Indirekte Zellstoffüberkappung mit harzmodifiziertem Glasionomer
Indirekte Zellstoffüberkappung mit harzmodifiziertem Glasionomer: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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SE
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Aracaju, SE, Brasilien, 49060100
- Universidade Federal de Sergipe
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Molaren und Prämolaren weisen kariöse Läsionen auf, die 2/3 des inneren Dentingewebes betreffen.
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit Anzeichen einer irreversiblen Kanzel oder Nekrose, einer zervikalen Läsion und/oder Wurzelfreilegung oder mit einer kariösen Läsion, die die Pulpa erreicht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Regelmäßige Behandlung
Teilweise Kariesentfernung; Provisorische Wiederherstellung – Kontrolle; Vollständige Kariesentfernung; Endgültige Restaurierung.
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Das mit Karies infizierte Dentin wird entfernt, um das betroffene Kariesgewebe zu erhalten.
Nach teilweiser Kariesentfernung wird eine provisorische Restauration mit einer Schicht Calciumhydroxidpaste durchgeführt, die von einer Schicht Calciumhydroxidzement und harzmodifiziertem Glasionomer bedeckt wird.
Zwei Monate nach dem Einsetzen wird die provisorische Restauration entfernt und anschließend das gesamte Kariesgewebe entfernt.
Die definitive Restauration wird mit Komposit durchgeführt.
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Experimental: Alternative Behandlung
Teilweise Kariesentfernung; Provisorische Restaurierung – experimentell; Vollständige Kariesentfernung; Endgültige Restaurierung.
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Das mit Karies infizierte Dentin wird entfernt, um das betroffene Kariesgewebe zu erhalten.
Zwei Monate nach dem Einsetzen wird die provisorische Restauration entfernt und anschließend das gesamte Kariesgewebe entfernt.
Die definitive Restauration wird mit Komposit durchgeführt.
Nach teilweiser Kariesentfernung wird eine provisorische Restauration durchgeführt, die ausschließlich aus harzmodifiziertem Glasionomer besteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zahnvitalität – Analyse auf positive oder negative Reaktion
Zeitfenster: 2 Monate nach Einsetzen der provisorischen Restauration
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2 Monate nach Einsetzen der provisorischen Restauration
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Konsistenz des Dentingewebes – Bewertung von 1 (erweicht) bis 4 (hart)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Kariesentfernung
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Unmittelbar nach der Kariesentfernung
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Färbung des Dentingewebes – Bewertung von 1 (helles Gelb) bis 5 (dunkel)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Kariesentfernung
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Unmittelbar nach der Kariesentfernung
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Zählung von Streptococcus mutans-Kolonien – Anzahl der koloniebildenden Einheiten (KBE)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Kariesentfernung
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Unmittelbar nach der Kariesentfernung
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Zählung der Lactobacillus spp.-Kolonien – Anzahl der koloniebildenden Einheiten (KBE)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Kariesentfernung
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Unmittelbar nach der Kariesentfernung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IPC (Andere Kennung: University of Maia)
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