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Auswirkungen eines Mobilitätsprogramms

26. März 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Einfluss eines Krankenhausmobilitätsprogramms auf die Funktion nach der Entlassung

Nach einem Krankenhausaufenthalt haben viele ältere Erwachsene größere Schwierigkeiten, sich in der Gemeinschaft zurechtzufinden und eine oder mehrere ihrer grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) wie Baden oder Anziehen auszuführen. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Wirksamkeit einer Mobilitätsintervention im Vergleich zur üblichen Pflege auf Veränderungen der Mobilität nach einem Krankenhausaufenthalt zu testen, um die Auswirkungen auf einjährige Ergebnisse wie die Unterbringung in einem Pflegeheim zu bestimmen und herauszufinden, welche Veteranen am meisten davon profitieren der Eingriff. Letztendlich besteht das Ziel darin, die Genesung nach einem Krankenhausaufenthalt zu verbessern und die Behinderung bei hospitalisierten Veteranen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für diese High-Impact-Studie schlagen die Forscher vor, ein Stufenkeil-Cluster-Randomisierungsdesign auf fünf VA-Krankenhausstationen zu verwenden, um ein Mobilitätsprogramm (MP) mit der üblichen Pflege (UC) in einer Kohorte von Veteranen im Alter von 50 Jahren zu vergleichen. Die Forscher werden die Mobilität vor und nach dem Krankenhausaufenthalt und unerwünschte Ergebnisse untersuchen, einschließlich Funktionsverlust, Aufnahme in ein Pflegeheim, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalt und Tod in den MP- und UC-Gruppen im Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Das primäre Ergebnis der Mobilität wird durch das Life-Space Assessment (LSA) der University of Alabama at Birmingham (UAB) gemessen.10-13 Zu den sekundären Maßstäben der Mobilität gehört die von Gill et al.14 beschriebene Fähigkeit, kilometerweit zu Fuß zu gehen und ein Auto zu fahren Die Forscher werden patientenspezifische Merkmale identifizieren, die die Wirkung der Mobilitätsintervention auf die Mobilität nach dem Krankenhausaufenthalt und nachteilige Folgen verändern, um festzustellen, welche Krankenhauspatienten am wahrscheinlichsten von dieser Intervention profitieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
132

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • UAB Hospital
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 Jahre: Einweisung in eine der fünf Krankenstationen des Birmingham VA Medical Centre (VAMC) wegen einer medizinischen Erkrankung, z. B.:

    • Lungenentzündung
    • Herzinsuffizienz
    • Verschlimmerung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
    • Oder andere medizinische (im Gegensatz zu chirurgischen) Indikationen für einen Krankenhausaufenthalt
  • Die Patienten werden innerhalb von 48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt rekrutiert und während des gesamten Krankenhausaufenthalts und für ein Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zur kurzen Beobachtung aufgenommen werden, werden ausgeschlossen, z. B.:

    • 23-Stunden-Überwachung auf einen möglichen Herzinfarkt
    • Zu den weiteren Ausschlusskriterien gehören:
    • Unfähigkeit, 2 Wochen vor der Aufnahme durch einen kleinen Raum zu gehen
    • Unfähigkeit, mit Unterstützung sicher zu gehen, basierend auf einem Kraft- und Gleichgewichtstest (Einzelheiten finden Sie weiter unten unter „Training von Gehern“).
    • Eine Lungenembolie, eine instabile Angina pectoris oder eine andere medizinische Diagnose vorliegen, die vom Hausarzt als Kontraindikation für das Gehen angesehen wird
    • Im Hospiz oder in der Pflegestation sein
    • In einem halbprivaten Raum mit einem anderen derzeit angemeldeten Teilnehmer sein
    • Nicht Englisch sprechend, blind oder taub

