Mindfulness-harjoittelun vaikutukset tunteiden säätelyyn ja sosiaaliseen kognitioon. (MFN&SOCCOG)
Mindfulness-harjoittelun vaikutukset tunteiden säätelyyn ja sosiaaliseen kognitioon, psykofysiologinen ja neurokuvantava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabel Dziobek, Professor, PhD.
- Puhelinnumero: (030) 2093-6186
- Sähköposti: isabel.dziobek@hu-berlin.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simon Guendelman, MD.
- Puhelinnumero: (030) 2093-6186
- Sähköposti: simon.guendelman@hu-berlin.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Berlin School of Mind & Brain, Humboldt Universität.
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Guendelman, MD
- Puhelinnumero: (030) 2093-6186
- Sähköposti: simon.guendelman@hu-berlin.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset: miehet tai naiset
- Oikeakätinen
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- Saksa ensimmäisenä kielenä
- Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia ongelmia tai kontrolloitujen lääkkeiden käyttöä, jotka saattavat häiritä tunteita tai huomiota.
- Ei klaustrofobian oireita
- Kirjallinen tietoinen suostumuslomake tutkimukseen ja neurokuvantamiskokeeseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kemiallinen riippuvuus, mukaan lukien nikotiini ja alkoholi
- Dementia tai psykoottinen tila.
- Masennus tai masennuslääkkeiden käyttö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aikaisempi MBSR-tunti tai säännöllinen mindfulness-meditaatio (tai jooga) kolmen tai useamman kuukauden ajan.
- Hallitsematon vakava lääketieteellinen sairaus, joka saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista, kuten neoplasiat, sydänsairaudet, ruoansulatushäiriöt, tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus
- Neoplasiat keskushermostossa
- Vapina tai dystonia pääsegmentissä, joka haittaa MRI-tutkimuksen suorittamista (vapina, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3 kussakin kehon segmentissä UPDRS-asteikon mukaan)
- MRI-tutkimuksen vasta-aihekriteerien täyttyminen (esim. metalliset implantit, klaustrofobia, raskaus, sydämentahdistimen käyttö; kallonsisäinen aneurismiklipsi; sisäkorvaistutteet).
- Odontologisten laitteiden läsnäolo, jotka saattavat häiritä magneettikenttää tai magneettisen herkkyyden vaihtelulähteitä
- Myös kaikki muut olosuhteet, joita tutkija voi pitää ongelmallisina vapaaehtoisen osallistumiselle tällaiseen tutkimukseen, otetaan huomioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-ryhmä
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen: 8 viikon ohjelma, joka sisältää meditaatiota, kehotietoisuutta ja joogaharjoituksia.
Päivittäisiä tehtäviä ja kotiharjoituksia 50 minuuttia päivässä.
|
8 viikon ohjelma
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lukuryhmä
Luku- ja jakamisryhmä: 8 viikon ohjelma sisältää luentoja, vuorovaikutusta, ryhmäkeskusteluja, kuuntelua ja roolipelejä.
Päivittäisiä tehtäviä ja kotiharjoituksia 50 minuuttia päivässä.
|
8 viikon ohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktivaatiomuutokset tunteisiin liittyvillä aivoalueilla. Mitattu merkittävillä muutoksilla BOLD-signaalissa (veren hapetustasosta riippuvainen) tehtäväpohjaisesta toiminnallisesta magneettikuvauksesta.
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset lepotilan toiminnallisessa yhteyksissä aivojen verkostoissa. Mitattu merkittävillä muutoksilla luontaisissa toiminnallisissa liitettävyysparametreissa, arvioituna lepotilan BOLD-signaalista toiminnallisen magneettikuvauksen aikana.
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lepotilan toiminnallisessa yhteyksissä verkkojen välisten yhteyksien välillä.
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Muutokset aivoverkkojen liitettävyyden välillä (mukaan lukien DMN, fronto-parietaaliset ja näkyvät verkot), mitattuna merkittävinä muutoksina verkkojen välisissä yhteysparametreissa, jotka on arvioitu luontaisten toiminnallisten yhteysverkkojen ajallisen korrelaation perusteella.
|
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset aivojen alueellisessa morfometriassa stressinkäsittelyyn liittyvillä alueilla. Mitattu merkittävillä muutoksilla alueellisessa harmaan aineen tiheydessä, joka on arvioitu rakenteellisesta magneettikuvauksesta.
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
|
|
Käyttäytymistehtävät: mielenkiertotehtävä
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Muutokset mielessä vaeltavassa tehtävässä, mitattuna muutoksina tehtävään liittymättömissä ajatuksissa.
|
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset persoonallisuuden toiminnassa.
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Merkittäviä muutoksia persoonallisuuden toimintatasoissa operatiivisella psykodynaamisella diagnoosiasteikolla mitattuna.
|
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
|
Koe tunnetoleranssin näytteenotto
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, viimeinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen. Ja interventiojakson aikana päivittäin.
|
Merkittäviä muutoksia itseraportoidussa tunnesietokyvyssä.
|
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, viimeinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen. Ja interventiojakson aikana päivittäin.
|
|
Muutokset stressin psykofysiologisissa mittauksissa (sympaattinen komponentti)
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Aktivointimuutokset psykofysiologisissa stressiparametreissa käyttämällä ihon johtavuusvastetta (mitataan merkittävinä muutoksina tonic- ja faasivastetasoissa) tunteiden säätelytehtävän aikana.
|
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset stressin psykofysiologisissa mittauksissa (vagaalinen komponentti)
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Aktivointimuutokset psykofysiologisissa stressiparametreissa käyttämällä Heart Rate Variabilityä (sykespektrin suurtaajuusalakaistojen tehoanalyysi) tunteiden säätelytehtävän aikana.
|
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
|
Käyttäytymistehtävät: empatiakoe.
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Muutokset empatiatestissä, mitattuna kognitiivisen ja affektiivisen empatian tason muutoksina.
|
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset itse ilmoittamissa mielialatiloissa
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Merkittäviä muutoksia itse ilmoittamissa negatiivisten ja positiivisten vaikutusten tasoissa PANAS-asteikolla mitattuna.
|
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutoksia yhteiskuntatoiminnassa
Aikaikkuna: ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Merkittäviä muutoksia ihmissuhdekompetenssikyselylomakkeen itseraportointiasteikossa.
|
ensimmäinen hankintajakso 3 viikkoa ennen interventiota, toinen hankintajakso 3 viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Isabel Dziobek, Professor, PhD., Humboldt Universität.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HumboldtUB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .