Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adalimumabin todelliset tulokset nivelreumapotilaille Kiinassa

perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: AbbVie

Adalimumabin todelliset tulokset nivelreumapotilailla Kiinassa (ROCKI-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida adalimumabin tehokkuutta terveyteen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on nivelreuma (RA) Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin adalimumabin tehokkuutta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QoL) ja työn tuottavuuteen nivelreumaa (RA) sairastavilla osallistujilla rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä Kiinassa. Päätös määrätä adalimumabi nivelreuman hoitoon perustui kliinisen käytännön kriteereihin ottamatta huomioon osallistumista tähän tutkimukseen. Osallistujat otettiin mukaan tutkimukseen lääkärin päätöksen jälkeen aloittaa adalimumabihoito. Osallistujia seurattiin 24 viikon ajan, ja heille suunniteltiin opintovierailuja lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 24.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
55

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adalimumabihoitoa saaneet aikuiset osallistujat, joilla on nivelreuma (RA) Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla oli nivelreuma (RA) -diagnoosi vuoden 1987 tarkistetun American College of Rheumatologyn (ACR) luokituskriteerien ja/tai ACR:n/Euroopan reumaliiton (EULAR) 2010 luokituskriteerien mukaan (mikä tahansa kesto diagnoosin jälkeen)
  • Osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma, joka määritellään taudin aktiivisuuspisteeksi 28 nivelessä (DAS28) erytrosyyttien sedimentaationopeudella (ESR) tai DAS28 C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pistemääränä >3,2
  • Biologisesti hoitamaton ja aloitettu adalimumabi lähtötilanteessa normaalin päivittäisen kliinisen käytännön mukaisesti
  • Kliiniset tiedot edelliseltä 12 viikolta ennen lähtötasoa
  • Kyky itse täyttää osallistujien kyselyt.
  • Osallistujat olivat allekirjoittaneet valtuutuksen (tai tietoisen suostumuksen tarvittaessa) paljastaa ja käyttää henkilökohtaisia ​​terveystietoja sen jälkeen, kun heille oli määrätty adalimumabi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka olivat raskaana tai imettävät ilmoittautumisen yhteydessä tai halusivat tulla raskaaksi seuraavan 24 viikon aikana.
  • Osallistuminen mihin tahansa nivelreumaan liittyvään kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumishetkellä, lähtötilanteessa tai missä tahansa vaiheessa lähtötilannetta edeltäneiden 24 viikon aikana
  • Osallistujat, jotka lääkärin näkemyksen mukaan eivät ehkä ole kyenneet raportoimaan tarkasti elämänlaatustaan ​​(QoL) tai aikaisemmasta resurssien käytöstään
  • Osallistujat, jotka lääkärin näkemyksen mukaan eivät ehkä ole kyenneet noudattamaan adalimumabihoitoa 24 viikkoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Osallistujat, joilla on nivelreuma, saavat adalimumabia
40 mg adalimumabia subkutaanisena (SC) injektiona joka toinen viikko (eow) 24 viikon ajan
Biologinen: Adalimumabi
Esitäytetty ruisku, annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • ABT-D2E7
  • Humira

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaanimuutos lähtötilanteesta terveysarviointikyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) pisteissä viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) on osallistujien raportoima nivelreumaa koskeva kyselylomake. Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka liittyvät kahdeksaan osa-alueeseen: pukeutuminen/hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja päivittäiset toimet. Osallistujat arvioivat kykyään suorittaa jokainen tehtävä kuluneen viikon aikana käyttämällä seuraavia vastauskategorioita: ilman vaikeuksia (0); joillain vaikeuksilla (1); vaikein (2); ja ei pysty tekemään (3). Kunkin tehtävän pisteet laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvoksi kokonaispistemääräksi 0–3, jossa nolla tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja kolme erittäin vakavaa, erittäin riippuvaista vammaa. Negatiivinen mediaani osoittaa parannusta lähtötasosta.
Lähtötilanne ja viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaanimuutos lähtötilanteesta terveysarviointikyselyn vammaisuusindeksissä (HAQ-DI) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) on osallistujien raportoima nivelreumaa koskeva kyselylomake. Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka liittyvät kahdeksaan osa-alueeseen: pukeutuminen/hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja päivittäiset toimet. Osallistujat arvioivat kykyään suorittaa jokainen tehtävä kuluneen viikon aikana käyttämällä seuraavia vastauskategorioita: ilman vaikeuksia (0); joillain vaikeuksilla (1); vaikein (2); ja ei pysty tekemään (3). Kunkin tehtävän pisteet laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvoksi kokonaispistemääräksi 0–3, jossa nolla tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja kolme erittäin vakavaa, erittäin riippuvaista vammaa. Negatiivinen mediaani osoittaa parannusta lähtötasosta.
Lähtötilanne ja viikko 12
Mediaanimuutos lähtötilanteesta lyhyessä muodossa 36 kohtaa koskevassa terveystutkimuksessa (SF-36) Physical Component Summary (PCS) -pisteet ja henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS) pisteet viikoilla 12 ja 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
SF-36v2 on ei-sairausspesifinen Health Related Life Quality of Life (HRQoL) -instrumentti. SF-36v2 sisältää yhteensä 36 kohdetta (kysymystä), jotka kohdistuvat kohteen toiminnalliseen terveyteen ja hyvinvointiin kahdeksalla alueella (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys). neljän viikon ajan. Domain-pisteet kootaan Physical Component Summary (PCS) -pisteiksi ja Mental Component Summary (MCS) -pisteiksi. SF-36v2 PCS- ja MCS-pisteet vaihtelevat 1-100: korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja nousu lähtötasosta tarkoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Mediaanimuutos lähtötasosta EuroQol 5-ulotteisessa, 3-tasoisessa elämänlaatukyselyssä (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
EQ-5D-3L mittaa osallistujan yleistä terveydentilaa kuvaavassa terveyteen liittyvien elämänlaatutilojen (QoL) järjestelmässä, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). jokaisessa on kolme vastausvaihtoehtoa. Vastauksissa kirjataan kolme vakavuusastetta ("ei ongelmia", "on jonkin verran tai kohtalaisia ​​ongelmia" ja "ei pysty tekemään / erittäin ongelmia") tietyn EQ-5D-3L-ulottuvuuden sisällä. Lisäksi 20 cm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS) mittaa osallistujan itsensä arvioimaa tämänhetkistä terveydentilaa asteikolla 0-100, 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan ("paras kuviteltavissa oleva terveydentila). EQ-5D-3L-tulokset muunnettiin painotetuksi terveydentilaindeksiksi, jonka pisteet vaihtelivat noin 0:sta (kuolema) 1:een (täysi terveys). Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselyn (WPAI) kokonaistyön heikkenemispisteen mediaanimuutos perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) on osallistujien raportoima kysely, jolla mitataan työn ja aktiivisuuden heikkenemistä viimeisen seitsemän päivän aikana. Terveysongelman aiheuttama kokonaistyövamma laskettiin kolmen kohteen perusteella: (Q2) terveysongelmien vuoksi työstä poissa olevien tuntien määrä viimeisen seitsemän päivän aikana käynnistä; (Q4) todellisten työtuntien määrä viimeisen seitsemän päivän aikana vierailusta; ja (Q5) missä määrin osallistujan nivelreuma heikensi tuottavuutta työskennellessään seitsemän päivää vierailusta). Tiedot laskettiin käyttämällä kaavaa Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4))x(Q5/10)] ja muunnettiin prosenteiksi, jolloin suuremmat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta. Negatiiviset arvot osoittavat parannusta lähtötasosta.
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselyn (WPAI) toiminnan heikkenemispisteiden mediaanimuutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) on osallistujien raportoima kysely, jolla mitataan työn ja aktiivisuuden heikkenemistä viimeisen seitsemän päivän aikana. Aktiivisuuden heikkeneminen laskettiin WPAI-kysymyksellä 6, osallistujan arvio siitä, kuinka paljon nivelreuma vaikutti hänen kykyynsä tehdä säännöllisiä päivittäisiä toimintoja, paitsi työssä työskentelyä (0 = ei vaikutusta; 10 = vaikutti tuottavuuteen täysin) / 10 * 100. Negatiiviset arvot osoittavat parannusta lähtötasosta.
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat kliinisesti merkityksellisen parannuksen terveysarviointikyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) on osallistujien raportoima nivelreumaa koskeva kyselylomake. Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka liittyvät kahdeksaan osa-alueeseen: pukeutuminen/hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja päivittäiset toimet. Osallistujat arvioivat kykyään suorittaa jokainen tehtävä kuluneen viikon aikana käyttämällä seuraavia vastauskategorioita: ilman vaikeuksia (0); joillain vaikeuksilla (1); vaikein (2); ja ei pysty tekemään (3). Kunkin tehtävän pisteet laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvoksi kokonaispistemääräksi 0–3, jossa nolla tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja kolme erittäin vakavaa, erittäin riippuvaista vammaa. HAQ-DI:lle määritetty pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on ≥ 0,22.
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kliinisesti merkityksellisen parannuksen terveysarviointikyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) on osallistujien raportoima nivelreumaa koskeva kyselylomake. Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka liittyvät kahdeksaan osa-alueeseen: pukeutuminen/hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja päivittäiset toimet. Osallistujat arvioivat kykyään suorittaa jokainen tehtävä kuluneen viikon aikana käyttämällä seuraavia vastauskategorioita: ilman vaikeuksia (0); joillain vaikeuksilla (1); vaikein (2); ja ei pysty tekemään (3). Kunkin tehtävän pisteet laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvoksi kokonaispistemääräksi 0–3, jossa nolla tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja kolme erittäin vakavaa, erittäin riippuvaista vammaa. HAQ-DI:lle määritetty pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on ≥ 0,22.
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 13. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P15-776

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia