Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de un programa de movilidad

26 de marzo de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development

Impacto de un programa de movilidad hospitalaria en la función después del alta

Después de la hospitalización, muchos adultos mayores experimentan más dificultades para moverse en la comunidad y realizar una o más de sus actividades básicas de la vida diaria (AVD), como bañarse o vestirse. Los objetivos de este estudio son probar la eficacia de una intervención de movilidad, en comparación con la atención habitual, sobre el cambio en la movilidad después de la hospitalización, para determinar el impacto en los resultados de un año, como la colocación en un asilo de ancianos, e identificar qué veteranos se benefician más. la intervención. En última instancia, el objetivo es mejorar la recuperación después de la hospitalización y reducir la discapacidad en los veteranos hospitalizados.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Para este estudio de alto impacto, los investigadores proponen utilizar un diseño de aleatorización por conglomerados en cuña escalonada en cinco salas de hospital de veteranos para comparar un programa de movilidad (MP) con la atención habitual (UC) entre una cohorte de veteranos de 50 años. Los investigadores examinarán la movilidad antes y después del hospital y los resultados adversos, incluido el declive funcional, el ingreso en hogares de ancianos, las visitas al departamento de emergencias (ED), la hospitalización y la muerte en los grupos MP y UC en el año posterior al alta hospitalaria. El resultado principal de la movilidad será medido por la Evaluación del Espacio de Vida (LSA) de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB).10-13 Las medidas secundarias de movilidad incluirán la capacidad autoinformada para caminar una milla y conducir un automóvil, como lo describen Gill, et al.14 Los investigadores identificarán las características específicas del paciente que modifican el efecto de la intervención de movilidad en la movilidad poshospitalaria y los resultados adversos para determinar qué pacientes hospitalizados tienen más probabilidades de beneficiarse de esta intervención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
132

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Hospital
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 años de edad admitido en una de las cinco salas de hospital del Centro Médico de VA de Birmingham (VAMC) por cualquier enfermedad médica, por ejemplo:

    • Neumonía
    • Insuficiencia cardiaca
    • Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
    • U otra indicación médica (en lugar de quirúrgica) de hospitalización
  • Los pacientes serán reclutados dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización, seguidos durante toda su hospitalización y durante un año después del alta hospitalaria.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes admitidos para observación breve, por ejemplo:

    • Observación de 23 horas por posible infarto de miocardio
    • Los criterios de exclusión adicionales incluirán:
    • Incapacidad para cruzar una habitación pequeña 2 semanas antes de la admisión
    • Incapacidad para caminar de manera segura con ayuda, según una prueba de fuerza y ​​equilibrio (ver Entrenamiento de andadores, a continuación para obtener más detalles)
    • Tener una embolia pulmonar, angina inestable u otro diagnóstico médico que el médico de cabecera considere una contraindicación para caminar
    • Estar en cuidados paliativos o de comodidad
    • Estar en una habitación semiprivada con otro participante actualmente inscrito
    • No hablan inglés, son ciegos o sordos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intensivo
Los pacientes de MP participarán en un programa de caminata progresiva y entrenamiento de transferencia hasta tres veces al día, los siete días de la semana durante la estadía en el hospital.
Conductual: Caminando
Los pacientes de MP participarán en un programa de caminata progresiva y entrenamiento de transferencia hasta tres veces al día, los siete días de la semana durante la estadía en el hospital. Los pacientes con MP comenzarán con la asistencia para sentarse, luego se pondrán de pie, avanzarán hacia el cambio de peso y se pararán en el lugar, y luego caminarán según lo toleren. El nivel de movilidad recomendado para el paciente MP por el andador dependerá de cada paciente e incorporará las actividades que se consideró que los pacientes podían hacer independientemente de las indicaciones o la asistencia durante cada sesión de caminata.
Comparador de placebos: Visita amistosa
Los pacientes de UC recibirán tres veces al día "visitas amistosas", los siete días de la semana por miembros del equipo de investigación para controlar la atención diaria que reciben los pacientes de MP.
Conductual: Visita amistosa
Los pacientes de UC recibirán tres veces al día "visitas amistosas", los siete días de la semana por miembros del equipo de investigación para controlar la atención diaria que reciben los pacientes de MP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: Un año
El Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) de la UAB es una herramienta validada que mide la movilidad y la función en función de la distancia que una persona informa moverse durante las cuatro semanas anteriores a la evaluación. El rango de puntuaciones es de 0 a 100 y las puntuaciones más altas representan una mejor movilidad en el espacio vital.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini Evaluación Cognitiva (Mini-Cog)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
El Mini-Cog es una prueba de detección cognitiva breve que incluye un recuerdo de memoria de tres elementos y una prueba de dibujo del reloj. La prueba se califica utilizando un algoritmo simple mediante el cual los pacientes que no pueden recordar ninguno de los tres elementos se consideran dementes; aquellos que pueden recordar los tres elementos no se consideran dementes; y aquellos con capacidad intermedia de recordar palabras (1 o 2 elementos) se clasifican según la prueba de dibujo del reloj. Para las personas con capacidad de memoria intermedia, si el dibujo del reloj es anormal, el paciente se considera demente y si el dibujo del reloj es normal, el paciente no se considera demente.
Solo línea de base
Método de evaluación de confusión
Periodo de tiempo: Solo línea de base
El Método de Evaluación de la Confusión (CAM) permite una evaluación rápida de la presencia de delirio. Cuatro características clínicas, que incluyen 1) Inicio agudo y curso fluctuante; 2) falta de atención; 3) pensamiento desorganizado; y 4) Nivel de conciencia alterado, son evaluados. La presencia de las características 1 y 2 y 3 o 4 indica que el paciente tiene delirio. Los valores predictivos positivo y negativo de la CAM son aproximadamente del 90%.
Solo línea de base
Escala de redes sociales de Lubben (LSNS-Revisada)
Periodo de tiempo: Un año
La Escala de Redes Sociales de Lubben (LSNS) fue diseñada para medir el apoyo social percibido recibido de familiares y amigos. La LSNS-Revisada incluye 12 elementos con puntajes que van de 0 a 60; los puntajes más altos indican un mayor apoyo social percibido.
Un año
Nivel de Movilidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Media una semana
Todos los pacientes usarán un StepWatch durante la hospitalización para documentar el nivel de movilidad alcanzado por cada paciente. El StepWatch es un podómetro que se lleva en el tobillo y que documenta la cantidad de pasos dados y cuándo se dieron.
Media una semana
Presencia de resultados adversos: rehospitalización
Periodo de tiempo: Un año
Para determinar el impacto de la participación en el programa de movilidad sobre los resultados adversos, los investigadores medirán la frecuencia de rehospitalización en los grupos MP versus UC.
Un año
Presencia de resultados adversos: colocación en un hogar de ancianos
Periodo de tiempo: Un año
Para determinar el impacto de la participación en el programa de movilidad sobre los resultados adversos, los investigadores medirán la frecuencia de internación en hogares de ancianos en los grupos MP versus UC.
Un año
Presencia de resultados adversos: muerte
Periodo de tiempo: Un año
Para determinar el impacto de la participación en el programa de movilidad sobre los resultados adversos, los investigadores medirán la frecuencia de muerte en los grupos MP versus UC.
Un año
Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Un año
Se pedirá a los participantes que completen el Katz ADL. Específicamente, se pedirá a los pacientes que califiquen su nivel actual de independencia con seis actividades de la vida diaria (alimentar, bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse y caminar por una habitación pequeña). Las puntuaciones varían de 0 a 12, y las puntuaciones más bajas representan una mayor independencia en las actividades de la vida diaria.
Un año
Presencia de resultados adversos (visitas al servicio de urgencias, rehospitalización, internación en una residencia de ancianos, muerte)
Periodo de tiempo: Un año
Para determinar el impacto de la participación en el programa de movilidad sobre los resultados adversos, los investigadores medirán la frecuencia de visitas al servicio de urgencias, hospitalizaciones, así como muertes e ingresos a hogares de ancianos, incluida la colocación a corto y largo plazo en los grupos MP versus UC.
Un año
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Un año
El nivel de independencia con las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) se evaluará en los mismos momentos que las AVD básicas utilizando el índice de Lawton. El índice IADL evalúa 8 dominios de función que incluyen compras, preparación de alimentos, tareas domésticas, lavandería, transporte, manejo de finanzas, capacidad para tomar sus propios medicamentos y uso del teléfono. Una puntuación resumida oscila entre 3 y 24, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de independencia con las tareas. Las opciones de puntuación fueron tricotómicas (1 = incapaz, 2 = necesita ayuda, 3 = independiente).
Un año
Cuestionario de salud del paciente (PHQ) -2
Periodo de tiempo: Un año
A los pacientes se les preguntará en cada entrevista el Cuestionario de salud del paciente (PHQ) - 2, específicamente 1) ¿Le ha molestado a menudo sentirse deprimido, deprimido o desesperado?; y 2) ¿Le ha molestado a menudo el poco interés o placer en hacer las cosas? Se ha descubierto que el PHQ-2 tiene una sensibilidad y especificidad del 83 % y 92 % respectivamente y es una excelente herramienta de detección breve para la depresión.
Un año
Cuestionario EuroQOL de cinco dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Un año
Se pedirá a los pacientes que completen el EQ-5D una vez durante la estadía en el hospital y luego en los meses 1, 3, 6, 9 y 12. El EQ-5D-3L es una medida de calidad de vida bien validada que permite calcular un valor de índice único que va desde 0, la peor salud imaginable, hasta 1, salud perfecta.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
VA Office of Research and Development

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Cynthia J Brown, MD MSPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de marzo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • E1995-R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

No hay planes detallados en este momento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones