Phase-Ib-Studie von mSMART mit Vareniclin (mSMART-v)

Eine schlechte Medikamenteneinhaltung führt (a) zu schlechteren Behandlungsergebnissen und (b) verursacht in den USA jährlich Kosten im Gesundheitswesen in Höhe von 100 bis 290 Milliarden US-Dollar. Daher werden Interventionen, die auf die Einhaltung von Medikamenten abzielen, immer wichtiger für die Patientenversorgung und die Kosteneffizienz. Mobile Technologien wie Smartphones sind in den USA zunehmend allgegenwärtig und erschwinglich und können integriert werden, um die Einhaltung von Medikamenten zu verbessern. mSMART ist eine Smartphone-Anwendung, die auf die Medikamenteneinhaltung bei Substanzkonsumenten abzielt. Das Studienteam hat mSMART in einer Phase-Ia-Studie mit neun nicht behandlungsbedürftigen Zigarettenrauchern entwickelt und bewertet. mSMART bietet Psychoedukation zu Medikamenten (z. B. Dosierung, Nutzen, Nebenwirkungen), Beurteilung der Medikamenteneinhaltung und der mit dem Substanzkonsum verbundenen Merkmale, erinnert an die Einnahme von Medikamenten und führt Echtzeit-Feedback-Interventionen zu Medikamentenereignissen durch. Das Ziel der aktuellen Studie besteht darin, die Ergebnisse der Phase-Ia-Studie zur Bewertung der vorläufigen Machbarkeit und Akzeptanz von mSMART für Zigarettenraucher zu erweitern. In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher eine Stufe Ib für die Weiterentwicklung von mSMART in einem betrieblichen Wellness-Umfeld durchführen. Dazu gehört auch eine Studie zur Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit von mSMART für die Behandlung suchender Zigarettenraucher, die einen Entwöhnungsversuch unternehmen. Eine Stichprobe von 60 Zigarettenrauchern erhält Vareniclin (Chantix) und wird randomisiert entweder einer Kontrollbedingung (d. h. Verwendung von MEMS Cap, einer intelligenten Pillendose, die das Öffnen der Tablettenfläschchen aufzeichnet) oder einer Behandlungsbedingung (d. h. Verwendung von MEMS) zugeteilt Cap und mSMART) über einen 12-wöchigen Behandlungszeitraum. Die primäre Hypothese ist, dass die Behandlungsgruppe ein höheres Maß an Medikamenteneinhaltung erreichen wird, die über MEMS Cap bewertet wird. Die sekundäre Hypothese ist, dass die Behandlungsgruppe bei der Beurteilung in Woche 12 auch niedrigere Speichel-Cotinin-Werte aufweist, was auf höhere Raten der Raucherabstinenz im Vergleich zur Kontrollgruppe hinweist. Die Erkenntnisse aus der aktuellen Studie werden in die weitere Entwicklung von mSMART als Intervention zur Verbesserung des Behandlungsergebnisses bei Substanzkonsum einfließen, einschließlich anderer Formen des Substanzkonsums neben dem Zigarettenrauchen.