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Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf Emotionsregulation und soziale Kognition. (MFN&SOCCOG)

25. Januar 2017 aktualisiert von: Simon Guendelman, Humboldt-Universität zu Berlin

Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf Emotionsregulation und soziale Kognition, eine psychophysiologische und neuroimaging randomisierte kontrollierte Studie.

Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen eines Achtsamkeitstrainings auf die Emotionsregulation und die soziale Kognition unter Verwendung verschiedener psychologischer, verhaltensbezogener, psychophysiologischer und bildgebender Methoden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung einer Achtsamkeitsintervention, insbesondere der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR), auf die Kapazitäten der Emotionsregulation und der sozialen Kognition in stressanfälligen pflegenden/helfenden Berufen zu evaluieren. Im Rahmen einer longitudinalen Interventionsstudie, einer randomisierten kontrollierten Studie, wird die Wirksamkeit der MBSR zur Steigerung der Fähigkeit zur Selbstemotionsregulation, empathischen Einstimmung und Mitgefühlskapazität gemessen. Dazu werden mehrere psychologische, verhaltensbezogene, psychophysiologische und bildgebende Hirnmessungen verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige: Männer oder Frauen
  • Rechtshändig
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Deutsch als Erstsprache
  • Keine neurologischen oder psychiatrischen Probleme in der Vorgeschichte oder Verwendung von kontrollierten Medikamenten, die Emotionen oder Aufmerksamkeit beeinträchtigen könnten.
  • Keine Symptome von Klaustrophobie
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und dem Neurobildgebungsexperiment.

Ausschlusskriterien:

  • Chemische Abhängigkeit, einschließlich Nikotin und Alkohol
  • Demenz oder psychotischer Zustand.
  • Depression oder Einnahme von Antidepressiva
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Vorheriger MBSR-Kurs oder regelmäßiges Praktizieren von Achtsamkeitsmeditation (oder Yoga) für drei oder mehr Monate.
  • Nicht kontrollierte schwere medizinische Erkrankung, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte, wie Neoplasien, Kardiopathien, Verdauungspathologien, Diabetes mellitus Typ I oder Typ II
  • Neoplasien im Zentralnervensystem
  • Tremor oder Dystonie im Kopfsegment, die die Durchführung der MRT-Untersuchung behindern (Tremor gleich oder höher als 3 in jedem Körpersegment gemäß der UPDRS-Skala)
  • Erfüllung aller Kontraindikationskriterien für die MRT-Untersuchung (z. B. Metallimplantate, Klaustrophobie, Schwangerschaft, Verwendung eines Herzschrittmachers, Clip für intrakranielle Aneurysmen, Cochlea-Implantate).
  • Vorhandensein von odontologischen Vorrichtungen, die das Magnetfeld stören könnten, oder von Quellen für Schwankungen der magnetischen Suszeptibilität
  • Alle anderen Bedingungen, die der Prüfer für die Aufnahme des Freiwilligen in eine Studie dieser Art als problematisch erachten könnte, werden ebenfalls berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeitsgruppe
Achtsamkeitsbasierter Stressabbau: 8-Wochen-Programm, einschließlich Meditation, Körperbewusstsein und Yoga-Praktiken. Tägliche Aufgaben und Heimübungen während 50 Minuten pro Tag.
Verhalten: Achtsamkeitsgruppe
8 Wochen Programm
Andere Namen:
  • Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Aktiver Komparator: Lesegruppe
Lese- und Austauschgruppe: 8-wöchiges Programm, einschließlich Lesungen, zwischenmenschlichem Austausch, Gruppendiskussionen, Zuhören und Rollenspielen. Tägliche Aufgaben und Heimübungen während 50 Minuten pro Tag.
Verhalten: Lesegruppe
8 Wochen Programm
Andere Namen:
  • Lese- und Austauschgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aktivierungsänderungen in emotionalen Gehirnregionen. Gemessen durch signifikante Veränderungen des BOLD-Signals (abhängig vom Blutsauerstoffgehalt) aus der aufgabenbasierten funktionellen Magnetresonanztomographie.
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Änderungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand innerhalb von Gehirnnetzwerken. Gemessen durch signifikante Änderungen intrinsischer funktioneller Konnektivitätsparameter, geschätzt aus dem BOLD-Signal im Ruhezustand, während der funktionellen Magnetresonanztomographie.
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der funktionalen Konnektivität im Ruhezustand zwischen Konnektivität zwischen Netzwerken.
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Änderungen zwischen der Konnektivität von Gehirnnetzwerken (einschließlich DMN, Fronto-Parietal- und Salience-Netzwerken), gemessen als signifikante Änderungen der Konnektivitätsparameter zwischen Netzwerken, die aus der zeitlichen Korrelation intrinsischer funktioneller Konnektivitätsnetzwerke geschätzt werden.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Veränderungen in der regionalen Gehirnmorphometrie in stressverarbeitungsbezogenen Bereichen. Gemessen anhand signifikanter Veränderungen der regionalen Dichte der grauen Substanz, die aus der strukturellen Magnetresonanztomographie geschätzt wurden.
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Verhaltensaufgaben: Mind-Wandering-Aufgabe
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Änderungen in Gedankenwanderungsaufgaben, gemessen als Änderungen in aufgabenunabhängigen Gedanken.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Veränderungen in der Persönlichkeitsfunktion.
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Signifikante Veränderungen der Persönlichkeitsfunktionen, gemessen anhand der operationalisierten psychodynamischen Diagnoseskala.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Erleben Sie das Sampling emotionaler Toleranz
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, letzte Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff. Und während der Interventionszeit jeden Tag.
Signifikante Veränderungen in der selbstberichteten Fähigkeit zur Emotionstoleranz.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, letzte Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff. Und während der Interventionszeit jeden Tag.
Veränderungen in psychophysiologischen Stressmessungen (sympathische Komponente)
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Aktivierungsänderungen bei psychophysiologischen Stressparametern unter Verwendung der Hautleitfähigkeitsreaktion (gemessen als signifikante Änderungen der tonischen und phasischen Reaktionsniveaus) während einer Emotionsregulationsaufgabe.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Veränderungen in psychophysiologischen Stressmessungen (vagale Komponente)
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Aktivierungsänderungen bei psychophysiologischen Stressparametern unter Verwendung der Herzfrequenzvariabilität (Leistungsanalyse von Hochfrequenz-Subbändern des Herzfrequenzspektrums) während einer Emotionsregulationsaufgabe.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Verhaltensaufgaben: Empathietest.
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Veränderungen im Empathietest, gemessen als Veränderungen der kognitiven und affektiven Empathie.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Veränderungen in selbstberichteten affektiven Zuständen
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Signifikante Veränderungen der selbstberichteten negativen und positiven Affekte, gemessen anhand der PANAS-Skala.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Veränderungen im sozialen Funktionieren
Zeitfenster: erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.
Signifikante Veränderungen in der selbstberichteten Skala des Fragebogens zur zwischenmenschlichen Kompetenz.
erste Akquisitionsphase während 3 Wochen vor dem Eingriff, zweite Akquisitionsphase während 3 Wochen nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Humboldt-Universität zu Berlin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Isabel Dziobek, Professor, PhD., Humboldt Universität.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HumboldtUB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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