Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkuvuusohjelman vaikutus

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Sairaalan liikkuvuusohjelman vaikutus toimintaan kotiutuksen jälkeen

Sairaalahoidon jälkeen monien iäkkäiden aikuisten on vaikeampi liikkua yhteisössä ja suorittaa yksi tai useampi päivittäisen elämän perustoimintonsa, kuten kylpeminen tai pukeutuminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata liikkuvuusintervention tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon, liikkuvuuden muutoksissa sairaalahoidon jälkeen, määrittää vaikutus vuoden mittaisiin tuloksiin, kuten hoitokotiin, ja tunnistaa, mitkä veteraanit hyötyvät eniten interventio. Loppujen lopuksi tavoitteena on parantaa sairaalahoidon jälkeistä toipumista ja vähentää sairaalassa olevien veteraanien vammoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä suuren vaikutuksen tutkimuksessa tutkijat ehdottavat porrastetun kiilaklusterin satunnaistuksen käyttöä viidellä VA-sairaalan osastolla vertaillakseen liikkuvuusohjelmaa (MP) tavanomaiseen hoitoon (UC) 50-vuotiaiden veteraanien kohortin keskuudessa. Tutkijat tutkivat ennen sairaalan jälkeistä liikkuvuutta ja haittavaikutuksia, mukaan lukien toiminnan heikkeneminen, hoitokotiin pääsy, ensiapukäynnit, sairaalahoito ja kuolemat MP- ja UC-ryhmissä sairaalasta kotiutumisen jälkeisenä vuonna. Liikkuvuuden ensisijainen tulos mitataan Alabaman yliopiston Birminghamissa (UAB) Life-Space Assessment (LSA) -tutkimuksella.10-13 Liikkuvuuden toissijaisia ​​mittareita ovat oma itsensä ilmoittama kyky kävellä kilometriä ja ajaa autoa, kuten Gill et al.14 ovat kuvanneet. Tutkijat tunnistavat potilaskohtaiset ominaisuudet, jotka muuttavat liikkuvuustoimenpiteen vaikutusta sairaalan jälkeiseen liikkuvuuteen ja haittavaikutuksia määrittääkseen, mitkä sairaalapotilaat todennäköisimmin hyötyvät tästä interventiosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
132

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB Hospital
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotiaat otettu jollekin Birmingham VA Medical Centerin (VAMC) viidestä sairaalaosastosta minkä tahansa sairauden vuoksi, esim.

    • Keuhkokuume
    • Sydämen vajaatoiminta
    • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen
    • Tai muu lääketieteellinen (versuskirurginen) indikaatio sairaalahoitoa varten
  • Potilaat rekrytoidaan 48 tunnin kuluessa sairaalahoidosta, jota seurataan koko sairaalahoidon ajan ja vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu lyhytaikaiseen tarkkailuun, suljetaan pois, esim.

    • 23 tunnin tarkkailu mahdollisen sydäninfarktin varalta
    • Muita poissulkemisperusteita ovat:
    • Kyvyttömyys kävellä pienen huoneen poikki 2 viikkoa ennen maahanpääsyä
    • Kyvyttömyys kävellä turvallisesti avun kanssa voima- ja tasapainonäytön perusteella (lisätietoja on kohdassa Kävelijöiden koulutus alla)
    • sinulla on keuhkoembolia, epästabiili angina pectoris tai muu lääketieteellinen diagnoosi, jonka ensisijainen lääkäri pitää vasta-aiheena kävelylle
    • Saattohoidossa tai mukavuushoidossa oleminen
    • Olla puoliyksityisessä huoneessa toisen tällä hetkellä ilmoittautuneen osallistujan kanssa
    • Ei-englanninkielinen, sokea tai kuuro

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Intensiivinen
MP-potilaat osallistuvat progressiiviseen kävely- ja siirtoharjoitteluun jopa kolme kertaa päivässä, seitsemänä päivänä viikossa koko sairaalahoidon ajan.
Käyttäytyminen: Kävely
MP-potilaat osallistuvat progressiiviseen kävely- ja siirtoharjoitteluun jopa kolme kertaa päivässä, seitsemänä päivänä viikossa koko sairaalahoidon ajan. MP-potilaat aloittavat avustetulla istuimella, sitten seisomalla, etenevät painon siirtoon ja paikoillaan astumiseen ja sitten kävelemiseen siedetyn mukaisesti. Walkerin MP-potilaalle suosittelema liikkumistaso riippuu yksittäisestä potilaasta, ja se sisältää toiminnot, jotka potilaat pystyivät suorittamaan riippumatta opastuksista tai avusta jokaisen kävelykerran aikana.
Placebo Comparator: Ystävällinen vierailu
UC-potilaat saavat kolme kertaa päivässä "ystävällisiä käyntejä" seitsemänä päivänä viikossa tutkimusryhmän jäseniltä valvoakseen MP-potilaiden saamaa päivittäistä huomiota.
Käyttäytyminen: Ystävällinen vierailu
UC-potilaat saavat kolme kertaa päivässä "ystävällisiä käyntejä" seitsemänä päivänä viikossa tutkimusryhmän jäseniltä valvoakseen MP-potilaiden saamaa päivittäistä huomiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämän ja avaruuden arviointipisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) on validoitu työkalu, joka mittaa liikkuvuutta ja toimintoja sen etäisyyden perusteella, jonka henkilö on ilmoittanut liikkuvansa arviointia edeltäneiden neljän viikon aikana. Pisteiden vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämäntilan liikkuvuutta.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen miniarviointi (Mini-Cog)
Aikaikkuna: Vain perustila
Mini-Cog on lyhyt kognitiivinen seulonta, joka sisältää kolmen kohteen muistin palauttamisen ja kellon piirustustestin. Testi pisteytetään käyttämällä yksinkertaista algoritmia, jonka avulla potilaat, jotka eivät pysty muistamaan yhtäkään kolmesta seikasta, katsotaan dementoituneiksi; ne, jotka pystyvät muistamaan kaikki kolme asiaa, eivät ole dementoituneita; ja ne, joilla on keskitason sanamuistokyky (1 tai 2 kohtaa), luokitellaan kellon piirustustestin perusteella. Keskitasoisen muistin omaavilla henkilöillä, jos kellon piirustus on epänormaali, potilasta pidetään dementoituneena ja jos kellopiirros on normaali, potilasta ei pidetä dementoituna.
Vain perustila
Sekaannuksen arviointimenetelmä
Aikaikkuna: Vain perustila
Sekaannusarviointimenetelmä (CAM) mahdollistaa deliriumin nopean arvioinnin. Neljä kliinistä ominaisuutta, mukaan lukien 1) Akuutti alkaminen ja vaihteleva kulku; 2) tarkkaamattomuus; 3) epäjärjestynyt ajattelu; ja 4) muuttunut tajunnan taso arvioidaan. Ominaisuuksien 1 ja 2 sekä joko 3 tai 4 esiintyminen osoittaa, että potilaalla on delirium. CAM:n positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot ovat noin 90 %.
Vain perustila
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko (LSNS-tarkistettu)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Lubben Social Network Scale (LSNS) on suunniteltu mittaamaan perheeltä ja ystäviltä saatua sosiaalista tukea. LSNS-Revised sisältää 12 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 0-60 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
Yksi vuosi
Sairaalan liikkuvuuden taso
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi viikko
Kaikki potilaat käyttävät StepWatch-kelloa koko sairaalahoidon ajan dokumentoidakseen kunkin potilaan saavuttaman liikkuvuuden. StepWatch on nilkkaan kiinnitettävä askelmittari, joka dokumentoi otetut askeleet ja niiden ajankohdan.
Keskimäärin yksi viikko
Haitallisten tulosten esiintyminen: uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Määrittääkseen liikkuvuusohjelmaan osallistumisen vaikutuksen haitallisiin tuloksiin tutkijat mittaavat uudelleensairaalahoidon tiheyttä MP- ja UC-ryhmissä.
Yksi vuosi
Haitallisten tulosten esiintyminen: Sijoitus hoitokotiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Määrittääkseen liikkuvuusohjelmaan osallistumisen vaikutuksen haitallisiin tuloksiin tutkijat mittaavat hoitokotiin sijoittamisen tiheyttä MP- ja UC-ryhmissä.
Yksi vuosi
Haitallisten seurausten esiintyminen: Kuolema
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Määrittääkseen liikkuvuusohjelmaan osallistumisen vaikutuksen haitallisiin tuloksiin tutkijat mittaavat kuolemien esiintymistiheyttä MP- ja UC-ryhmissä.
Yksi vuosi
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Osallistujia pyydetään täyttämään Katz ADL. Erityisesti potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen itsenäisyytensä kuudella päivittäisen elämän toiminnolla (ruokinta, kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen ja kävely pienessä huoneessa). Pisteet vaihtelevat 0-12, ja alhaisemmat pisteet edustavat parempaa itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä.
Yksi vuosi
Haitallisten tulosten esiintyminen (lääkärikäynnit, uudelleen sairaalahoito, hoitokotiin sijoittaminen, kuolema)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Määrittääkseen liikkuvuusohjelmaan osallistumisen vaikutuksen haitallisiin tuloksiin tutkijat mittaavat ED-käyntien, sairaalahoitojen sekä kuolemantapausten ja hoitokotiin ottamista, mukaan lukien sekä lyhyt- että pitkäkestoiset sijoitukset MP vs. UC-ryhmiin.
Yksi vuosi
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Riippumattomuuden taso päivittäisen elämän instrumentaalisilla toiminnoilla (IADL) arvioidaan samaan aikaan kuin perus-ADL:t Lawton-indeksin avulla. IADL-indeksi arvioi kahdeksaa toiminta-aluetta, mukaan lukien ostokset, ruoanlaitto, taloudenhoito, pyykinpesu, kuljetukset, taloudenhoito, kyky ottaa omat lääkkeet ja puhelimen käyttö. Yhteenvetopisteet vaihtelevat 3–24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsenäisyyttä tehtävien kanssa. Pistevaihtoehdot olivat trichotomisia (1 = ei pysty, 2 = tarvitsee apua, 3 = itsenäinen).
Yksi vuosi
Potilaan terveyskysely (PHQ) -2
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilailta kysytään jokaisessa haastattelussa Potilaan terveyskysely (PHQ) - 2, erityisesti 1) Onko sinua usein häirinnyt olosi masentuneeksi, masentuneeksi tai toivottomaksi? ja 2) Onko sinua usein häirinnyt vähäinen kiinnostus tai ilo tehdä asioita? PHQ-2:n herkkyyden ja spesifisyyden on havaittu olevan 83 % ja 92 %, ja se on erinomainen lyhyt seulontatyökalu masennukseen.
Yksi vuosi
EuroQOL Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaita pyydetään suorittamaan EQ-5D kerran sairaalahoidon aikana, sitten kuukausina 1, 3, 6, 9 ja 12. EQ-5D-3L on hyvin validoitu elämänlaadun mitta, jonka avulla voidaan laskea yksittäinen indeksiarvo, joka vaihtelee välillä 0, huonoin kuviteltavissa oleva terveys ja 1, täydellinen terveys.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Cynthia J Brown, MD MSPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E1995-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei tarkempia suunnitelmia tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia