalahoitoon tai korkeampaan hoitotasoon, tai (3) kehotusarviointi Tyyppi 3 - Verenvuoto, joka vaatii kirurgista toimenpidettä hallintaan (pois lukien hammas/nenä/iho/peräpukama) Tyyppi 4 - Sepelvaltimon ohitussiirtotoimenpiteeseen liittyvä verenvuoto Tyyppi 5 -
viikolla 18
Niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla on jokin SAE lähtötilanteen ja viikon 18 välisenä aikana
Aikaikkuna: viikko 18
Niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla on jokin SAE lähtötilanteen ja viikon 18 välillä
viikko 18
Niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla on jokin AE lähtötilanteen ja viikon 18 välisenä aikana
Aikaikkuna: viikko 18
Osallistujien kokonaismäärä, joilla on jokin AE viikoilta 0 - viikko 18
viikko 18
Munuaisten toiminnan muutokset lähtötasosta mitattuna CKD-EPI-arviolla kreatiniinipuhdistumasta viikolla 12
Aikaikkuna: viikolla 12
Munuaisten toiminnan muutokset lähtötasosta mitattuna kreatiniinipuhdistuman CKD-EPI-arviolla viikolla 12
viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kirby Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Merck Sharp & Dohme LLC
University of Minnesota
University of Melbourne

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Sean Emery, University of NSW, Kirby Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2014-01-ADV
  • AI000585-26-288416 (Muu tunniste: NIAID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia