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Praxisnahe Ergebnisse von Adalimumab bei Patienten mit rheumatoider Arthritis in China

9. August 2019 aktualisiert von: AbbVie

Praxisnahe Ergebnisse von Adalimumab bei Patienten mit rheumatoider Arthritis in China (ROCKI-Studie)

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Adalimumab auf die Gesundheit und die Behinderung bei Teilnehmern mit rheumatoider Arthritis (RA) in China zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Adalimumab auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL) und die Arbeitsproduktivität bei Teilnehmern mit rheumatoider Arthritis (RA) in der klinischen Routinepraxis in China. Die Entscheidung, Adalimumab bei RA zu verschreiben, basierte auf Kriterien der klinischen Praxis, ohne die Teilnahme an dieser Studie zu berücksichtigen. Die Teilnehmer wurden in die Studie aufgenommen, nachdem ein Arzt entschieden hatte, eine Behandlung mit Adalimumab einzuleiten. Die Teilnehmer wurden 24 Wochen lang beobachtet, mit geplanten Studienbesuchen zu Studienbeginn sowie in Woche 12 und Woche 24.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Teilnehmer mit rheumatoider Arthritis (RA) in China, die eine Adalimumab-Behandlung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Teilnehmer wurde rheumatoide Arthritis (RA) gemäß den 1987 überarbeiteten Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology (ACR) und/oder den Klassifizierungskriterien des ACR/der European League against Rheumatism (EULAR) 2010 diagnostiziert (jede Dauer seit der Diagnose).
  • Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer RA, definiert als Krankheitsaktivitäts-Score in 28 Gelenken (DAS28), Erythrozytensedimentationsrate (ESR) oder DAS28 C-reaktives Protein (CRP)-Score >3,2
  • Biologisch behandlungsnaiv und mit Adalimumab bei der Erstuntersuchung begonnen, gemäß der täglichen klinischen Standardpraxis
  • Verfügbarkeit klinischer Daten der letzten 12 Wochen vor Studienbeginn
  • Möglichkeit, Teilnehmerfragebögen selbst auszufüllen.
  • Die Teilnehmer hatten die Genehmigung (oder ggf. eine Einverständniserklärung) zur Offenlegung und Nutzung persönlicher Gesundheitsinformationen nach der Verschreibung von Adalimumab unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmerinnen, die bei der Einschreibung schwanger waren oder stillten oder in den nächsten 24 Wochen schwanger werden wollten.
  • Teilnahme an einer RA-bezogenen klinischen Studie zum Zeitpunkt der Einschreibung, zu Studienbeginn oder zu einem beliebigen Zeitpunkt in den letzten 24 Wochen vor Studienbeginn
  • Teilnehmer, die nach Ansicht des Klinikers möglicherweise nicht in der Lage waren, ihre Lebensqualität (QoL) oder die vorherige Ressourcennutzung genau zu melden
  • Teilnehmer, die nach Ansicht des Klinikers möglicherweise nicht in der Lage waren, die Adalimumab-Therapie über 24 Wochen einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Teilnehmer mit RA, die Adalimumab erhalten
40 mg Adalimumab als subkutane (SC) Injektion alle zwei Wochen (eow) für 24 Wochen
Biologisch: Adalimumab
Fertigspritze, verabreicht durch subkutane Injektion
Andere Namen:
  • ABT-D2E7
  • Humira

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Disability Index (HAQ-DI)-Wert in Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 24
Der Health Assessment Questionnaire – Disability Index (HAQ-DI) ist ein von Teilnehmern gemeldeter Fragebogen speziell für rheumatoide Arthritis. Es besteht aus 20 Fragen, die sich auf acht Bereiche beziehen: Anziehen/Pflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griff und tägliche Aktivitäten. Die Teilnehmer bewerteten ihre Fähigkeit, jede Aufgabe in der vergangenen Woche zu bewältigen, anhand der folgenden Antwortkategorien: ohne Schwierigkeiten (0); mit einiger Schwierigkeit (1); mit großer Schwierigkeit (2); und nicht in der Lage (3). Die Punktzahlen für jede Aufgabe wurden summiert und gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 3 zu erhalten, wobei null für keine Behinderung und drei für eine sehr schwere Behinderung mit hoher Abhängigkeit steht. Ein negativer Median zeigt eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert an.
Ausgangswert und Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Disability Index (HAQ-DI)-Wert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Der Health Assessment Questionnaire – Disability Index (HAQ-DI) ist ein von Teilnehmern gemeldeter Fragebogen speziell für rheumatoide Arthritis. Es besteht aus 20 Fragen, die sich auf acht Bereiche beziehen: Anziehen/Pflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griff und tägliche Aktivitäten. Die Teilnehmer bewerteten ihre Fähigkeit, jede Aufgabe in der vergangenen Woche zu bewältigen, anhand der folgenden Antwortkategorien: ohne Schwierigkeiten (0); mit einiger Schwierigkeit (1); mit großer Schwierigkeit (2); und nicht in der Lage (3). Die Punktzahlen für jede Aufgabe wurden summiert und gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 3 zu erhalten, wobei null für keine Behinderung und drei für eine sehr schwere Behinderung mit hoher Abhängigkeit steht. Ein negativer Median zeigt eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert an.
Ausgangswert und Woche 12
Mediane Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform 36-Item Health Survey (SF-36), Physical Component Summary (PCS) Score und Mental Component Summary (MCS) Scores in Woche 12 und 24
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
Der SF-36v2 ist ein nicht krankheitsspezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL). Der SF-36v2 umfasst insgesamt 36 Elemente (Fragen), die auf die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden eines Probanden in 8 Bereichen (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolle körperlich, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolle emotionale und geistige Gesundheit) mit einem Rückruf abzielen Zeitraum von vier Wochen. Die Domänenbewertungen werden zu einem PCS-Score (Physical Component Summary) und einem MCS-Score (Mental Component Summary) zusammengefasst. Die SF-36v2-PCS- und MCS-Scores liegen zwischen 1 und 100: Höhere Scores deuten auf einen besseren Gesundheitszustand hin und ein Anstieg gegenüber dem Ausgangswert stellt eine Verbesserung dar.
Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
Mediane Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 5-dimensionalen, 3-stufigen EuroQol-Index zur Lebensqualität (EQ-5D-3L).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
Der EQ-5D-3L misst den allgemeinen Gesundheitszustand des Teilnehmers in einem beschreibenden System gesundheitsbezogener Lebensqualitätszustände (QoL), das aus fünf Dimensionen besteht (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression). Für jede gibt es drei Antwortmöglichkeiten. Die Antworten erfassen drei Schweregrade („keine Probleme“, „einige oder mäßige Probleme haben“ und „Unfähigkeit/extreme Probleme“) innerhalb einer bestimmten EQ-5D-3L-Dimension. Darüber hinaus misst eine 20 cm große visuelle Analogskala (VAS) den selbst eingeschätzten aktuellen Gesundheitszustand des Teilnehmers auf einer Skala von 0 bis 100, von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 („bester vorstellbarer Gesundheitszustand“). Die EQ-5D-3L-Ergebnisse wurden in einen gewichteten Gesundheitszustandsindex mit Werten im Bereich von etwa 0 (Tod) bis 1 (vollständige Gesundheit) umgewandelt. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI), Gesamtbewertung der Arbeitsbeeinträchtigung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
Der Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) ist ein von Teilnehmern gemeldeter Fragebogen zur Messung der Arbeits- und Aktivitätseinschränkungen während der letzten sieben Tage. Die „Gesamtarbeitsbeeinträchtigung aufgrund von Gesundheitsproblemen“ wurde auf der Grundlage von drei Elementen berechnet: (Q2) die Anzahl der Stunden, die in den letzten sieben Tagen nach dem Besuch aufgrund von Gesundheitsproblemen von der Arbeit ausgefallen sind; (Q4) die Anzahl der tatsächlichen Arbeitsstunden in den letzten sieben Tagen seit dem Besuch; und (F5) inwieweit beeinträchtigte die rheumatoide Arthritis des Teilnehmers die Produktivität bei der Arbeit in den letzten sieben Tagen nach dem Besuch? Die Daten wurden mit der Formel Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4))x(Q5/10)] berechnet und in Prozent umgerechnet, wobei höhere Zahlen auf eine stärkere Beeinträchtigung und eine geringere Produktivität hinweisen. Negative Werte weisen auf eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert hin.
Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI) Aktivitätsbeeinträchtigungsscore
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
Der Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) ist ein von Teilnehmern gemeldeter Fragebogen zur Messung der Arbeits- und Aktivitätseinschränkungen während der letzten sieben Tage. Die Aktivitätsbeeinträchtigung wurde mithilfe der WPAI-Frage 6 berechnet. Dabei handelt es sich um die Bewertung des Teilnehmers, wie sehr sich die rheumatoide Arthritis auf ihre Fähigkeit auswirkte, regelmäßige tägliche Aktivitäten außer der Arbeit am Arbeitsplatz auszuführen (0 = keine Auswirkung; 10 = völlig beeinträchtigte Produktivität) / 10 * 100. Negative Werte weisen auf eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert hin.
Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
Anzahl der Teilnehmer, die eine klinisch bedeutsame Verbesserung im HAQ-DI-Score (Disability Index) im Fragebogen zur Gesundheitsbewertung erzielen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
Der Health Assessment Questionnaire – Disability Index (HAQ-DI) ist ein von Teilnehmern gemeldeter Fragebogen speziell für rheumatoide Arthritis. Es besteht aus 20 Fragen, die sich auf acht Bereiche beziehen: Anziehen/Pflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griff und tägliche Aktivitäten. Die Teilnehmer bewerteten ihre Fähigkeit, jede Aufgabe in der vergangenen Woche zu bewältigen, anhand der folgenden Antwortkategorien: ohne Schwierigkeiten (0); mit einiger Schwierigkeit (1); mit großer Schwierigkeit (2); und nicht in der Lage (3). Die Punktzahlen für jede Aufgabe wurden summiert und gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 3 zu erhalten, wobei null für keine Behinderung und drei für eine sehr schwere Behinderung mit hoher Abhängigkeit steht. Der für den HAQ-DI definierte minimale klinisch wichtige Unterschied (MCID) beträgt ≥ 0,22.
Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine klinisch bedeutsame Verbesserung im HAQ-DI-Score (Fragebogen zur Gesundheitsbewertung) erreichen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
Der Health Assessment Questionnaire – Disability Index (HAQ-DI) ist ein von Teilnehmern gemeldeter Fragebogen speziell für rheumatoide Arthritis. Es besteht aus 20 Fragen, die sich auf acht Bereiche beziehen: Anziehen/Pflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griff und tägliche Aktivitäten. Die Teilnehmer bewerteten ihre Fähigkeit, jede Aufgabe in der vergangenen Woche zu bewältigen, anhand der folgenden Antwortkategorien: ohne Schwierigkeiten (0); mit einiger Schwierigkeit (1); mit großer Schwierigkeit (2); und nicht in der Lage (3). Die Punktzahlen für jede Aufgabe wurden summiert und gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 3 zu erhalten, wobei null für keine Behinderung und drei für eine sehr schwere Behinderung mit hoher Abhängigkeit steht. Der für den HAQ-DI definierte minimale klinisch wichtige Unterschied (MCID) beträgt ≥ 0,22.
Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P15-776

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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