Stärkung der psychischen Gesundheitsversorgung bei Patienten mit chronischer Hypertonie. Eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North West Province
-
Dr Kenneth Kaunda District, North West Province, Südafrika, 2577
- Primary Health Care Facilities
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kliniken
- Zwanzig (20) größte Kliniken, die chronische Patienten versorgen
- Zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Behandlung gegen Bluthochdruck erhalten
- Depressive Symptome, angezeigt durch einen Gesamtscore von 9 oder mehr auf PHQ-9
- Ich plane, für das nächste Jahr in der Gegend zu wohnen
- Fähig, sich zum Zeitpunkt der Einstellung, 6 Monate und 12 Monate später aktiv an vom Interviewer verwalteten Fragebögen zu beteiligen
- Schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Kliniken
- Kliniken, die kein integriertes Management chronischer Krankheiten anbieten
- Klein (<10.000 Besucher/Jahr)
- Mobilfunk oder Satellit
- Teilnahme an der Pilotierung von Interventionen und Datenerfassung. Patienten
- Unfähigkeit, die oben genannten Einschlusskriterien zu erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
PC101 Erweiterte übliche primäre Gesundheitsversorgung, bei der nichtärztliche Ärzte mit den grundlegenden Fähigkeiten zur Erkennung von Stress und Depressionen/Angstzuständen ausgestattet wurden, jedoch nur eingeschränkten Zugang zu Ärzten haben, die berechtigt sind, Antidepressiva zu verschreiben, und ohne spezifische psychosoziale Interventionen.
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Einrichtungsbasierte abgestufte Pflegeintervention, die die Erkennung und Behandlung von Stress- und Depressionsfällen durch nichtärztliche Ärzte und Überweisungswege für Antidepressiva und/oder Gruppen-/Einzelberatung durch Laiengesundheitspersonal für Patienten mit Depressionen kombiniert.
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Experimental: Intervention
PC101 + Auf einer Einrichtung für psychische Gesundheit basierende, abgestufte Pflegeintervention kombiniert die Erkennung und Behandlung von Stress- und Depressionsfällen durch nichtärztliche Kliniker und Überweisungswege für Antidepressiva und/oder Gruppen-/Einzelberatung durch Laiengesundheitspersonal für Patienten mit Depressionen.
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Einrichtungsbasierte abgestufte Pflegeintervention, die die Erkennung und Behandlung von Stress- und Depressionsfällen durch nichtärztliche Ärzte und Überweisungswege für Antidepressiva und/oder Gruppen-/Einzelberatung durch Laiengesundheitspersonal für Patienten mit Depressionen kombiniert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: 6 Monate
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50 % Reduzierung des PHQ-9-Scores
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: 12 Monate
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50 % Reduzierung des PHQ-9-Scores
|
12 Monate
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Depression
Zeitfenster: 12 Monate
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Remission definiert als Wert von <5 auf PHQ9
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12 Monate
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Depression
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
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Mittlere PHQ9-Werte
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6 Monate; 12 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Unterschied in den Mitteln
|
6 Monate und 12 Monate
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Behinderung
Zeitfenster: 12 Monate
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Mittelwert unter Verwendung des WHO-Behindertenplans „Manual for WHO Disability Schedule“ WHODAS 2.0
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12 Monate
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Betonen
Zeitfenster: 12 Monate
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Mittelwert anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
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12 Monate
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Antidepressive Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
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Anteil mit eingeleiteter oder intensivierter Antidepressivum-Behandlung
|
12 Monate
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Beratung
Zeitfenster: 12 Monate
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Anteil, der eine Beratung durch einen klinikbasierten Berater erhält
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12 Monate
|
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Überweisung an einen spezialisierten Psychiater/Dienst
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anteil bezogen
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12 Monate
|
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Aufbewahrung in der Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anteil in der Pflege
|
12 Monate
|
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Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: 12 Monate
|
Unterschied in den Mitteln
|
12 Monate
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Diagnose anderer komorbider Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Anteil diagnostiziert
|
12 Monate
|
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Qualität der erhaltenen Pflege chronischer Krankheiten
Zeitfenster: 12 Monate
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Mittlerer PACIC-Score (Patient Assessment of Care for Chronic Conditions).
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12 Monate
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 12 Monate
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Inzidenzratenverhältnis durch Verknüpfung mit Krankenhausdatenbanken
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12 Monate
|
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Produktivität und wirtschaftliche Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Produktivität und wirtschaftliche Ergebnisse
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12 Monate
|
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Anteil ist gestorben
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Graham Thornicroft, PhD, King's College London
- Hauptermittler: Inge Petersen, PhD, University of KwaZulu
- Hauptermittler: Lara R Fairall, PhD, University of Cape Town
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Petersen I, Fairall L, Zani B, Bhana A, Lombard C, Folb N, Selohilwe O, Georgeu-Pepper D, Petrus R, Mntambo N, Kathree T, Bachmann M, Levitt N, Thornicroft G, Lund C. Effectiveness of a task-sharing collaborative care model for identification and management of depressive symptoms in patients with hypertension attending public sector primary care clinics in South Africa: pragmatic parallel cluster randomised controlled trial. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:112-121. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.123. Epub 2020 Dec 28. Erratum In: J Affect Disord. 2021 May 1;286:370.
- Petersen I, Bhana A, Folb N, Thornicroft G, Zani B, Selohilwe O, Petrus R, Mntambo N, Georgeu-Pepper D, Kathree T, Lund C, Lombard C, Bachmann M, Gaziano T, Levitt N, Fairall L; PRIME-SA research team. Collaborative care for the detection and management of depression among adults with hypertension in South Africa: study protocol for the PRIME-SA randomised controlled trial. Trials. 2018 Mar 22;19(1):192. doi: 10.1186/s13063-018-2518-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HRPC10
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