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intensiv
MP-Patienten nehmen während des gesamten Krankenhausaufenthalts bis zu dreimal täglich an sieben Tagen in der Woche an einem Programm mit progressivem Geh- und Transfertraining teil.
Verhalten: Gehen
MP-Patienten nehmen während des gesamten Krankenhausaufenthalts bis zu dreimal täglich an sieben Tagen in der Woche an einem Programm mit progressivem Geh- und Transfertraining teil. MP-Patienten beginnen mit dem unterstützten Sitzen, dann dem Stehen, gehen dann zur Gewichtsverlagerung über, treten auf die richtige Stelle und gehen dann, soweit toleriert, weiter. Das dem MP-Patienten vom Walker empfohlene Maß an Mobilität hängt vom einzelnen Patienten ab und umfasst die Aktivitäten, zu denen der Patient unabhängig von Hinweisen oder Unterstützung während jeder Gehsitzung als fähig erachtet wurde.
Placebo-Komparator: Freundlicher Besuch
UC-Patienten erhalten dreimal täglich „freundliche Besuche“, sieben Tage die Woche von Mitgliedern des Forschungsteams, um die tägliche Aufmerksamkeit zu kontrollieren, die MP-Patienten erhalten.
Verhalten: Freundlicher Besuch
UC-Patienten erhalten dreimal täglich „freundliche Besuche“, sieben Tage die Woche von Mitgliedern des Forschungsteams, um die tägliche Aufmerksamkeit zu kontrollieren, die MP-Patienten erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Life-Space-Bewertungsergebnis
Zeitfenster: Ein Jahr
Die UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) ist ein validiertes Instrument, das Mobilität und Funktion auf der Grundlage der Distanz misst, die eine Person in den vier Wochen vor der Bewertung zurückgelegt hat. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Mobilität im Lebensraum bedeuten.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-kognitive Beurteilung (Mini-Cog)
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Das Mini-Cog ist eine kurze kognitive Screening-Maßnahme, die einen Gedächtnisabruf mit drei Elementen und einen Test zum Zeichnen einer Uhr umfasst. Der Test wird anhand eines einfachen Algorithmus bewertet, bei dem Patienten, die sich an keines der drei Elemente erinnern können, als dement gelten. wer sich an alle drei Punkte erinnern kann, gilt als nicht wahnsinnig; und diejenigen mit mittlerer Worterinnerungsfähigkeit (1 oder 2 Elemente) werden basierend auf dem Uhrzeichentest klassifiziert. Bei Personen mit mittlerer Erinnerungsfähigkeit gilt: Wenn die Uhrzeichnung abnormal ist, gilt der Patient als dement, und wenn die Uhrzeichnung normal ist, gilt der Patient nicht als dement.
Nur Grundlinie
Methode zur Bewertung von Verwirrung
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Die Confusion Assessment Method (CAM) ermöglicht eine schnelle Beurteilung des Vorliegens eines Delirs. Vier klinische Merkmale, darunter 1) akuter Beginn und schwankender Verlauf; 2) Unaufmerksamkeit; 3) Desorganisiertes Denken; und 4) Veränderte Bewusstseinsebenen werden beurteilt. Das Vorhandensein der Merkmale 1 und 2 sowie entweder 3 oder 4 weist darauf hin, dass der Patient ein Delir hat. Die positiven und negativen Vorhersagewerte für das CAM liegen bei etwa 90 %.
Nur Grundlinie
Lubben Social Network Scale (LSNS-überarbeitet)
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Lubben Social Network Scale (LSNS) wurde entwickelt, um die wahrgenommene soziale Unterstützung von Familie und Freunden zu messen. Das LSNS-Revised umfasst 12 Elemente mit Werten zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung hinweisen.
Ein Jahr
Grad der Krankenhausmobilität
Zeitfenster: Durchschnittlich eine Woche
Alle Patienten tragen während des gesamten Krankenhausaufenthalts eine StepWatch, um den Grad der von jedem Patienten erreichten Mobilität zu dokumentieren. Die StepWatch ist ein am Knöchel getragener Schrittzähler, der die Anzahl und den Zeitpunkt der zurückgelegten Schritte dokumentiert.
Durchschnittlich eine Woche
Vorliegen unerwünschter Folgen: Rehospitalisierung
Zeitfenster: Ein Jahr
Um die Auswirkungen der Teilnahme am Mobilitätsprogramm auf unerwünschte Ergebnisse zu bestimmen, messen die Forscher die Häufigkeit von Rehospitalisierungen in den MP- und UC-Gruppen.
Ein Jahr
Vorliegen unerwünschter Folgen: Unterbringung in einem Pflegeheim
Zeitfenster: Ein Jahr
Um die Auswirkungen der Teilnahme am Mobilitätsprogramm auf unerwünschte Ergebnisse zu bestimmen, messen die Forscher die Häufigkeit der Unterbringung in Pflegeheimen in den MP- und UC-Gruppen.
Ein Jahr
Vorliegen unerwünschter Folgen: Tod
Zeitfenster: Ein Jahr
Um die Auswirkungen der Teilnahme am Mobilitätsprogramm auf unerwünschte Ergebnisse zu bestimmen, messen die Forscher die Häufigkeit von Todesfällen in den MP- und UC-Gruppen.
Ein Jahr
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs)
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Teilnehmer werden gebeten, den Katz ADL auszufüllen. Konkret werden die Patienten gebeten, ihren aktuellen Grad an Unabhängigkeit anhand von sechs Aktivitäten des täglichen Lebens (Füttern, Baden, Anziehen, Toilettengang, Umsetzen und Gehen durch einen kleinen Raum) einzuschätzen. Die Werte liegen zwischen 0 und 12, wobei niedrigere Werte eine größere Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens bedeuten.
Ein Jahr
Vorliegen unerwünschter Folgen (Besuche in der Notaufnahme, Rehospitalisierung, Unterbringung in einem Pflegeheim, Tod)
Zeitfenster: Ein Jahr
Um die Auswirkungen der Teilnahme am Mobilitätsprogramm auf unerwünschte Ergebnisse zu bestimmen, messen die Forscher die Häufigkeit von Besuchen in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalten sowie Todesfällen und Einweisungen in Pflegeheime, einschließlich kurz- und langfristiger Unterbringung in den MP- und UC-Gruppen.
Ein Jahr
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs)
Zeitfenster: Ein Jahr
Der Grad der Unabhängigkeit bei Instrumental Activities of Daily Living (IADLs) wird zu den gleichen Zeitpunkten wie die grundlegenden ADLs anhand des Lawton-Index bewertet. Der IADL-Index bewertet 8 Funktionsbereiche, darunter Einkaufen, Essenszubereitung, Haushaltsführung, Wäsche, Transport, Umgang mit Finanzen, Fähigkeit zur Einnahme eigener Medikamente und Nutzung des Telefons. Eine zusammenfassende Punktzahl reicht von 3 bis 24, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Unabhängigkeit bei der Bewältigung der Aufgaben hinweisen. Die Bewertungsmöglichkeiten waren trichotom (1 = nicht in der Lage, 2 = benötigt Hilfe, 3 = unabhängig).
Ein Jahr
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ) -2
Zeitfenster: Ein Jahr
Den Patienten wird bei jedem Interview der Patient Health Questionnaire (PHQ) - 2, insbesondere 1) gestellt. Fühlten Sie sich oft niedergeschlagen, deprimiert oder hoffnungslos?; und 2) Haben Sie sich oft darüber geärgert, dass Sie wenig Interesse oder Freude daran haben, etwas zu tun? Es wurde festgestellt, dass der PHQ-2 eine Sensitivität und Spezifität von 83 % bzw. 92 % aufweist und ein hervorragendes Kurz-Screening-Tool für Depressionen ist.
Ein Jahr
EuroQOL Fünf-Dimensionen-Fragebogen (EQ-5D)
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Patienten werden gebeten, den EQ-5D einmal während des Krankenhausaufenthalts auszufüllen, dann in den Monaten 1, 3, 6, 9 und 12. Der EQ-5D-3L ist ein gut validiertes Maß für die Lebensqualität, das die Berechnung eines einzelnen Indexwerts ermöglicht, der von 0, schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand, bis 1, perfekter Gesundheitszustand, reicht.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cynthia J Brown, MD MSPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E1995-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit keine detaillierten Pläne.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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